Dopady zpráv zprostředkovaných klinikem
6. října 2023 aktualizováno: Silent Spring Institute
Rozšíření efektivních zpráv o environmentálních expozicích v klinických studiích
Studie školí klinické lékaře, aby vraceli výsledky osobní expozice účastnicím studie v kohortách těhotenství, a měří výsledky environmentální zdravotní gramotnosti u lékařů i účastníků studie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby bylo možné navrhnout a implementovat klinickou zpětnou vazbu pro sloučeniny narušující endokrinní systém a analyzovat její dopady, vyšetřovatelé školí klinické pracovníky, aby hlásili jednotlivé chemické výsledky účastníkům studie ve dvou kohortách těhotenství a poté vyhodnotili výsledky jak pro lékaře, tak pro pacienty, včetně posuny v environmentálním zdravotním chování pomocí rozhovorů a pre- a post-testů.
Všichni účastníci studie obdrží zprávu o osobní expozici a 200 účastníků z každé kohorty (N celkem = 400) je náhodně vybráno a rovnoměrně rozděleno do jedné ze dvou skupin: 1) ti, kteří obdrží své osobní výsledky pouze online, a 2) ti, kteří je obdrží in-clinic k měření dalších přínosů klinického zpětného hlášení pro učení účastníků, chování související s expozicí a vztahy ke studii a klinické péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Ohayon, PhD
- Telefonní číslo: 617.332.4288
- E-mail: ohayon@silentspring.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emily Chandler, MA
- Telefonní číslo: 617.332.4288
- E-mail: chandler@silentspring.org
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00936
- Nábor
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
Kontakt:
- Carmen Velez Vega, PhD
- Telefonní číslo: 787 758-2525
- E-mail: carmen.velez2@upr.edu
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Zatím nenabíráme
- Harvard T.H Chan School of Public Health
-
Kontakt:
- Tamarra James-Todd, PhD
- Telefonní číslo: 617-432-6460
- E-mail: tjtodd@hsph.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou v reprodukčním věku
Kritéria vyloučení:
- Mladší 18 let nebo starší reprodukční věk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zpětná zpráva na klinice
200 účastníků obdrží své osobní výsledky expozice od lékaře
|
Vyšetřovatelé měří, zda zpětné hlášení od lékaře zlepšuje environmentální zdravotní gramotnost, včetně toho, že vede k větším posunům ve zdravotním chování snižujícím expozici
|
|
Jiný: Online
200 účastníků obdrží výsledky své osobní expozice z webové stránky online
|
Vyšetřovatelé měří, zda zpětné hlášení od lékaře zlepšuje environmentální zdravotní gramotnost, včetně toho, že vede k větším posunům ve zdravotním chování snižujícím expozici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Environmentální zdravotní gramotnost měřená pre-a post-testy (dotazníky).
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny po dokončení předběžného testu a obdržení osobních výsledků účastníci studie absolvují post-test.
Pre- a post-testy zahrnují pravdivé a nepravdivé, stejně jako škálové otázky, které měří posuny v environmentální zdravotní gramotnosti před a po zpětném hlášení.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .