臨床医仲介レポートバックの影響
2026年4月22日 更新者：Silent Spring Institute
臨床ベースの研究における環境曝露の効果的なレポートバックを拡大する
この研究は、妊娠コホートの研究参加者に個人曝露結果を返すように臨床医を訓練し、臨床医と研究参加者の両方の環境健康リテラシーのアウトカムを測定します。
調査の概要
詳細な説明
内分泌かく乱化合物に関する臨床ベースのレポートバックを設計および実施し、その影響を分析するために、研究者は、2 つの妊娠コホートの研究参加者に個々の化学結果をレポートバックするように臨床医を訓練し、その後、臨床医と患者の両方のアウトカムを評価します。インタビューと前後のテストを使用して、環境衛生行動の変化を調査します。
すべての研究参加者は個人曝露報告書を受け取り、各コホートから 200 人の参加者 (N 合計 = 400) がランダムに選択され、次の 2 つのグループのいずれかに均等に割り当てられます: 1) 個人結果をオンラインでのみ受け取るグループ、2) 個人結果を受け取るグループクリニック内で、参加者の学習、曝露に関連した行動、研究と臨床ケアとの関係に関する臨床レポートバックの追加の利点を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
163
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は生殖年齢に達している
除外基準:
- 18歳未満または生殖年齢を過ぎている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：院内レポートバック
200 人の参加者が臨床医から個人曝露結果を受け取ります
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研究者らは、臨床医からの報告が環境健康リテラシーを向上させるかどうかを測定します。これには、曝露を減らすための健康行動の大きな変化につながることが含まれます。
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他の：オンライン
200 人の参加者がオンライン Web サイトから個人曝露結果を受け取ります
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研究者らは、臨床医からの報告が環境健康リテラシーを向上させるかどうかを測定します。これには、曝露を減らすための健康行動の大きな変化につながることが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リポートバック介入前後の知識
時間枠：参加者は、報告が戻ってくる前および少なくとも2週間後から最大6週間後までに、事前調査と事後調査を完了しました。
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参加者は、環境曝露に関する9-11の一連の記述に対して、真、おそらく真、おそらく偽、偽のいずれかを選択するよう求められました。 回答は正しさを示すために再コーディングされ、知識指数スコアは各参加者について全質問のうち正解した割合（0-1）として計算されました。 報告後（つまり、下記に報告されている知識の事前・事後調査の変化）の変化を計算するために、事前調査の知識指数を事後調査の指数から差し引きました。 下記に報告されている平均値が大きいほど、報告モードがより大きな知識獲得（より良い結果）をもたらしたことを示します。 |
参加者は、報告が戻ってくる前および少なくとも2週間後から最大6週間後までに、事前調査と事後調査を完了しました。
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報告介入後の報告に対する満足度
時間枠：参加者は、報告受領後、最低2週間から最大6週間後に事後調査を完了しました。
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参加者は、事後調査において4つの満足度質問に対して、1（全く同意しない）から5（非常に同意する）のリッカート尺度を使用して同意の程度を評価するよう求められました。
4つの質問すべての回答を合計し、報告後の合計満足度スコア（4～20）を算出しました。
スコアが高いほど、より満足していることを示します（より良い結果）。
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参加者は、報告受領後、最低2週間から最大6週間後に事後調査を完了しました。
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フィードバック報告に関する感情、介入前後
時間枠：参加者は報告の前と、報告後少なくとも2週間、最大6週間までの間に事前・事後調査を完了した。
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各感覚の強さについて、参加者は1（全くない）から6（非常に強い）までのリッカート尺度で順位付けしました。
事後調査の回答から事前調査の回答を差し引いて、報告後の変化を計算しました。 「エンパワーされた」や「尊重された」などの結果指標で高いスコアは、より良い結果を示します。 |
参加者は報告の前と、報告後少なくとも2週間、最大6週間までの間に事前・事後調査を完了した。
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レポートバック介入前後の自己効力感の認識
時間枠：参加者は報告書の返却前および返却後少なくとも2週間から最大6週間までの間にプレサーベイとポストサーベイを完了した。
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参加者は7項目の一連の質問に回答し、自分の能力に対する自信を0（全くできない）から6（非常に確実にできる）のリッカート尺度で評価するよう求められました。
7つの質問すべての回答を合計し、0-42の範囲で知覚される自己効力感尺度を算出しました。
報告後の変化を計算するために、事後調査尺度から事前調査尺度を減算しました。
スコアが高いほど良好な結果を示します。
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参加者は報告書の返却前および返却後少なくとも2週間から最大6週間までの間にプレサーベイとポストサーベイを完了した。
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報告書返却介入前後の行動
時間枠：参加者は報告前および報告後少なくとも2週間後、最長6週間以内に事前・事後調査を完了した。
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参加者は、過去2週間において暴露関連行動をどの程度行ったかを、0（まったくない）から3（常に/ほぼ毎日）のリッカート尺度を用いて評価するよう求められました。
報告後の変化を計算するために、事前調査の回答を事後調査の回答から減算しました。
「化学成分に関する情報を探す」などの質問ではスコアが高いほど良い結果を示し、「プラスチック容器で食品を電子レンジで加熱する」などの質問ではスコアが低いほど良い結果を示します。
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参加者は報告前および報告後少なくとも2週間後、最長6週間以内に事前・事後調査を完了した。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Ohayon, PhD、Silent Spring Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月25日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。