Het effect van cannabidiol op het leren en geheugen van volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde twee-armige case-crossover studie onderzoekt deze studie het effect van 246 milligram (mg) cannabidiol (CBD) op de leer- en geheugenscores van menselijke proefpersonen, evenals het effect van Cannabidiol op proactieve en retroactieve interferentie. Deze studie onderzocht ook de invloed van demografische factoren op de modulatie van het menselijk leren en geheugen door CBD.
Deze studie werd uitgevoerd aan de Colorado State University-Pueblo (CSU Pueblo) met vrijwilligers die waren gerekruteerd uit CSU Pueblo en de lokale Pueblo-gemeenschap. Zevenenvijftig proefpersonen werden op een dubbelblinde manier gerandomiseerd om CBD of placebo te krijgen voordat ze twee versies van leer- en geheugenbeoordelingen voltooiden. Elke versie van de leer- en geheugenbeoordeling omvatte de Montreal Cognitive Assessment (MOCA), de Rey Auditory Verbal Learning Task-Revised (RAVLT-R) en het Logical Memory Subject van de Weschler Memory Scale. Verschillende componenten van de RAVLT-R werden geëvalueerd, waaronder de score van de Sum of Trials (Trials IV), de Proactive Interference Ratio (PI Ratio) en de Retroactive Interference (RI Ratio).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81001
- Colorado State University Pueblo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder waren
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger waren of borstvoeding gaven
- Er was een psychische aandoening vastgesteld
- Sprak geen vloeiend Engels
- Had ernstige gehoorproblemen
- Had recreatieve of opioïde drugsverontreinigingen in hun urine
- Betrokken waren bij criminele activiteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo, dan cannabidiol
Deelnemers ontvingen eerst een placebo 246 mg perspil tijdens bezoek 1.
Na een uitspoelingsperiode van 1 week ontvingen proefpersonen een cannabidiol -perspil tijdens bezoek 2.
|
Placebo -perspillen werden verzorgd door Steve Goods CBD (Longmont, Colorado).
Placebo -pillen werden getest door het Chemistry Lab bij CSU Pueblo en door Botanacar in Denver, co.
Beide laboratoria bepaalden placebo -pillen dat zuiver was zonder gedetecteerde bacteriën, bacteriën en pesticiden.
|
|
Actieve vergelijker: Cannabidiol, dan placebo
Deelnemers ontvingen voor het eerst een cannabidiol 246 mg perspil tijdens bezoek 1.
Na een uitspoelingsperiode van 1 week ontvingen proefpersonen een placebo -perspil tijdens bezoek 2.
|
Cannabidiol perspillen geleverd door Steve Goods CBD (Longmont, Colorado).
CBD -pillen werden getest door het Chemistry Lab bij CSU Pueblo en door Botanacor in Denver, co.
Beide laboratoria bepaalde CBD -pillen als 99,98% zuiver zonder THC, zware metalen, bacteriën en pesticiden gedetecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proactieve interferentieverhouding (PI-ratio)
Tijdsspanne: Elke proef duurt 45 seconden voor codering en terugroeping
|
PI-ratio = Proef B1/A1.
Proactieve interferentie is de neiging van eerder geleerde informatie om het leren van nieuwe informatie te belemmeren.
Een hogere proactieve interferentieratio duidt op beschermende effecten op het geheugen, dat wil zeggen bescherming tegen interferentie tijdens het leren.
Een lagere proactieve interferentie is indicatief voor negatieve effecten op het geheugen veroorzaakt door interferentie.
Proef A1 verwijst naar lijst A terugroepen tijdens de eerste proef.
Proef B1 heeft betrekking op de terugroepactie van lijst B.
De hoogste score voor elke poging is 15, waarbij een punt wordt toegekend voor elk correct teruggeroepen woord uit Lijst A (15 woorden) en Lijst B (15 woorden).
|
Elke proef duurt 45 seconden voor codering en terugroeping
|
|
Retroactieve interferentieverhouding (RI-ratio)
Tijdsspanne: Elke proef duurt 45 seconden voor codering en terugroeping
|
RI-verhouding = Proef A6/A5.
Retroactieve interferentie is de neiging van nieuw geleerde informatie om de herinnering aan eerder geleerde informatie te belemmeren.
Een hogere retroactieve interferentieverhouding duidt op bescherming tegen interferentie tijdens het leren.
Een lagere retroactieve interferentieratio is indicatief voor negatieve effecten op het geheugen veroorzaakt door interferentie.
Proef A6 heeft betrekking op het uitgesteld terugroepen van lijst A; Proef A5 verwijst naar de vijfde proef van lijst A-terugroepactie.
De hoogste score voor elke poging is 15, waarbij een punt wordt toegekend voor elk woord dat correct is teruggeroepen uit Lijst A (15 woorden).
|
Elke proef duurt 45 seconden voor codering en terugroeping
|
|
Totale proza-herinnering
Tijdsspanne: Elke terugroepactie duurt ongeveer 5 minuten voor het coderen en terugroepen
|
Totale terugroepactie van proza = onmiddellijke terugroepactie + uitgestelde terugroepactie; Het terugroepen van een prozaverhaal werd onmiddellijk en met enige vertraging gedaan; De hoogste score voor de prozaherinneringstest is 25, waarbij een punt wordt toegekend voor elk item dat correct wordt teruggeroepen in het verhaal (in totaal 25 items).
Een hogere herinneringsscore duidt op een beter geheugen.
|
Elke terugroepactie duurt ongeveer 5 minuten voor het coderen en terugroepen
|
|
Som van proeven (I-V)
Tijdsspanne: Elke proef is 45 seconden voor het coderen en terugroepen
|
Som van proeven = proef A1 + proef A2 + proef A3 + proef A4 + proef A5; Proef A1/A2/A3/A4/A5 verwijst naar elke proef waarin lijst A wordt opgeroepen tijdens het coderen van geheugen. Het scorebereik voor de som van proeven is 0 tot 75. Een hogere score is een indicatie voor grotere prestaties op de geheugentest en een lagere score is een indicatie voor lagere prestaties op de geheugentest. Deelnemers kregen de opdracht om te luisteren naar een lijst met 15 woorden (lijst a) voorgelezen. Aan de proefpersonen werd de terugroeplijst A gevraagd A gedurende vijf verschillende proeven (A1, A2, A3, A4, A5), met de woorden die na elke proef zijn herhaald. Deelnemers werden gescoord voor het aantal correct herhaalde woorden voor elke proef. |
Elke proef is 45 seconden voor het coderen en terugroepen
|
|
Montreal Cognitive Assessment Score
Tijdsspanne: 10 minuten in totaal voor codering en terugroepactie
|
Beoordeling van basale cognitieve functie; Het bereik voor Montreal Cognitive Assessment (MOCA) scores is 0 tot 30.
Een hogere terugroepscore is een indicatie voor betere prestaties op de geheugentest.
Een lagere terugroepscore is een indicatie voor slechtere prestaties op de geheugentest.
|
10 minuten in totaal voor codering en terugroepactie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moussa M Diawara, PhD, Colorado State University-Pueblo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD012420BM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .