Kliinikkovälitteisen raportin vaikutukset
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Silent Spring Institute
Tehokkaan ympäristöaltistusraportin laajentaminen klinikkapohjaisissa tutkimuksissa
Tutkimus kouluttaa kliinikoita palauttamaan henkilökohtaiset altistumistulokset raskauskohorttien tutkimuksen osallistujille ja mittaa sekä kliinikkojen että tutkimukseen osallistuneiden ympäristöterveyslukutaidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitellakseen ja toteuttaakseen klinikkapohjaisen raportoinnin hormonaalisille häiriötekijöille ja analysoidakseen sen vaikutuksia tutkijat kouluttavat kliinikoita raportoimaan yksittäisiä kemiallisia tuloksia, jotta he voivat tutkia osallistujia kahdessa raskauskohortissa ja arvioida sitten tuloksia sekä kliinikoille että potilaille, mukaan lukien muutoksia ympäristön terveyskäyttäytymisessä haastattelujen sekä esi- ja jälkitestien avulla.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat henkilökohtaisen altistumisraportin ja 200 osallistujaa kustakin kohortista (N yhteensä = 400) valitaan satunnaisesti ja jaetaan kahteen ryhmään: 1) ne, jotka saavat henkilökohtaiset tulokset vain verkossa ja 2) ne, jotka saavat ne. kliinisen kliinisen raportoinnin lisäetujen mittaamiseksi osallistujien oppimisen, altistumiseen liittyvän käyttäytymisen sekä suhteiden tutkimukseen ja kliiniseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard T.H Chan School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat lisääntymisiässä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai lisääntymisikä ylittänyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Klinikan raportti
200 osallistujaa saa henkilökohtaiset altistustuloksensa kliinikolta
|
Tutkijat mittaavat, parantaako kliinikon raportti ympäristöterveyslukutaitoa, mukaan lukien se johtaa suurempiin muutoksiin altistumista vähentävässä terveyskäyttäytymisessä
|
|
Muut: Verkossa
200 osallistujaa saa henkilökohtaiset altistustuloksensa verkkosivustolta verkossa
|
Tutkijat mittaavat, parantaako kliinikon raportti ympäristöterveyslukutaitoa, mukaan lukien se johtaa suurempiin muutoksiin altistumista vähentävässä terveyskäyttäytymisessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto ennen ja jälkeen raportointi-intervention
Aikaikkuna: Osallistujat täyttivät esi- ja jälkikyselyt ennen raportin palautusta ja vähintään 2 viikkoa sen jälkeen, enintään 6 viikon kuluessa.
|
Osallistujia pyydettiin vastaamaan 9-11 väitteeseen ympäristöaltistumisesta ja valitsemaan, olivatko ne tosia, todennäköisesti tosia, todennäköisesti vääriä tai vääriä. Vastaukset koodattiin uudelleen oikeellisuuden merkitsemiseksi, ja indeksipistemäärä laskettiin oikeiden vastausten osuutena kaikista kysymyksistä kullekin osallistujalle (0-1). Esikyselyn tietämysindeksit vähennettiin jälkikyselyn indekseistä muutoksen laskemiseksi palautuksen jälkeen (eli tietämyksen muutos ennen ja jälkeen kyselyn on raportoitu alla). Suurempi keskimääräinen arvo alla tarkoittaisi, että palautustapa johti suurempaan tietämyksen kasvuun (parempaan lopputulokseen). |
Osallistujat täyttivät esi- ja jälkikyselyt ennen raportin palautusta ja vähintään 2 viikkoa sen jälkeen, enintään 6 viikon kuluessa.
|
|
Tytyväisyys palauteraportin antamiseen liittyvästä palauteraportista
Aikaikkuna: Osallistujat täyttivät jälkikyselyt vähintään 2 viikkoa tulosten palauttamisen jälkeen, enintään 6 viikkoa.
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan neljää tyytyväisyyskysymystä jälkikyselyssä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) – 5 (täysin samaa mieltä).
Vastaukset kaikkiin neljään kysymykseen laskettiin yhteen raportin palautuksen jälkeisen tyytyväisyyden laskemiseksi välillä 4–20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä (parempi tulos).
|
Osallistujat täyttivät jälkikyselyt vähintään 2 viikkoa tulosten palauttamisen jälkeen, enintään 6 viikkoa.
|
|
Tunteet raportoinnista ennen ja jälkeen intervention
Aikaikkuna: Osallistujat täyttivät ennen raportointia ja vähintään 2 viikon kuluttua raportoinnin jälkeen, enintään 6 viikon kuluessa, ennen kyselytutkimuksia ja jälkikyselytutkimuksia.
|
Osallistujat arvioivat kunkin tunteen voimakkuuden Likert-asteikolla 1 (ei lainkaan) – 6 (erittäin voimakas).
Alkukyselyn vastaukset vähennettiin loppukyselyn vastauksista, jotta saatiin laskettua muutos raportoinnin jälkeen.
Korkeampi pistemäärä lopputulosmittareissa, kuten voimaantunut ja arvostettu, kuvastaa parempaa lopputulosta.
|
Osallistujat täyttivät ennen raportointia ja vähintään 2 viikon kuluttua raportoinnin jälkeen, enintään 6 viikon kuluessa, ennen kyselytutkimuksia ja jälkikyselytutkimuksia.
|
|
Koettu minäpystyvyys ennen palauteraportointia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat täyttivät ennen ja vähintään 2 viikkoa raportoinnin jälkeen enintään 6 viikon kuluessa tapahtuneen esi- ja jälkikyselyn.
|
Osallistujia pyydettiin vastaamaan seitsemään väittämään ja arvioimaan luottamustaan kykyihinsä Likert-asteikolla 0 (ei pysty lainkaan) 6 (erittäin varma, että pystyn siihen).
Kaikkien seitsemän kysymyksen vastaukset laskettiin yhteen itsetehokkuusasteikon saamiseksi välillä 0–42.
Kyselyn jälkeisistä asteikoista vähennettiin kyselyä edeltävät asteikot, jotta saatiin laskettua muutos raportoinnin jälkeen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Osallistujat täyttivät ennen ja vähintään 2 viikkoa raportoinnin jälkeen enintään 6 viikon kuluessa tapahtuneen esi- ja jälkikyselyn.
|
|
Käyttäytymiset ennen ja jälkeen palauteraportin interventiota
Aikaikkuna: Osallistujat vastasivat ennakko- ja jälkikyselyihin ennen raportoinnin palautusta ja vähintään kaksi viikkoa sen jälkeen, enintään kuuden viikon aikana.
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka usein he tekivät altistumiseen liittyviä käyttäytymistapoja viimeisen kahden viikon aikana Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) - 3 (aina / melkein joka päivä).
Kyselyä edeltävistä vastauksista vähennettiin kyselyn jälkeiset vastaukset, jotta laskettiin muutos palautuksen jälkeen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta kysymyksille, kuten 'etsi tietoa kemikaalien ainesosista', kun taas matalampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta kysymyksille, kuten 'mikroita ruokaa muovisäiliöissä'.
|
Osallistujat vastasivat ennakko- ja jälkikyselyihin ennen raportoinnin palautusta ja vähintään kaksi viikkoa sen jälkeen, enintään kuuden viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .