成人の学習と記憶におけるカンナビジオールの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ランダム化二重盲検プラセボ対照二群症例クロスオーバー試験を使用して、246ミリグラム（mg）のカンナビジオール（CBD）が被験者の学習および記憶スコアに及ぼす影響と、その効果を調査しています。カンナビジオールの積極的および遡及的干渉に関する研究。 この研究では、CBDによる人間の学習と記憶の調節に対する人口統計的要因の影響も調査しました。
この研究は、コロラド州立大学プエブロ校（CSU プエブロ）で、CSU プエブロと地元のプエブロコミュニティから募集されたボランティアとともに実施されました。 57人の被験者は二重盲検法で無作為に割り付けられ、2つのバージョンの学習および記憶の評価を完了する前にCBDまたはプラセボのいずれかを投与されました。 学習および記憶の評価の各バージョンには、モントリオール認知評価 (MOCA)、改訂版レイ聴覚言語学習課題 (RAVLT-R)、およびウェシュラー記憶スケールの論理記憶主題が含まれていました。 RAVLT-R のいくつかのコンポーネントが評価されました。これには、トライアルの合計 (トライアル I ～ V) スコア、積極的干渉比 (PI 比)、および遡及的干渉 (RI 比) が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Pueblo、Colorado、アメリカ、81001
- Colorado State University Pueblo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であった
除外基準:
- 妊娠中または授乳中だった
- 精神疾患と診断されていた
- 英語を流暢に話さなかった
- 重度の聴覚障害を抱えていた
- 尿中にレクリエーション用薬物またはオピオイド薬物の汚染物質が含まれていた
- 犯罪行為に関与していた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ、その後カンナビジオール
参加者は、最初に訪問中にプラセボ246 mgのプレスピルを受け取りました。
1週間のウォッシュアウト期間の後、被験者は訪問中にカンナビジオールプレスピルを受け取りました。
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プラセボプレスピルは、スティーブグッズCBD（コロラド州ロングモント）によって提供されました。
プラセボ錠剤は、CSUプエブロの化学ラボとデンバーのボタナカルによってテストされました。
どちらの研究所でも、プラセボ丸薬は、重金属、細菌、農薬が検出されない純粋であると判断しました。
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アクティブコンパレータ：カンナビディオール、その後プラセボ
参加者は、訪問中に最初にカンナビディオール246 mgプレスピルを受け取りました。
1週間のウォッシュアウト期間の後、被験者は訪問中にプラセボプレスピルを受け取りました。
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スティーブグッズCBD（コロラド州ロングモント）が提供するカンナビディオールプレスピル。
CBDピルは、CSUプエブロの化学ラボとデンバーのボタナコールによってテストされました。
両方の研究所は、CBD錠剤が99.98％純粋であると判断し、THC、重金属、細菌、および農薬が検出されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロアクティブ干渉比 (PI 比)
時間枠：各トライアルはエンコードとリコールに 45 秒かかります
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PI 比 = 試験 B1/A1。
積極的な干渉とは、以前に学習した情報が影響を及ぼし、新しい情報の学習を妨げる傾向です。
プロアクティブ干渉率が高いほど、メモリに対する保護効果、つまり学習中の干渉からの保護を示します。
積極的な干渉が低い場合は、干渉によって引き起こされる記憶への悪影響を示します。
試験 A1 は、最初の試験中のリスト A のリコールを参照しています。
試験 B1 はリスト B のリコールを参照しています。
各試行の最高スコアは 15 で、リスト A (15 単語) とリスト B (15 単語) から正しく思い出された単語ごとにポイントが与えられます。
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各トライアルはエンコードとリコールに 45 秒かかります
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遡及干渉率 (RI 率)
時間枠：各トライアルはエンコードとリコールに 45 秒かかります
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RI 比 = 試験 A6/A5。
遡及的干渉とは、新しく学習した情報が以前に学習した情報の記憶を妨げる傾向です。
遡及的干渉率が高いほど、学習中の干渉から保護されていることを示します。
遡及的干渉率が低いということは、干渉によってメモリに悪影響が及んでいることを示しています。
トライアル A6 はリスト A の遅延呼び出しを指します。トライアル A5 は、リスト A リコールの 5 番目のトライアルを指します。
各試行の最高スコアは 15 で、リスト A (15 単語) から正確に呼び出された単語ごとにポイントが与えられます。
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各トライアルはエンコードとリコールに 45 秒かかります
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散文の総再現
時間枠：各リコールのエンコードとリコールには約 5 分かかります
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合計散文想起 = 即時想起 + 遅延想起;散文物語の想起は、遅れてすぐに行われました。散文想起テストの最高スコアは 25 で、ストーリー内で正しく想起された各項目 (合計 25 項目) ごとにポイントが与えられます。
再現スコアが高いほど、記憶力が優れていることを示します。
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各リコールのエンコードとリコールには約 5 分かかります
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試験の合計（I-V）
時間枠：各試行は、エンコードとリコールの場合は45秒です
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試験の合計=試験A1 +試験A2 +試験A3 +試験A4 +試験A5; トライアルA1/A2/A3/A4/A5は、メモリエンコーディング中にリストAがリコールされる各試験に関連しています。 試行の合計のスコア範囲は0〜75です。 スコアが高いことは、メモリテストのパフォーマンスが向上し、スコアが低いことは、メモリテストのパフォーマンスが低いことを示しています。 参加者は、15語（リストa）のリストを読むように指示されました。 被験者は、5つの異なる試験（A1、A2、A3、A4、A5）でリコールリストAを求められ、各試験の後に単語が繰り返されました。 参加者は、試行ごとに正しく繰り返される単語の数について得点されました。 |
各試行は、エンコードとリコールの場合は45秒です
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モントリオール認知評価スコア
時間枠：エンコーディングとリコールの合計10分
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基底認知機能の評価;モントリオール認知評価（MOCA）スコアの範囲は0〜30です。
より高いリコールスコアは、メモリテストのパフォーマンスが向上していることを示しています。
低いリコールスコアは、メモリテストのパフォーマンスが悪いことを示しています。
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エンコーディングとリコールの合計10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Moussa M Diawara, PhD、Colorado State University-Pueblo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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