Impactos do relatório mediado pelo médico
22 de abril de 2026 atualizado por: Silent Spring Institute
Expansão de relatórios eficazes de exposições ambientais em estudos clínicos
O estudo treina os médicos para retornar resultados de exposição pessoal aos participantes do estudo em coortes de gravidez e mede os resultados da alfabetização em saúde ambiental tanto para os médicos quanto para os participantes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para projetar e implementar relatórios clínicos para compostos desreguladores endócrinos e analisar os impactos disso, os investigadores treinam os médicos para relatar resultados químicos individuais para estudar participantes em duas coortes de gravidez e, em seguida, avaliar os resultados para médicos e pacientes, incluindo mudanças nos comportamentos de saúde ambiental, usando entrevistas e pré e pós-testes.
Todos os participantes do estudo receberão um relatório de exposição pessoal e 200 participantes de cada coorte (N Total = 400) serão selecionados aleatoriamente e atribuídos igualmente a um de dois grupos: 1) aqueles que recebem apenas seus resultados pessoais online e 2) aqueles que os recebem na clínica para medir os benefícios adicionais do relatório clínico para a aprendizagem dos participantes, comportamentos relacionados à exposição e relacionamentos com o estudo e cuidados clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard T.H Chan School of Public Health
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes estão em idade reprodutiva
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou acima da idade reprodutiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Relatório na clínica
200 participantes recebem seus resultados de exposição pessoal de um médico
|
Os investigadores medem se o relatório de um médico melhora a alfabetização em saúde ambiental, inclusive levando a maiores mudanças nos comportamentos de saúde que reduzem a exposição
|
|
Outro: On-line
200 participantes recebem seus resultados de exposição pessoal em um site online
|
Os investigadores medem se o relatório de um médico melhora a alfabetização em saúde ambiental, inclusive levando a maiores mudanças nos comportamentos de saúde que reduzem a exposição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento Antes e Após Intervenção de Relatório de Retorno.
Prazo: Os participantes concluíram os inquéritos pré e pós antes e pelo menos 2 semanas após o relatório de retorno, até ao máximo de 6 semanas.
|
Foi pedido aos participantes que respondessem a uma série de 9-11 afirmações sobre exposições ambientais e selecionassem se eram verdadeiras, provavelmente verdadeiras, provavelmente falsas ou falsas. As respostas foram recodificadas para indicar correção, e o índice de pontuação foi calculado como a fração de respostas corretas em todas as perguntas para cada participante (0-1). Os índices de conhecimento do pré-inquérito foram subtraídos dos índices do pós-inquérito para calcular a mudança após o feedback (ou seja, a mudança pré-pós-inquérito no conhecimento é relatada abaixo). Uma média maior relatada abaixo indicaria que o modo de feedback resultou num maior ganho de conhecimento (um melhor resultado). |
Os participantes concluíram os inquéritos pré e pós antes e pelo menos 2 semanas após o relatório de retorno, até ao máximo de 6 semanas.
|
|
Satisfaction With Report-back After Report-back Intervention
Prazo: Os participantes preencheram pós-inquéritos pelo menos 2 semanas após o relatório, até um máximo de 6 semanas.
|
Foi solicitado aos participantes que classificassem o seu acordo com quatro questões de satisfação no pós-inquérito, utilizando uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As respostas a todas as quatro questões foram somadas para calcular a satisfação total pós-relato, variando de 4 a 20. Uma pontuação mais alta indica maior satisfação (um melhor resultado). |
Os participantes preencheram pós-inquéritos pelo menos 2 semanas após o relatório, até um máximo de 6 semanas.
|
|
Sentimentos sobre o Relatório, Antes e Depois da Intervenção
Prazo: Os participantes preencheram inquéritos antes e pelo menos 2 semanas após o retorno dos relatórios, até um máximo de 6 semanas.
|
Os participantes classificaram a intensidade de cada sentimento usando uma escala Likert de 1 (nada) a 6 (muito forte).
As respostas do pré-inquérito foram subtraídas das respostas do pós-inquérito para calcular a alteração após o relatório de retorno.
Uma pontuação mais alta para medidas de resultados como empoderamento e respeito indica um melhor resultado.
|
Os participantes preencheram inquéritos antes e pelo menos 2 semanas após o retorno dos relatórios, até um máximo de 6 semanas.
|
|
Autoeficácia Percebida Antes e Após Intervenção de Feedback
Prazo: Os participantes preencheram inquéritos pré e pós, antes e pelo menos 2 semanas após o reporte de resultados, até ao máximo de 6 semanas.
|
Foi pedido aos participantes que respondessem a uma série de sete declarações e classificassem a sua confiança nas suas capacidades usando uma escala Likert de 0 (não consigo fazer de todo) a 6 (altamente certo que consigo fazer).
As respostas a todas as sete perguntas foram somadas para calcular uma escala de auto-eficácia percebida de 0-42. As escalas do pré-inquérito foram subtraídas das escalas do pós-inquérito para calcular a mudança após a devolução de resultados. Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado. |
Os participantes preencheram inquéritos pré e pós, antes e pelo menos 2 semanas após o reporte de resultados, até ao máximo de 6 semanas.
|
|
Comportamentos Antes e Após Intervenção de Relatório de Retorno
Prazo: Os participantes preencheram questionários pré e pós antes e pelo menos 2 semanas após o feedback até um máximo de seis semanas.
|
Foi solicitado aos participantes que classificassem a frequência com que se envolveram em comportamentos relacionados com a exposição durante as duas semanas anteriores, utilizando uma escala Likert de 0 (nunca) a 3 (sempre/quase todos os dias).
As respostas do pré-inquérito foram subtraídas das respostas do pós-inquérito para calcular a mudança após o relatório.
Uma pontuação mais elevada indica um melhor resultado para perguntas como "procurar informações sobre ingredientes químicos", enquanto uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado para perguntas como "aquecer alimentos no micro-ondas em recipientes de plástico". |
Os participantes preencheram questionários pré e pós antes e pelo menos 2 semanas após o feedback até um máximo de seis semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .