Impatti del report-back mediato dal medico
22 aprile 2026 aggiornato da: Silent Spring Institute
Ampliare il reporting efficace delle esposizioni ambientali negli studi clinici
Lo studio forma i medici a restituire i risultati dell’esposizione personale ai partecipanti allo studio in coorti di gravidanza e misura i risultati per l’alfabetizzazione in materia di salute ambientale sia per i medici che per i partecipanti allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per progettare e implementare un report clinico per i composti che alterano il sistema endocrino e analizzarne gli impatti, i ricercatori addestrano i medici a riportare i risultati chimici individuali per studiare i partecipanti in due coorti di gravidanza e quindi valutare i risultati sia per i medici che per i pazienti, includendo cambiamenti nei comportamenti legati alla salute ambientale, utilizzando interviste e test pre e post.
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un rapporto di esposizione personale e 200 partecipanti da ciascuna coorte (N totale = 400) verranno selezionati casualmente e assegnati equamente a uno dei due gruppi: 1) coloro che ricevono i risultati personali solo online e 2) coloro che li ricevono in clinica per misurare ulteriori vantaggi del resoconto clinico per l'apprendimento dei partecipanti, i comportamenti correlati all'esposizione e le relazioni con lo studio e l'assistenza clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
163
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard T.H Chan School of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti sono in età riproduttiva
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni o età riproduttiva passata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Rapporto in clinica
200 partecipanti ricevono i risultati dell'esposizione personale da un medico
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I ricercatori misurano se il resoconto di un medico migliora l’alfabetizzazione in materia di salute ambientale, portando anche a maggiori cambiamenti nei comportamenti sanitari di riduzione dell’esposizione
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Altro: In linea
200 partecipanti ricevono i risultati della loro esposizione personale da un sito web online
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I ricercatori misurano se il resoconto di un medico migliora l’alfabetizzazione in materia di salute ambientale, portando anche a maggiori cambiamenti nei comportamenti sanitari di riduzione dell’esposizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza prima e dopo l'intervento di feedback report.
Lasso di tempo: I partecipanti hanno completato sondaggi pre e post prima e almeno 2 settimane dopo il report-back fino a un massimo di 6 settimane.
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Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a una serie di 9-11 affermazioni riguardanti le esposizioni ambientali e di selezionare se fossero vere, probabilmente vere, probabilmente false o false. Le risposte sono state ricodificate per indicare la correttezza, e un indice è stato calcolato come frazione delle risposte corrette su tutte le domande per ciascun partecipante (0-1). Gli indici di conoscenza pre-indagine sono stati sottratti dagli indici post-indagine per calcolare il cambiamento dopo il report-back (cioè, il cambiamento pre-post nella conoscenza è riportato di seguito). Una media riportata più grande indica che la modalità di report-back ha portato a un maggiore guadagno di conoscenza (un risultato migliore). |
I partecipanti hanno completato sondaggi pre e post prima e almeno 2 settimane dopo il report-back fino a un massimo di 6 settimane.
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<satisfaction><Satisfazione con il referto dopo l'intervento di referto>
Lasso di tempo: I partecipanti hanno completato i post-sondaggi almeno 2 settimane dopo la restituzione dei risultati fino a un massimo di 6 settimane.
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Ai partecipanti è stato chiesto di classificare il loro accordo con quattro domande di soddisfazione nel post-sondaggio utilizzando una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Le risposte a tutte e quattro le domande sono state sommate per calcolare la soddisfazione totale post-restituzione del report da 4 a 20.
Un punteggio più alto indica maggiore soddisfazione (un risultato migliore).
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I partecipanti hanno completato i post-sondaggi almeno 2 settimane dopo la restituzione dei risultati fino a un massimo di 6 settimane.
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Sentimenti sul report-back, prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Participants completed pre and post-surveys before and at least 2 weeks after report-back up to a maximum of 6 weeks.
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I partecipanti hanno classificato l'intensità di ciascuna sensazione utilizzando una scala Likert da 1 (per niente) a 6 (molto forte).
Le risposte del sondaggio preliminare sono state sottratte dalle risposte del sondaggio successivo per calcolare il cambiamento dopo la relazione.
Un punteggio più alto per misure di esito come responsabilizzato e rispettato indica un risultato migliore.
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Participants completed pre and post-surveys before and at least 2 weeks after report-back up to a maximum of 6 weeks.
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Autoefficacia percepita prima e dopo l'intervento di presentazione dei risultati
Lasso di tempo: I partecipanti hanno completato i sondaggi prima del report-back e almeno 2 settimane dopo, fino a un massimo di 6 settimane.
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Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a una serie di sette affermazioni e valutare la fiducia nelle proprie abilità utilizzando una scala Likert da 0 (non posso farlo affatto) a 6 (altamente certo di poterlo fare).
Le risposte a tutte e sette le domande sono state sommate per calcolare una scala di autoefficacia percepita da 0 a 42. Le scale del pre-sondaggio sono state sottratte dalle scale del post-sondaggio per calcolare il cambiamento dopo il report-back. Punteggi più alti indicano un risultato migliore. |
I partecipanti hanno completato i sondaggi prima del report-back e almeno 2 settimane dopo, fino a un massimo di 6 settimane.
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Comportamenti prima e dopo l'intervento di restituzione del rapporto
Lasso di tempo: I partecipanti hanno completato sondaggi pre e post prima e almeno 2 settimane dopo la restituzione dei referti fino a un massimo di sei settimane.
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare con quale frequenza si erano impegnati in comportamenti legati all'esposizione durante le due settimane precedenti utilizzando una scala Likert da 0 (mai) a 3 (Sempre/quasi ogni giorno).
Le risposte del pre-sondaggio sono state sottratte dalle risposte del post-sondaggio per calcolare il cambiamento dopo la rendicontazione.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore per domande come 'cercare informazioni sugli ingredienti chimici', mentre un punteggio più basso indica un risultato migliore per domande come 'scaldare cibi al microonde in contenitori di plastica.'
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I partecipanti hanno completato sondaggi pre e post prima e almeno 2 settimane dopo la restituzione dei referti fino a un massimo di sei settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .