Virkninger af kliniker-medieret tilbagerapportering
22. april 2026 opdateret af: Silent Spring Institute
Udvidelse af effektiv tilbagerapportering af miljøeksponeringer i klinikbaserede undersøgelser
Undersøgelsen træner klinikere til at returnere personlige eksponeringsresultater til undersøgelsesdeltagere i graviditetskohorter og måler resultater for miljømæssig sundhedskompetence for både klinikere og undersøgelsesdeltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at designe og implementere klinikbaseret tilbagerapportering for hormonforstyrrende forbindelser og analysere virkningerne af at gøre det, uddanner efterforskere klinikere til at rapportere individuelle kemiske resultater tilbage for at studere deltagere i to graviditetskohorter og derefter evaluere resultater for både klinikere og patienter, inkl. skift i miljømæssig sundhedsadfærd ved hjælp af interviews og før- og eftertest.
Alle undersøgelsesdeltagere får en personlig eksponeringsrapport, og 200 deltagere fra hver kohorte (N Total= 400) er tilfældigt udvalgt og fordelt ligeligt til en af to grupper: 1) dem, der kun modtager deres personlige resultater online og 2) dem, der modtager dem in-clinic for at måle yderligere fordele ved klinisk tilbagemelding for deltagernes læring, eksponeringsrelateret adfærd og relationer til undersøgelsen og klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
163
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard T.H Chan School of Public Health
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er i den reproduktive alder
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over den reproduktive alder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Klinik tilbagerapportering
200 deltagere modtager deres personlige eksponeringsresultater fra en kliniker
|
Efterforskere måler, om tilbagemelding fra en kliniker forbedrer miljømæssig sundhedskompetence, herunder fører til større skift i eksponeringsreducerende sundhedsadfærd
|
|
Andet: Online
200 deltagere modtager deres personlige eksponeringsresultater fra en hjemmeside online
|
Efterforskere måler, om tilbagemelding fra en kliniker forbedrer miljømæssig sundhedskompetence, herunder fører til større skift i eksponeringsreducerende sundhedsadfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden før og efter rapport-tilbage-interventionen.
Tidsramme: Deltagerne udfyldte før- og efterundersøgelser før og mindst 2 uger efter rapporteringen op til maksimalt 6 uger.
|
Deltagerne blev bedt om at svare på en række på 9-11 udsagn om miljømæssige eksponeringer og vælge, om de var sande, sandsynligvis sande, sandsynligvis falske eller falske. Svarene blev omkodet for at angive korrekthed, og en indeksscore blev beregnet som andelen af korrekte svar på tværs af alle spørgsmål for hver deltager (0-1). Forundersøgelsens vidensindekser blev trukket fra efterundersøgelsens indekser for at beregne ændringen efter tilbagemelding (dvs. ændring i viden før og efter undersøgelsen er rapporteret nedenfor). En større rapporteret middelværdi nedenfor ville indikere, at tilbagemeldingsmetoden resulterede i en større vidensgevinst (et bedre resultat). |
Deltagerne udfyldte før- og efterundersøgelser før og mindst 2 uger efter rapporteringen op til maksimalt 6 uger.
|
|
Tilfredshed med Tilbagemelding efter Tilbagemeldingsintervention
Tidsramme: Deltagerne gennemførte efterundersøgelser mindst 2 uger efter rapporteringen og senest 6 uger efter.
|
Deltagerne blev bedt om at rangere deres enighed med fire tilfredshedsspørgsmål i efterundersøgelsen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Svarene på alle fire spørgsmål blev summeret for at beregne den samlede tilfredshed efter tilbagemelding fra 4-20.
En højere score indikerer større tilfredshed (et bedre resultat).
|
Deltagerne gennemførte efterundersøgelser mindst 2 uger efter rapporteringen og senest 6 uger efter.
|
|
Følelser omkring tilbagemelding, før og efter intervention
Tidsramme: Deltagere udfyldte præ- og post-spørgeskemaer før og mindst 2 uger efter rapportering tilbage op til maksimalt 6 uger.
|
Deltagerne vurderede styrken af hver følelse på en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 6 (meget stærk).
Før-survey-svar blev trukket fra efter-survey-svar for at beregne ændringen efter tilbagemelding.
En højere score for resultatmål som bemyndiget og respekteret indikerer et bedre resultat.
|
Deltagere udfyldte præ- og post-spørgeskemaer før og mindst 2 uger efter rapportering tilbage op til maksimalt 6 uger.
|
|
Opfattet selveffektivitet før og efter tilbagemeldingsintervention
Tidsramme: Deltagerne gennemførte pre- og post-undersøgelser før og mindst 2 uger efter tilbagemeldingen op til maksimalt 6 uger.
|
Deltagerne blev bedt om at svare på en serie af syv udsagn og vurdere deres tillid til deres evner på en Likert-skala fra 0 (kan slet ikke klare det) til 6 (helt sikker på at jeg kan klare det).
Svarene på alle syv spørgsmål blev adderet for at beregne en opfattet self-efficacy-skala fra 0-42.
Pre-survey-skalaer blev trukket fra post-survey-skalaer for at beregne ændringen efter tilbagemelding.
Højere scorer indikerer et bedre resultat.
|
Deltagerne gennemførte pre- og post-undersøgelser før og mindst 2 uger efter tilbagemeldingen op til maksimalt 6 uger.
|
|
Adfærd før og efter feedback-intervention
Tidsramme: Deltagerne gennemførte før- og efterundersøgelser før og mindst 2 uger efter tilbagemelding op til maksimalt seks uger.
|
Deltagerne blev bedt om at vurdere, hvor ofte de engagerer sig i eksponeringsrelateret adfærd i løbet af de foregående to uger ved hjælp af en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid / næsten hver dag).
Før-undersøgelsessvar blev trukket fra efter-undersøgelsessvar for at beregne ændringen efter tilbagemelding.
En højere score indikerer et bedre resultat for spørgsmål som 'søge information om kemiske ingredienser', mens en lavere score indikerer et bedre resultat for spørgsmål som 'mikrobølge mad i plastbeholdere.'
|
Deltagerne gennemførte før- og efterundersøgelser før og mindst 2 uger efter tilbagemelding op til maksimalt seks uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Ohayon, PhD, Silent Spring Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21ES032934-01A1b
- 1R21ES032934-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .