Virkninger av kliniker-mediert tilbakemelding
22. april 2026 oppdatert av: Silent Spring Institute
Utvide effektiv tilbakemelding av miljøeksponeringer i klinikkbaserte studier
Studien trener klinikere til å returnere personlige eksponeringsresultater til studiedeltakere i svangerskapskohorter, og måler resultater for miljøhelsekompetanse for både klinikere og studiedeltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å designe og implementere klinikkbasert tilbakemelding for hormonforstyrrende forbindelser og analysere virkningene av å gjøre det, trener etterforskere klinikere til å rapportere tilbake individuelle kjemiske resultater for å studere deltakere i to graviditetskohorter og deretter evaluere utfall for både klinikere og pasienter, inkludert endringer i miljømessig helseatferd, ved bruk av intervjuer og før- og ettertester.
Alle studiedeltakere vil få en personlig eksponeringsrapport og 200 deltakere fra hver kohort (N Totalt = 400) blir tilfeldig valgt og fordelt likt i en av to grupper: 1) de som kun mottar sine personlige resultater på nettet og 2) de som mottar dem in-clinic for å måle ytterligere fordeler ved klinisk tilbakemelding for deltakerlæring, eksponeringsrelatert atferd og relasjoner til studien og klinisk behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
163
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Harvard T.H Chan School of Public Health
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er i reproduktiv alder
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over reproduktiv alder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tilbakemelding på klinikken
200 deltakere mottar sine personlige eksponeringsresultater fra en kliniker
|
Etterforskere måler om tilbakemelding fra en kliniker forbedrer kunnskap om miljøhelse, inkludert fører til større endringer i eksponeringsreduserende helseatferd
|
|
Annen: På nett
200 deltakere mottar sine personlige eksponeringsresultater fra en nettside på nettet
|
Etterforskere måler om tilbakemelding fra en kliniker forbedrer kunnskap om miljøhelse, inkludert fører til større endringer i eksponeringsreduserende helseatferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap før og etter tilbakemeldingsintervensjon
Tidsramme: Deltakerne gjennomførte før- og etterundersøkelser før og minst 2 uker etter tilbakemelding, opptil maksimalt 6 uker.
|
Deltakerne ble bedt om å svare på en serie på 9-11 utsagn om miljøeksponeringer og velge om de var sanne, sannsynligvis sanne, sannsynligvis usanne eller usanne. Svarene ble omkodet for å indikere korrekthet, og indeksskåren ble beregnet som andelen korrekte svar på tvers av alle spørsmål for hver deltaker (0-1). Kunnskapsindekser fra før undersøkelsen ble trukket fra indekser etter undersøkelsen for å beregne endringen etter tilbakemelding (dvs. endring i kunnskap før-etter undersøkelsen er rapportert nedenfor). En større rapportert gjennomsnitt nedenfor vil indikere at tilbakemeldingsmodusen resulterte i en større kunnskapsgevinst (et bedre utfall). |
Deltakerne gjennomførte før- og etterundersøkelser før og minst 2 uker etter tilbakemelding, opptil maksimalt 6 uker.
|
|
Tilfredshet med tilbakemelding etter tilbakemeldingsintervensjon
Tidsramme: Deltakerne fullførte oppfølgingsundersøkelser minst 2 uker etter tilbakemelding, og innen maksimalt 6 uker.
|
Deltakerne ble bedt om å rangere sin enighet med fire tilfredshetsspørsmål i etterundersøkelsen ved hjelp av en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Svarene på alle fire spørsmålene ble summert for å beregne sumtilfredshet etter rapport-tilbakemelding fra 4-20.
En høyere poengsum indikerer mer tilfredshet (et bedre utfall).
|
Deltakerne fullførte oppfølgingsundersøkelser minst 2 uker etter tilbakemelding, og innen maksimalt 6 uker.
|
|
Følelser om tilbakemelding, før og etter intervensjon
Tidsramme: Deltakerne fullførte før- og etterundersøkelser før og minst 2 uker etter tilbakemelding, opptil maksimalt 6 uker.
|
Participants rangerte styrken av hver følelse ved hjelp av en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig sterk).
Før-undersøkelsessvar ble trukket fra etter-undersøkelsessvar for å beregne endringen etter rapport. En høyere poengsum for utfallsmål som empowerment og respekt indikerer et bedre resultat. |
Deltakerne fullførte før- og etterundersøkelser før og minst 2 uker etter tilbakemelding, opptil maksimalt 6 uker.
|
|
Opplevd egenmestring før og etter tilbakemeldingsintervensjon
Tidsramme: Deltakerne fullførte undersøkelser før og minst 2 uker etter tilbakemelding, opptil maksimalt 6 uker.
|
Deltakerne ble bedt om å svare på en serie med syv påstander og vurdere tilliten til egne evner ved å bruke en Likert-skala fra 0 (kan ikke gjøre det i det hele tatt) til 6 (helt sikker på at jeg kan gjøre det).
Svarene på alle syv spørsmålene ble summert for å beregne en opplevd selv-effektivitetsskala fra 0-42.
Før-undersøkelsesskalaer ble trukket fra etter-undersøkelsesskalaer for å beregne endringen etter tilbakemelding.
Høyere skårer indikerer et bedre utfall.
|
Deltakerne fullførte undersøkelser før og minst 2 uker etter tilbakemelding, opptil maksimalt 6 uker.
|
|
Atferd før og etter rapport tilbakemeldingsintervensjon
Tidsramme: Deltakerne fylte ut før- og etterundersøkelser før og minst 2 uker etter tilbakemelding, inntil maksimalt seks uker.
|
Deltakerne ble bedt om å vurdere hvor ofte de engasjerte seg i eksponeringsrelatert atferd i løpet av de to foregående ukene ved å bruke en Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (Alltid / nesten hver dag).
Før-undersøkelsessvar ble trukket fra etter-undersøkelsessvar for å beregne endringen etter tilbakemelding.
En høyere skår indikerer et bedre resultat for spørsmål som 'se etter informasjon om kjemiske ingredienser', mens en lavere skår indikerer et bedre resultat for spørsmål som 'varm opp mat i plastbeholdere i mikrobølgeovn.'
|
Deltakerne fylte ut før- og etterundersøkelser før og minst 2 uker etter tilbakemelding, inntil maksimalt seks uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .