Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pár alapú fizikai aktivitási beavatkozás értékelése

2024. március 29. frissítette: Mayo Clinic

Mates in Motion: a pár alapú fizikai aktivitási beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a páron alapuló fizikai aktivitás (PA) beavatkozás, a Mates in Motion milyen jól működik vérképző sejttranszplantáción (HCT) átesett betegeknél, és gondozásukat, amely lehetővé teszi partnereik fizikai aktivitását. A Mates in Motion kommunikációs készségekkel és viselkedésmódosítási technikákkal kapcsolatos képzést nyújt, hogy segítse a HCT-beteg-gondozó diádokat, hogy támogassák egymást a PA elfogadásában és karbantartásában. Ez a tanulmány segíthet a kutatóknak eldönteni, hogy a páron alapuló PA-beavatkozás javítja-e a PA-t, a fizikai állóképességet és a globális fizikai egészséget a HCT-n áteső beteggondozó diádok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Meghatározni egy páron alapuló fizikai aktivitás (PA) beavatkozás toborzásának, betartásának és megtartásának megvalósíthatóságát egy kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT).

II. A beavatkozás elfogadhatóságának meghatározása (a kezeléssel való elégedettség több dimenziója).

III. Ismertesse a PA, a fizikai állóképesség és a globális fizikai egészség változásait a kiindulási állapottól a követésig a randomizált állapot függvényében.

VÁZLAT: A beteg-gondozó diádokat véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

I. ARM: A páciens-partner diádok részt vesznek a Mates in Motion programban, amely heti ülésekből áll, hogy a párokat a közösségi megküzdési stratégiák használatára oktassák, hogy támogassák egymást a PA-célok elérésében, és a készségfejlesztés a hatékony kommunikáció oktatására és gyakorlására összpontosít. az adaptív beszédről, a reagáló hallgatásról, valamint a PA körüli közös döntéshozatalról és problémamegoldásról 8 héten keresztül. A beteg-partner diádok heti lépésszámlálási célokat kapnak, sétateszteket és kérdőíveket töltenek ki, valamint Actigraph eszközt és Fitbitet viselnek a tanulmányozás során.

ARM II: A páciens-partner diádok Actigraph készüléket viselnek, sétateszteken és kérdőíveken versenyeznek a vizsgálat során. A diádok a szokásos ellátásban részesülnek a tanulás során. A diádok a vizsgálat végén Fitbitet kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BETEGEK: 18 éves vagy idősebb
  • BETEGEK: Tervezett autológ vagy allogén hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT)
  • BETEGEK: Képes beszélni és megérteni angolul
  • BETEGEK: Házasságban élnek vagy elkötelezett (önmaguk által meghatározott) élettársi kapcsolatban élnek azonos vagy ellenkező neműek között
  • BETEGEK: Orvos által jóváhagyott gyalogos program
  • GONDOZÓK: 18 éves vagy idősebb
  • GONDOZÓK: Képes beszélni és megérteni angolul
  • GONDOZÓK: Képesek részt venni gyalogos programon

Kizárási kritériumok:

  • Önmagában egyik sem, kivéve a fent felsorolt ​​zárványok fordítottját, például 18 évnél fiatalabbak és nem élettársiak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm I (Mates in Motion)
A diádok részt vesznek a Mates in Motion programban, amely heti ülésekből áll, hogy megtanítsák a párokat a közösségi megküzdési stratégiák használatára, hogy támogassák egymást a PA-célok elérésében, és a készségfejlesztés a hatékony kommunikáció oktatására és gyakorlására összpontosít, hangsúlyt fektetve az adaptív beszédre és a reagáló hallásra. , valamint közös döntéshozatal és problémamegoldás PA körül 8 hét alatt. A páciens-partner diádok heti lépésszámlálási célokat kapnak, sétateszteket és kérdőíveket töltenek ki, valamint Actigraph készüléket és Garmin aktivitáskövetőt viselnek tanulmányaik során.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kérdőívek kitöltése
Egyéb: Gyakorlási tanácsadás
Kapjon gyalogos lépés célokat
Egyéb: Gyakorlat Intervenció
Vegyen részt a Mates in Motion programban
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Viseljen Actigraphot
Egyéb: Fizikai teljesítményteszt
Végezzen séta tesztet
Más nevek:
  • Fizikai alkalmassági vizsgálat
  • Fizikai funkciók tesztelése
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Viseljen Garmin aktivitásmérőt
Aktív összehasonlító: II kar (szokásos gondozás)
A beteg-partner diádok Actigraph készüléket viselnek, sétateszteken és kérdőíveken versenyeznek a vizsgálat során. A diádok a szokásos ellátásban részesülnek a tanulás során. A diádok a vizsgálat végén Garmin aktivitáskövetőt kapnak.
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Kapjon szokásos ellátást
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kérdőívek kitöltése
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Viseljen Actigraphot
Egyéb: Fizikai teljesítményteszt
Végezzen séta tesztet
Más nevek:
  • Fizikai alkalmassági vizsgálat
  • Fizikai funkciók tesztelése
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Viseljen Garmin aktivitásmérőt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfigyelt toborzás
Időkeret: Az alapállapotban
A részvételre jogosult páciens-partner párok százalékos aránya alapján kerül értékelésre
Az alapállapotban
Beavatkozási adherencia
Időkeret: 8 hét
A részt vett intervenciós ülések száma alapján értékelik.
8 hét
Actigraph kopás tapadás
Időkeret: 8 hét
Az érvényes viselési napok száma alapján kerül értékelésre.
8 hét
Visszatartás
Időkeret: 100 nappal a hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) után
A beavatkozást követően elvégzett nyomon követési értékelések száma alapján értékelik.
100 nappal a hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) után
Garmin kopásállóság
Időkeret: 8 hét
Az érvényes viselési napok száma alapján kerül értékelésre.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 100 nappal a hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) után
A betegek és a gondozók körében értékelik, és a skála középpontjához viszonyítva megvizsgálják a következő kezelési elégedettségi tartományok értékeléseit: alkalmasság, hasznosság, a kezeléshez való hozzáállás, a kezelés folytatása iránti vágy, a terapeuta kompetenciája, a terapeuta interperszonális stílusa, formátum és dózis, valamint észlelt előnyöket.
100 nappal a hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nandita Khera, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-008130 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2023-07197 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1R21CA275085-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Legjobb gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel