Wpływ raportu zwrotnego za pośrednictwem klinicysty
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Silent Spring Institute
Rozszerzanie skutecznych raportów na temat narażenia środowiskowego w badaniach klinicznych
Badanie szkoli klinicystów w zakresie przekazywania wyników osobistego narażenia uczestniczkom badania w kohortach w ciąży oraz mierzy wyniki w zakresie umiejętności korzystania ze zdrowia środowiskowego zarówno wśród klinicystów, jak i uczestniczek badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zaprojektować i wdrożyć oparte na warunkach klinicznych raporty zwrotne dotyczące związków zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego oraz przeanalizować ich skutki, badacze szkolą klinicystów w zakresie przedstawiania indywidualnych wyników badań chemicznych uczestniczkom badania w dwóch kohortach ciąż, a następnie oceniania wyników zarówno dla klinicystów, jak i pacjentek, w tym zmiany w zachowaniach zdrowotnych związanych ze środowiskiem, wykorzystując wywiady oraz badania przed i po testach.
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają raport dotyczący osobistego narażenia, a 200 uczestników z każdej kohorty (N ogółem = 400) zostanie losowo wybranych i równo przydzielonych do jednej z dwóch grup: 1) tych, którzy otrzymują swoje osobiste wyniki wyłącznie online i 2) tych, którzy je otrzymują w klinice, aby zmierzyć dodatkowe korzyści wynikające z raportu klinicznego w zakresie uczenia się uczestników, zachowań związanych z ekspozycją oraz powiązań z badaniem i opieką kliniczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
163
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard T.H Chan School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy są w wieku rozrodczym
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia lub w wieku rozrodczym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Raport kliniczny
200 uczestników otrzymuje od klinicysty osobiste wyniki narażenia
|
Badacze sprawdzają, czy raporty klinicystów poprawiają wiedzę na temat zdrowia środowiskowego, w tym prowadzą do większych zmian w zachowaniach zdrowotnych ograniczających narażenie
|
|
Inny: Online
200 uczestników otrzymało wyniki swojego osobistego narażenia ze strony internetowej
|
Badacze sprawdzają, czy raporty klinicystów poprawiają wiedzę na temat zdrowia środowiskowego, w tym prowadzą do większych zmian w zachowaniach zdrowotnych ograniczających narażenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza przed i po interwencji raportującej.
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnili ankiety przed i co najmniej 2 tygodnie po przedstawieniu wyników, maksymalnie do 6 tygodni.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na serię 9–11 stwierdzeń dotyczących narażenia środowiskowego i wybranie, czy są one prawdziwe, prawdopodobnie prawdziwe, prawdopodobnie fałszywe czy fałszywe. Odpowiedzi zostały przekodowane w celu wskazania poprawności, a wskaźnik wiedzy obliczono jako frakcję poprawnych odpowiedzi na wszystkie pytania dla każdego uczestnika (0-1). Wskaźniki wiedzy z przed-badania odjęto od wskaźników po-badaniu, aby obliczyć zmianę po raporcie zwrotnym (tj. zmiana wiedzy przed i po badaniu jest podana poniżej). Większa podana poniżej średnia wskazywałaby, że tryb raportu zwrotnego spowodował większy przyrost wiedzy (lepszy wynik). |
Uczestnicy wypełnili ankiety przed i co najmniej 2 tygodnie po przedstawieniu wyników, maksymalnie do 6 tygodni.
|
|
Satisfaction With Report-back After Report-back Intervention
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniali ankiety końcowe co najmniej 2 tygodnie po otrzymaniu raportu, ale nie później niż 6 tygodni.
|
Poproszono uczestników o ocenę stopnia zgodności z czterema pytaniami dotyczącymi satysfakcji w ankiecie po badaniu przy użyciu skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Odpowiedzi na wszystkie cztery pytania zostały zsumowane, aby obliczyć łączną satysfakcję po raporcie zwrotnym w zakresie od 4 do 20. Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję (lepszy wynik). |
Uczestnicy wypełniali ankiety końcowe co najmniej 2 tygodnie po otrzymaniu raportu, ale nie później niż 6 tygodni.
|
|
Odczucia dotyczące raportu zwrotnego przed i po interwencji
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnili ankiety przed i co najmniej 2 tygodnie po przekazaniu raportu, maksymalnie do 6 tygodni.
|
Uczestnicy oceniali siłę każdego odczucia, używając skali Likerta od 1 (w ogóle) do 6 (bardzo silne).
Odpowiedzi przed badaniem zostały odjęte od odpowiedzi po badaniu, aby obliczyć zmianę po przekazaniu raportu.
Wyższy wynik dla miar wyników, takich jak poczucie siły i szacunku, oznacza lepszy wynik.
|
Uczestnicy wypełnili ankiety przed i co najmniej 2 tygodnie po przekazaniu raportu, maksymalnie do 6 tygodni.
|
|
Postrzegana samoocena skuteczności przed interwencją informacji zwrotnej i po niej
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnili ankiety przed i co najmniej 2 tygodnie po raporcie końcowym, maksymalnie do 6 tygodni.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na serię siedmiu stwierdzeń i ocenę pewności co do swoich umiejętności za pomocą skali Likerta od 0 (w ogóle nie potrafię) do 6 (jestem całkowicie pewien, że potrafię).
Odpowiedzi na wszystkie siedem pytań zsumowano w celu obliczenia postrzeganej skali własnej skuteczności od 0 do 42.
Aby obliczyć zmianę po raporcie zwrotnym, od wyników ankiety po odjęto wyniki ankiety przed badaniem.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.
|
Uczestnicy wypełnili ankiety przed i co najmniej 2 tygodnie po raporcie końcowym, maksymalnie do 6 tygodni.
|
|
Zachowania przed i po interwencji z raportowaniem zwrotnym
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnili ankiety przed i co najmniej 2 tygodnie po przekazaniu wyników, maksymalnie w ciągu sześciu tygodni.
|
Poproszono uczestników o ocenę, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni angażowali się w zachowania związane z ekspozycją, używając skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze/prawie codziennie).
Odpowiedzi przed badaniem odjęto od odpowiedzi po badaniu, aby obliczyć zmianę po przedstawieniu wyników.
Wyższy wynik oznacza lepszy rezultat dla pytań takich jak „szukaj informacji o składnikach chemicznych”, podczas gdy niższy wynik oznacza lepszy rezultat dla pytań takich jak „podgrzewaj jedzenie w plastikowych pojemnikach w mikrofalówce”.
|
Uczestnicy wypełnili ankiety przed i co najmniej 2 tygodnie po przekazaniu wyników, maksymalnie w ciągu sześciu tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .