Evaluatie van een op paren gebaseerde fysieke activiteitsinterventie
22 september 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Mates in Motion: haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op paren gebaseerde interventie voor fysieke activiteit
Deze klinische proef test hoe goed een op paren gebaseerde fysieke activiteit (PA)-interventie, Mates in Motion, werkt bij patiënten die hematopoietische celtransplantatie (HCT) ondergaan en hun zorgverlenende partners om lichamelijk actiever te zijn.
Mates in Motion biedt training in communicatieve vaardigheden en technieken voor gedragsverandering om de koppels HCT-patiënt en verzorger te helpen elkaar te ondersteunen bij het adopteren en onderhouden van PA.
Deze studie kan onderzoekers helpen bepalen of een PA-interventie op basis van paren de PA, het fysieke uithoudingsvermogen en de algehele fysieke gezondheid verbetert onder patiënt-zorgverlener-duades die HCT ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de haalbaarheid te bepalen van rekrutering, therapietrouw en behoud van een op paren gebaseerde fysieke activiteit (PA) interventie in een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
II. Bepaal de aanvaardbaarheid van de interventie (meerdere dimensies van behandeltevredenheid).
III. Beschrijf veranderingen in PA, fysiek uithoudingsvermogen en algehele fysieke gezondheid vanaf de basislijn tot de follow-up als een functie van de gerandomiseerde toestand.
OVERZICHT: Patiënt-zorgverlener-dyades worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Patiënt-partner-duades nemen deel aan het Mates in Motion-programma dat bestaat uit wekelijkse sessies om paren te trainen in het gebruik van gemeenschappelijke coping-strategieën om elkaar te ondersteunen bij het bereiken van PA-doelen en het opbouwen van vaardigheden, gericht op instructie en oefenen in effectieve communicatie, met de nadruk over adaptief spreken, responsief luisteren en gezamenlijke besluitvorming en probleemoplossing rond PA gedurende 8 weken. Patiënt-partner-duades ontvangen wekelijkse stappentellingsdoelen, voltooien looptests en vragenlijsten en dragen tijdens het onderzoek een Actigraph-apparaat en Fitbit.
ARM II: Patiënt-partnerduades dragen een Actigraph-apparaat, doen mee aan looptests en vragenlijsten tijdens het onderzoek. Dyades krijgen tijdens hun studie de gebruikelijke zorg. Dyades ontvangen aan het einde van het onderzoek een Fitbit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PATIËNTEN: Leeftijd 18 jaar of ouder
- PATIËNTEN: Gepland om een autologe of allogene hematopoietische celtransplantatie (HCT) te ontvangen
- PATIËNTEN: Kunnen Engels spreken en begrijpen
- PATIËNTEN: Gehuwd zijn of een toegewijde (zelfbepaalde) samenwonende relatie van hetzelfde of het andere geslacht hebben
- PATIËNTEN: Door arts goedgekeurd voor een loopprogramma
- VERZORGERS: Leeftijd 18 jaar of ouder
- VERZORGERS: In staat om Engels te spreken en te begrijpen
- VERZORGERS: In staat om deel te nemen aan een wandelprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Geen per se behalve het omgekeerde van de hierboven genoemde insluitsels, bijvoorbeeld leeftijd jonger dan 18 jaar en niet-partner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (partners in beweging)
Dyades nemen deel aan het Mates in Motion-programma, dat bestaat uit wekelijkse sessies om paren te trainen in het gebruik van gemeenschappelijke coping-strategieën om elkaar te ondersteunen bij het bereiken van PA-doelen en het opbouwen van vaardigheden. De nadruk ligt op instructie en oefenen in effectieve communicatie, met de nadruk op adaptief spreken en responsief luisteren , en gezamenlijke besluitvorming en probleemoplossing rond PA gedurende 8 weken.
Patiënt-partner-duades ontvangen wekelijkse stappentellingsdoelen, vullen looptests en vragenlijsten in en dragen tijdens het onderzoek een Actigraph-apparaat en een Garmin-activiteitstracker.
|
Vul vragenlijsten in
Ontvang loopstapdoelen
Neem deel aan het Mates in Motion-programma
Draag Actigraph
Voer een looptest uit
Andere namen:
Draag een Garmin activiteitentracker
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (gebruikelijke zorg)
Patiënt-partner-duades dragen een Actigraph-apparaat, doen mee aan looptests en vragenlijsten tijdens het onderzoek.
Dyades krijgen tijdens hun studie de gebruikelijke zorg.
Dyades ontvangen aan het einde van het onderzoek een Garmin-activiteitstracker.
|
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
Vul vragenlijsten in
Draag Actigraph
Voer een looptest uit
Andere namen:
Draag een Garmin activiteitentracker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geobserveerde rekrutering
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Wordt beoordeeld op basis van het percentage in aanmerking komende patiënt-partnerkoppels dat akkoord gaat met deelname
|
Bij basislijn
|
|
Interventietrouw
Tijdsspanne: 8 weken
|
Wordt beoordeeld op basis van het aantal bijgewoonde interventiesessies.
|
8 weken
|
|
Actigraph-slijtvastheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Wordt beoordeeld op basis van het aantal geldige draagdagen.
|
8 weken
|
|
Behoud
Tijdsspanne: 100 dagen na hematopoietische celtransplantatie (HCT)
|
Wordt beoordeeld op basis van het aantal voltooide vervolgbeoordelingen na de interventie.
|
100 dagen na hematopoietische celtransplantatie (HCT)
|
|
Naleving van Garmin-slijtage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Wordt beoordeeld op basis van het aantal geldige draagdagen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 100 dagen na hematopoietische celtransplantatie (HCT)
|
Zal worden beoordeeld onder patiënten en zorgverleners en zal beoordelingen onderzoeken voor de volgende behandelingstevredenheidsdomeinen ten opzichte van het middelpunt van de schaal: geschiktheid, nut, houding ten opzichte van de behandeling, verlangen om de behandeling voort te zetten, competentie van de therapeut, interpersoonlijke stijl van de therapeut, formaat en dosis, en waargenomen voordelen.
|
100 dagen na hematopoietische celtransplantatie (HCT)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nandita Khera, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Richtlijnen als onderwerp
- Kwaliteitsborging, gezondheidszorg
- Hartfunctietests
- Ademhalingsfunctietests
- Ergometrie
- Zorgstandaard
- Oefen richtlijnen als onderwerp
- Trainingstest
Andere studie-ID-nummers
- 23-008130 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2023-07197 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA275085-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .