Последствия предоставления отчетов при посредничестве клиницистов
22 апреля 2026 г. обновлено: Silent Spring Institute
Расширение эффективной отчетности о воздействии на окружающую среду в клинических исследованиях
Исследование обучает клиницистов сообщать результаты личного воздействия участницам исследования из групп беременных, а также измеряет результаты экологической грамотности в области гигиены окружающей среды как для врачей, так и для участников исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы разработать и внедрить на базе клиники отчеты о соединениях, нарушающих работу эндокринной системы, и проанализировать последствия этого, исследователи обучают врачей сообщать об отдельных химических результатах участникам исследования в двух когортах беременных, а затем оценивать результаты как для врачей, так и для пациентов, в том числе изменения в поведении, связанном с экологическим здоровьем, с использованием интервью, а также пред- и пост-тестов.
Все участники исследования получат отчет о личном воздействии, и 200 участников из каждой когорты (всего N = 400) случайным образом выбираются и распределяются поровну в одну из двух групп: 1) те, кто получает свои личные результаты только онлайн, и 2) те, кто их получает. в клинике для измерения дополнительных преимуществ клинических отчетов для обучения участников, поведения, связанного с воздействием, а также отношения к исследованию и клиническому лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
163
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Harvard T.H Chan School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники репродуктивного возраста.
Критерий исключения:
- До 18 лет или старше репродуктивного возраста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Отчет в клинике
200 участников получают персональные результаты воздействия от врача
|
Исследователи оценивают, улучшает ли отчет врача экологическую грамотность в области гигиены окружающей среды, в том числе приводит к более значительным изменениям в поведении, снижающем воздействие на здоровье.
|
|
Другой: В сети
200 участников получают свои личные результаты воздействия на веб-сайте онлайн.
|
Исследователи оценивают, улучшает ли отчет врача экологическую грамотность в области гигиены окружающей среды, в том числе приводит к более значительным изменениям в поведении, снижающем воздействие на здоровье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания до и после вмешательства с обратной связью.
Временное ограничение: Участники заполнили опросы до и как минимум через 2 недели после предоставления отчета, но не позднее чем через 6 недель.
|
Участникам было предложено ответить на ряд из 9-11 утверждений о воздействии окружающей среды и выбрать, являются ли они истинными, вероятно истинными, вероятно ложными или ложными. Ответы были перекодированы для указания правильности, и индексный балл был рассчитан как доля правильных ответов по всем вопросам для каждого участника (0-1). Индексы знаний до опроса были вычтены из индексов после опроса, чтобы рассчитать изменение после предоставления отчета (т.е. изменение знаний до и после опроса представлено ниже). Более высокое среднее значение, показанное ниже, будет означать, что режим предоставления отчета привел к большему приросту знаний (лучший результат). |
Участники заполнили опросы до и как минимум через 2 недели после предоставления отчета, но не позднее чем через 6 недель.
|
|
Удовлетворённость обратной связью после вмешательства с обратной связью
Временное ограничение: Участники заполняли пост-опросники не менее чем через 2 недели после предоставления отчета, но не позднее 6 недель.
|
Участникам было предложено оценить степень согласия с четырьмя вопросами удовлетворенности в пост-опросе с помощью шкалы Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Ответы на все четыре вопроса были суммированы для расчета общей удовлетворенности от 4 до 20.
Более высокий балл указывает на большую степень удовлетворенности (лучший результат).
|
Участники заполняли пост-опросники не менее чем через 2 недели после предоставления отчета, но не позднее 6 недель.
|
|
Отношение к обратной связи до и после вмешательства
Временное ограничение: Участники заполнили предварительные и последующие анкеты до отчета и не менее чем через 2 недели после него, но не позднее 6 недель.
|
Участники оценивали силу каждого чувства по шкале Ликерта от 1 (совсем нет) до 6 (очень сильное). Для расчета изменений после представления отчета из ответов после опроса вычитались ответы до опроса. Более высокий балл по показателям результатов, таким как «чувство расширения прав и возможностей» и «уважение», указывает на лучший результат. |
Участники заполнили предварительные и последующие анкеты до отчета и не менее чем через 2 недели после него, но не позднее 6 недель.
|
|
Воспринимаемая самоэффективность до и после интервенции с обратной связью
Временное ограничение: Участники заполнили опросы до и как минимум через 2 недели после отчета, вплоть до максимального срока 6 недель.
|
Участникам предлагалось ответить на семь утверждений и оценить уверенность в своих способностях по шкале Лайкерта от 0 (совсем не могу) до 6 (полностью уверен, что могу).
Ответы на все семь вопросов суммировались для расчета шкалы самоэффективности от 0 до 42.
Значения до опроса вычитались из значений после опроса для расчета изменения после предоставления отчета.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Участники заполнили опросы до и как минимум через 2 недели после отчета, вплоть до максимального срока 6 недель.
|
|
Поведение до и после вмешательства с обратной связью
Временное ограничение: Участники заполнили опросники до и как минимум через 2 недели после предоставления отчета, но не более 6 недель.
|
Участников попросили оценить, как часто они занимались поведением, связанным с воздействием, в течение предыдущих двух недель, используя шкалу Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (Всегда/почти каждый день).
Ответы до опроса вычитались из ответов после опроса для расчета изменений после отчета.
Более высокий балл указывает на лучший результат для вопросов, таких как 'искать информацию о химических ингредиентах', тогда как более низкий балл указывает на лучший результат для вопросов, таких как 'разогревать еду в пластиковых контейнерах в микроволновой печи'. |
Участники заполнили опросники до и как минимум через 2 недели после предоставления отчета, но не более 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .