Dopady zpráv zprostředkovaných klinikem
22. dubna 2026 aktualizováno: Silent Spring Institute
Rozšíření efektivních zpráv o environmentálních expozicích v klinických studiích
Studie školí klinické lékaře, aby vraceli výsledky osobní expozice účastnicím studie v kohortách těhotenství, a měří výsledky environmentální zdravotní gramotnosti u lékařů i účastníků studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby bylo možné navrhnout a implementovat klinickou zpětnou vazbu pro sloučeniny narušující endokrinní systém a analyzovat její dopady, vyšetřovatelé školí klinické pracovníky, aby hlásili jednotlivé chemické výsledky účastníkům studie ve dvou kohortách těhotenství a poté vyhodnotili výsledky jak pro lékaře, tak pro pacienty, včetně posuny v environmentálním zdravotním chování pomocí rozhovorů a pre- a post-testů.
Všichni účastníci studie obdrží zprávu o osobní expozici a 200 účastníků z každé kohorty (N celkem = 400) je náhodně vybráno a rovnoměrně rozděleno do jedné ze dvou skupin: 1) ti, kteří obdrží své osobní výsledky pouze online, a 2) ti, kteří je obdrží in-clinic k měření dalších přínosů klinického zpětného hlášení pro učení účastníků, chování související s expozicí a vztahy ke studii a klinické péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
163
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard T.H Chan School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou v reprodukčním věku
Kritéria vyloučení:
- Mladší 18 let nebo starší reprodukční věk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zpětná zpráva na klinice
200 účastníků obdrží své osobní výsledky expozice od lékaře
|
Vyšetřovatelé měří, zda zpětné hlášení od lékaře zlepšuje environmentální zdravotní gramotnost, včetně toho, že vede k větším posunům ve zdravotním chování snižujícím expozici
|
|
Jiný: Online
200 účastníků obdrží výsledky své osobní expozice z webové stránky online
|
Vyšetřovatelé měří, zda zpětné hlášení od lékaře zlepšuje environmentální zdravotní gramotnost, včetně toho, že vede k větším posunům ve zdravotním chování snižujícím expozici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti před a po intervenci hlášení zpětných informací.
Časové okno: Účastníci vyplnili předběžné a následné průzkumy před zpětným hlášením a nejméně 2 týdny po něm, maximálně do 6 týdnů.
|
Účastníci byli požádáni, aby reagovali na řadu 9–11 výroků o environmentálních expozicích a vybrali, zda jsou pravdivé, pravděpodobně pravdivé, pravděpodobně nepravdivé nebo nepravdivé. Odpovědi byly překódovány, aby ukazovaly správnost, a indexové skóre bylo vypočteno jako podíl správných odpovědí na všechny otázky pro každého účastníka (0–1). Znalostní indexy před průzkumem byly odečteny od indexů po průzkumu, aby se vypočítala změna po zpětné vazbě (tj. změna znalostí před a po průzkumu je uvedena níže). Větší uvedený průměr níže by znamenal, že mód zpětné vazby vedl k většímu nárůstu znalostí (lepší výsledek). |
Účastníci vyplnili předběžné a následné průzkumy před zpětným hlášením a nejméně 2 týdny po něm, maximálně do 6 týdnů.
|
|
Spokojenost s podáním zprávy po intervenci s podáním zprávy
Časové okno: Účastníci vyplnili následné dotazníky nejdříve 2 týdny po podání zpětné vazby a nejpozději do 6 týdnů.
|
Účastníci byli požádáni, aby na Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím) ohodnotili svou shodu se čtyřmi otázkami spokojenosti v následném dotazníku.
Odpovědi na všechny čtyři otázky byly sečteny pro výpočet sumární spokojenosti po podání zprávy v rozmezí 4-20.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost (lepší výsledek).
|
Účastníci vyplnili následné dotazníky nejdříve 2 týdny po podání zpětné vazby a nejpozději do 6 týdnů.
|
|
Pocity ohledně zpětné vazby, před a po intervenci
Časové okno: Účastníci vyplnili dotazníky před a nejméně 2 týdny po předání zprávy, maximálně do 6 týdnů.
|
Účastníci hodnotili sílu každého pocitu pomocí Likertovy stupnice od 1 (vůbec ne) do 6 (velmi silný).
Předprůzkumné odpovědi byly odečteny od poprůzkumných odpovědí pro výpočet změny po zpětné vazbě.
Vyšší skóre u měření výsledků, jako je posílení a respekt, značí lepší výsledek.
|
Účastníci vyplnili dotazníky před a nejméně 2 týdny po předání zprávy, maximálně do 6 týdnů.
|
|
Vnímaná vlastní účinnost před a po intervenci založené na zpětné vazbě
Časové okno: Účastníci vyplnili předběžný a následný průzkum před a nejméně 2 týdny po zpětné vazbě, maximálně do 6 týdnů.
|
Účastníci byli požádáni, aby reagovali na sérii sedmi výroků a ohodnotili důvěru ve své schopnosti pomocí Likertovy škály od 0 (vůbec to neumím) do 6 (jsem si velmi jistý, že to dokážu).\nOdpovědi na všech sedm otázek byly sečteny pro výpočet škály vnímané vlastní účinnosti od 0 do 42.\nSkóre z předdotazníku bylo odečteno od skóre z podotazníku pro výpočet změny po podání zprávy.\nVyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Účastníci vyplnili předběžný a následný průzkum před a nejméně 2 týdny po zpětné vazbě, maximálně do 6 týdnů.
|
|
Chování před a po intervenci s poskytnutím zpětné vazby
Časové okno: Účastníci vyplnili průzkumy před a alespoň 2 týdny po podání zprávy, nejdéle však do šesti týdnů.
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili, jak často se během posledních dvou týdnů věnovali chování souvisejícímu s expozicí, na Likertově škále od 0 (nikdy) do 3 (vždy/téměř každý den).
Odpovědi z předprůzkumného dotazníku byly odečteny od odpovědí z poprůzkumného dotazníku, aby se vypočítala změna po hlášení výsledků.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek u otázek, jako je 'hledat informace o chemických složkách', zatímco nižší skóre znamená lepší výsledek u otázek, jako je 'mikrovlnné ohřívání jídla v plastových nádobách'.
|
Účastníci vyplnili průzkumy před a alespoň 2 týdny po podání zprávy, nejdéle však do šesti týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .