Impactos del informe mediado por un médico
22 de abril de 2026 actualizado por: Silent Spring Institute
Ampliación de la notificación efectiva de exposiciones ambientales en estudios clínicos
El estudio capacita a los médicos para que proporcionen resultados de exposición personal a los participantes del estudio en cohortes de embarazo y mide los resultados de la alfabetización en salud ambiental tanto para los médicos como para los participantes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para diseñar e implementar informes clínicos sobre compuestos disruptores endocrinos y analizar los impactos de hacerlo, los investigadores capacitan a los médicos para que informen los resultados químicos individuales a los participantes del estudio en dos cohortes de embarazo y luego evalúen los resultados tanto para los médicos como para los pacientes, incluidos cambios en los comportamientos de salud ambiental, mediante entrevistas y pruebas previas y posteriores.
Todos los participantes del estudio recibirán un informe de exposición personal y 200 participantes de cada cohorte (N Total = 400) son seleccionados al azar y asignados por igual a uno de dos grupos: 1) aquellos que solo reciben sus resultados personales en línea y 2) aquellos que los reciben. en la clínica para medir los beneficios adicionales del informe clínico para el aprendizaje de los participantes, los comportamientos relacionados con la exposición y las relaciones con el estudio y la atención clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard T.H Chan School of Public Health
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San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes están en edad reproductiva.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o pasada edad reproductiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Informe en la clínica
200 participantes reciben sus resultados de exposición personales de un médico
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Los investigadores miden si el informe de un médico mejora la alfabetización en salud ambiental, lo que incluye mayores cambios en los comportamientos de salud que reducen la exposición.
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Otro: En línea
200 participantes reciben sus resultados de exposición personales a través de un sitio web en línea
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Los investigadores miden si el informe de un médico mejora la alfabetización en salud ambiental, lo que incluye mayores cambios en los comportamientos de salud que reducen la exposición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento antes y después de la intervención de retroinformación.
Periodo de tiempo: Los participantes completaron encuestas previas y posteriores antes y al menos 2 semanas después del informe, hasta un máximo de 6 semanas.
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Se pidió a los participantes que respondieran a una serie de 9 a 11 afirmaciones sobre exposiciones ambientales y seleccionaran si eran verdaderas, probablemente verdaderas, probablemente falsas o falsas. Las respuestas se recodificaron para indicar la corrección, y el índice de conocimiento se calculó como la fracción de respuestas correctas en todas las preguntas para cada participante (0-1). Los índices de conocimiento previos a la encuesta se restaron de los índices posteriores a la encuesta para calcular el cambio después de la devolución de informes (es decir, el cambio en el conocimiento pre-post encuesta se informa a continuación). Una media reportada más grande a continuación indicaría que el modo de devolución de informes resultó en una mayor ganancia de conocimiento (un mejor resultado). |
Los participantes completaron encuestas previas y posteriores antes y al menos 2 semanas después del informe, hasta un máximo de 6 semanas.
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Satisfacción con el informe posterior a la intervención de informe
Periodo de tiempo: Los participantes completaron las encuestas posteriores al menos 2 semanas después del informe de devolución, hasta un máximo de 6 semanas.
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Se pidió a los participantes que clasificaran su acuerdo con cuatro preguntas de satisfacción en la encuesta posterior utilizando una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las respuestas a las cuatro preguntas se sumaron para calcular la satisfacción total posterior al informe, desde 4 hasta 20. Una puntuación más alta indica mayor satisfacción (un mejor resultado). |
Los participantes completaron las encuestas posteriores al menos 2 semanas después del informe de devolución, hasta un máximo de 6 semanas.
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Sentimientos sobre la retroalimentación, antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Los participantes completaron encuestas previas y posteriores, antes y al menos 2 semanas después del informe de resultados, hasta un máximo de 6 semanas.
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Los participantes clasificaron la intensidad de cada sentimiento utilizando una escala Likert de 1 (nada) a 6 (muy fuerte).
Se restaron las respuestas de la encuesta previa de las respuestas de la encuesta posterior para calcular el cambio después de la retroalimentación.
Una puntuación más alta para medidas de resultados como empoderado y respetado indica un mejor resultado.
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Los participantes completaron encuestas previas y posteriores, antes y al menos 2 semanas después del informe de resultados, hasta un máximo de 6 semanas.
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Autoeficacia Percibida Antes y Después de la Intervención de Devolución de Informes
Periodo de tiempo: Los participantes completaron encuestas previas y posteriores antes del informe y al menos 2 semanas después del mismo, hasta un máximo de 6 semanas.
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Se pidió a los participantes que respondieran a una serie de siete enunciados y calificaran su confianza en sus habilidades utilizando una escala Likert de 0 (no puedo hacerlo en absoluto) a 6 (estoy muy seguro de que puedo hacerlo).
Las respuestas a las siete preguntas se sumaron para calcular una escala de autoeficacia percibida de 0 a 42.
Las escalas de la preencuesta se restaron de las escalas de la postencuesta para calcular el cambio después del informe.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Los participantes completaron encuestas previas y posteriores antes del informe y al menos 2 semanas después del mismo, hasta un máximo de 6 semanas.
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Comportamientos antes y después de la intervención de retroalimentación
Periodo de tiempo: Los participantes completaron encuestas antes y al menos 2 semanas después de la devolución de informes, hasta un máximo de seis semanas.
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Se pidió a los participantes que calificaran la frecuencia con la que realizaban conductas relacionadas con la exposición durante las dos semanas anteriores utilizando una escala Likert de 0 (nunca) a 3 (siempre/casi todos los días).
Las respuestas de la encuesta previa se restaron de las respuestas de la encuesta posterior para calcular el cambio después del informe.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado para preguntas como 'buscar información sobre ingredientes químicos', mientras que una puntuación más baja indica un mejor resultado para preguntas como 'calentar alimentos en el microondas en recipientes de plástico'.
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Los participantes completaron encuestas antes y al menos 2 semanas después de la devolución de informes, hasta un máximo de seis semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .