A klinikus által közvetített visszajelentés hatásai
2023. október 6. frissítette: Silent Spring Institute
A környezeti expozíciók hatékony visszajelzésének bővítése klinikai alapú tanulmányokban
A tanulmány arra tanítja a klinikusokat, hogy személyes expozíciós eredményeket adjanak vissza a terhességi kohorszokban részt vevők számára, és mérik a környezet-egészségügyi ismeretek eredményeit mind a klinikusok, mind a vizsgálati résztvevők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endokrin rendszert károsító vegyületek klinikai alapú jelentésének megtervezése és megvalósítása, valamint ennek hatásainak elemzése érdekében a kutatók kiképezik a klinikusokat, hogy jelentsék vissza az egyes kémiai eredményeket, hogy két terhességi kohorszban vizsgálják a résztvevőket, majd értékeljék az eredményeket mind a klinikusok, mind a betegek számára, beleértve változásokat a környezeti egészségmagatartásban, interjúk és elő- és utótesztek segítségével.
A vizsgálat minden résztvevője kap egy személyes expozíciós jelentést, és minden kohorszból 200 résztvevőt (N összesen = 400) véletlenszerűen választanak ki, és egyenlő arányban osztanak be két csoport egyikébe: 1) azok, akik csak online kapják meg személyes eredményeiket, és 2) azok, akik megkapják azokat. a klinikán, hogy mérje a klinikai beszámolók további előnyeit a résztvevők tanulásában, az expozícióval kapcsolatos viselkedésben, valamint a vizsgálattal és a klinikai ellátással való kapcsolatában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Ohayon, PhD
- Telefonszám: 617.332.4288
- E-mail: ohayon@silentspring.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emily Chandler, MA
- Telefonszám: 617.332.4288
- E-mail: chandler@silentspring.org
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Még nincs toborzás
- Harvard T.H Chan School of Public Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Tamarra James-Todd, PhD
- Telefonszám: 617-432-6460
- E-mail: tjtodd@hsph.harvard.edu
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Toborzás
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Carmen Velez Vega, PhD
- Telefonszám: 787 758-2525
- E-mail: carmen.velez2@upr.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők reproduktív korúak
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy reproduktív korú
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Klinikai jelentés vissza
200 résztvevő kapja meg személyes expozíciós eredményeit egy klinikustól
|
A nyomozók azt mérik, hogy a klinikustól kapott visszajelzés javítja-e a környezet-egészségügyi ismereteket, beleértve az expozíciót csökkentő egészségügyi magatartások nagyobb változásait
|
|
Egyéb: Online
200 résztvevő kapja meg személyes expozíciós eredményeit egy online webhelyről
|
A nyomozók azt mérik, hogy a klinikustól kapott visszajelzés javítja-e a környezet-egészségügyi ismereteket, beleértve az expozíciót csökkentő egészségügyi magatartások nagyobb változásait
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elő- és utótesztekkel (kérdőívekkel) mért környezet-egészségügyi ismeretek.
Időkeret: 2 hét
|
2 héttel az előteszt elvégzése és személyes eredményeik kézhezvétele után a vizsgálat résztvevői utótesztet végeznek.
Az elő- és utótesztek tartalmaznak igazat és hamisat, valamint olyan skálakérdéseket, amelyek mérik a környezet-egészségügyi ismeretek változásait a visszajelzés előtt és után.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Első közzététel (Becsült)
2023. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .