Gevolgen van door artsen gemedieerde rapportage
22 april 2026 bijgewerkt door: Silent Spring Institute
Uitbreiding van effectieve rapportage van milieublootstellingen in klinische onderzoeken
De studie traint artsen om persoonlijke blootstellingsresultaten terug te geven aan studiedeelnemers in zwangerschapscohorten, en meet de resultaten voor de milieugezondheidsgeletterdheid voor zowel artsen als studiedeelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om op klinieken gebaseerde rapportages voor hormoonontregelende verbindingen te ontwerpen en te implementeren en de impact hiervan te analyseren, trainen onderzoekers artsen om individuele chemische resultaten te rapporteren aan studiedeelnemers in twee zwangerschapscohorten en vervolgens de resultaten voor zowel artsen als patiënten te evalueren, waaronder verschuivingen in milieu-gezondheidsgedrag, met behulp van interviews en pre- en post-tests.
Alle studiedeelnemers krijgen een persoonlijk blootstellingsrapport en 200 deelnemers uit elk cohort (N Totaal = 400) worden willekeurig geselecteerd en gelijkelijk toegewezen aan een van de twee groepen: 1) degenen die hun persoonlijke resultaten alleen online ontvangen en 2) degenen die ze ontvangen in de kliniek om extra voordelen van klinische rapportage te meten voor het leren van deelnemers, blootstellingsgerelateerd gedrag en relaties met het onderzoek en de klinische zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
163
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard T.H Chan School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn in de reproductieve leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar of ouder dan de reproductieve leeftijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Rapportage in de kliniek
200 deelnemers ontvangen hun persoonlijke blootstellingsresultaten van een arts
|
Onderzoekers meten of terugrapportage door een arts de geletterdheid op het gebied van de milieugezondheid verbetert, en ook leidt tot grotere verschuivingen in het blootstellingsverminderende gezondheidsgedrag
|
|
Ander: Online
200 deelnemers ontvangen hun persoonlijke blootstellingsresultaten online van een website
|
Onderzoekers meten of terugrapportage door een arts de geletterdheid op het gebied van de milieugezondheid verbetert, en ook leidt tot grotere verschuivingen in het blootstellingsverminderende gezondheidsgedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis voor en na terugkoppelingsinterventie.
Tijdsspanne: Deelnemers vulden voor en na de rapportage, ten minste 2 weken erna tot maximaal 6 weken, voor- en na-enquêtes in.
|
Deelnemers werden gevraagd te reageren op een reeks van 9-11 uitspraken over milieu-blootstellingen en te selecteren of deze waar, waarschijnlijk waar, waarschijnlijk onwaar of onwaar waren. Reacties werden her-gecodeerd om correctheid aan te geven, en de indexscore werd berekend als het aandeel juiste antwoorden over alle vragen voor elke deelnemer (0-1). Voorkennisindices werden afgetrokken van natoetsindices om de verandering na rapportage terug te berekenen (d.w.z. de verandering in kennis voor en na de toets wordt hieronder gerapporteerd). Een groter gerapporteerd gemiddelde hieronder zou aangeven dat de rapportagemodus leidde tot een grotere kenniswinst (een betere uitkomst). |
Deelnemers vulden voor en na de rapportage, ten minste 2 weken erna tot maximaal 6 weken, voor- en na-enquêtes in.
|
|
Tevredenheid over terugrapportage na terugrapportage-interventie
Tijdsspanne: Deelnemers vulden na-enquêtes in ten minste 2 weken na terugkoppeling tot maximaal 6 weken.
|
Deelnemers werd gevraagd om hun mate van overeenstemming met vier tevredenheidsvragen in de nasurvey te rangschikken met behulp van een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De antwoorden op alle vier vragen werden opgeteld om de tevredenheidssom na rapportage (post-report-back sum satisfaction) te berekenen, variërend van 4 tot 20.
Een hogere score duidt op meer tevredenheid (een beter resultaat).
|
Deelnemers vulden na-enquêtes in ten minste 2 weken na terugkoppeling tot maximaal 6 weken.
|
|
Gevoelens over terugrapportage, voor en na interventie
Tijdsspanne: De deelnemers vulden voor en ten minste 2 weken na rapportage tot maximaal 6 weken voor- en enquêtes achteraf in.
|
Deelnemers rangschikten de sterkte van elk gevoel met behulp van een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 6 (zeer sterk).
Antwoorden van vóór de enquête werden afgetrokken van antwoorden van na de enquête om de verandering na terugrapportage te berekenen.
Een hogere score voor uitkomstmaten zoals empowered en respected duidt op een betere uitkomst.
|
De deelnemers vulden voor en ten minste 2 weken na rapportage tot maximaal 6 weken voor- en enquêtes achteraf in.
|
|
Waargenomen zelfeffectiviteit voor en na terugrapportage-interventie
Tijdsspanne: Deelnemers vulden voor en ten minste 2 weken na terugrapportage, tot maximaal 6 weken, pre- en postenquêtes in.
|
Deelnemers werd gevraagd om te reageren op een reeks van zeven stellingen en hun vertrouwen in hun vaardigheden te beoordelen op een Likert-schaal van 0 (kan het helemaal niet) tot 6 (zeer zeker dat ik het kan).
Antwoorden op alle zeven vragen werden opgeteld om een waargenomen zelfeffectiviteitsschaal van 0-42 te berekenen.
Scores van de voor-enquête werden afgetrokken van scores van de na-enquête om de verandering na rapportering te berekenen.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Deelnemers vulden voor en ten minste 2 weken na terugrapportage, tot maximaal 6 weken, pre- en postenquêtes in.
|
|
Gedrag voor en na terugrapportage-interventie
Tijdsspanne: De deelnemers vulden voor en ten minste 2 weken na de terugkoppeling, tot maximaal zes weken, voor- en nasurveys in.
|
Deelnemers werd gevraagd om te beoordelen hoe vaak ze zich tijdens de voorgaande twee weken bezighielden met blootstellingsgerelateerd gedrag met behulp van een Likerts-schaal van 0 (nooit) tot 3 (Altijd/bijna elke dag).
Antwoorden van de voor-enquête werden afgetrokken van antwoorden van de na-enquête om de verandering na terugkoppeling te berekenen.
Een hogere score duidt op een beter resultaat voor vragen zoals 'zoek informatie over chemische ingrediënten', terwijl een lagere score duidt op een beter resultaat voor vragen zoals 'voedsel opwarmen in plastic bakjes'.
|
De deelnemers vulden voor en ten minste 2 weken na de terugkoppeling, tot maximaal zes weken, voor- en nasurveys in.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .