Impacts du rapport médié par le clinicien
22 avril 2026 mis à jour par: Silent Spring Institute
Élargir le rapport efficace sur les expositions environnementales dans les études cliniques
L'étude forme les cliniciens à transmettre les résultats d'exposition personnelle aux participantes des cohortes de grossesse et mesure les résultats en matière de connaissances en matière de santé environnementale pour les cliniciens et les participantes à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour concevoir et mettre en œuvre des rapports cliniques sur les composés perturbateurs endocriniens et analyser les impacts de cette démarche, les enquêteurs forment les cliniciens à rendre compte des résultats chimiques individuels pour étudier les participantes de deux cohortes de grossesse, puis évaluer les résultats pour les cliniciens et les patients, y compris changements dans les comportements en matière de santé environnementale, à l’aide d’entretiens et de pré- et post-tests.
Tous les participants à l'étude recevront un rapport d'exposition personnel et 200 participants de chaque cohorte (N Total = 400) sont sélectionnés au hasard et répartis de manière égale dans l'un des deux groupes : 1) ceux qui reçoivent uniquement leurs résultats personnels en ligne et 2) ceux qui les reçoivent. en clinique pour mesurer les avantages supplémentaires du rapport clinique pour l'apprentissage des participants, les comportements liés à l'exposition et les relations avec l'étude et les soins cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
163
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard T.H Chan School of Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont en âge de procréer
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou après l’âge de procréer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Rapport en clinique
200 participants reçoivent leurs résultats d'exposition personnels d'un clinicien
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Les enquêteurs mesurent si le rapport d'un clinicien améliore les connaissances en matière de santé environnementale, notamment en conduisant à des changements plus importants dans les comportements sanitaires réduisant l'exposition.
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Autre: En ligne
200 participants reçoivent leurs résultats d'exposition personnelle à partir d'un site Web en ligne
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Les enquêteurs mesurent si le rapport d'un clinicien améliore les connaissances en matière de santé environnementale, notamment en conduisant à des changements plus importants dans les comportements sanitaires réduisant l'exposition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances avant et après une intervention de compte rendu d'activité
Délai: Les participants ont rempli des enquêtes pré et post avant et au moins 2 semaines après le rapport de retour jusqu'à un maximum de 6 semaines.
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Les participants ont été invités à répondre à une série de 9 à 11 déclarations concernant les expositions environnementales et à indiquer si elles étaient vraies, probablement vraies, probablement fausses ou fausses.\nLes réponses ont été recodées pour indiquer l'exactitude, et un indice de score a été calculé comme la fraction des réponses correctes sur l'ensemble des questions pour chaque participant (0-1).<\/p> Les indices de connaissances pré-enquête ont été soustraits des indices post-enquête pour calculer le changement après le retour d'information (c'est-à-dire que le changement de connaissances avant-après l'enquête est indiqué ci-dessous).\nUne moyenne rapportée plus grande ci-dessous indiquerait que le mode de retour d'information a entraîné un gain de connaissances plus important (un meilleur résultat).<\/p> |
Les participants ont rempli des enquêtes pré et post avant et au moins 2 semaines après le rapport de retour jusqu'à un maximum de 6 semaines.
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Satisfaction concernant le compte-rendu après l'intervention de compte-rendu
Délai: Les participants ont rempli les enquêtes de suivi au moins 2 semaines après le retour des résultats, jusqu'à un maximum de 6 semaines.
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On a demandé aux participants d'évaluer leur accord avec quatre questions de satisfaction lors de l'enquête postérieure en utilisant une échelle de Likert de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Les réponses aux quatre questions ont été additionnées pour calculer la satisfaction cumulée après retour du rapport, de 4 à 20. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction (un meilleur résultat). |
Les participants ont rempli les enquêtes de suivi au moins 2 semaines après le retour des résultats, jusqu'à un maximum de 6 semaines.
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Sentiments concernant le compte-rendu, avant et après l'intervention
Délai: Les participants ont rempli des enquêtes pré et post-étude avant et au moins 2 semaines après le compte-rendu, dans un délai maximum de 6 semaines.
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Les participants ont classé l'intensité de chaque sentiment à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout) à 6 (très fort).
Les réponses de l'enquête préalable ont été soustraites des réponses de l'enquête postérieure pour calculer le changement après le compte rendu.
Un score plus élevé pour les mesures de résultats telles que l'autonomisation et le respect indique un meilleur résultat.
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Les participants ont rempli des enquêtes pré et post-étude avant et au moins 2 semaines après le compte-rendu, dans un délai maximum de 6 semaines.
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Auto-efficacité perçue avant et après l'intervention de retour d'information
Délai: Les participants ont rempli des enquêtes préalables et postérieures avant et au moins 2 semaines après le retour d'information, jusqu'à un maximum de 6 semaines.
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Il a été demandé aux participants de répondre à une série de sept affirmations et d'évaluer leur confiance dans leurs capacités à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout capable) à 6 (tout à fait certain de pouvoir le faire).
Les réponses aux sept questions ont été additionnées pour calculer une échelle d'auto-efficacité perçue de 0 à 42.
Les scores pré-étude ont été soustraits des scores post-étude pour calculer le changement après retour d'information.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Les participants ont rempli des enquêtes préalables et postérieures avant et au moins 2 semaines après le retour d'information, jusqu'à un maximum de 6 semaines.
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Comportements avant et après l'intervention de retour d'information
Délai: Les participants ont rempli des enquêtes avant et au moins 2 semaines après la remise du rapport, jusqu'à un maximum de six semaines.
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Les participants ont évalué la fréquence à laquelle ils s'engageaient dans des comportements liés à l'exposition au cours des deux semaines précédentes à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 3 (toujours/presque tous les jours).
Les réponses avant l'enquête ont été soustraites des réponses après l'enquête pour calculer le changement après le compte rendu.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat pour des questions telles que «chercher des informations sur les ingrédients chimiques», tandis qu'un score plus bas indique un meilleur résultat pour des questions telles que «réchauffer des aliments dans des récipients en plastique au micro-ondes».
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Les participants ont rempli des enquêtes avant et au moins 2 semaines après la remise du rapport, jusqu'à un maximum de six semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .