Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние каннабидиола на обучение и память взрослых

19 марта 2025 г. обновлено: Colorado State University
Основные цели этого исследования заключались в том, чтобы проверить, улучшает ли однократная доза каннабидиола (1) обучение и память здоровых людей, (2) проверить, оказывает ли каннабидиол негативное влияние на ретроактивное и проактивное вмешательство во время обучения, (3) и проверить будут ли демографические факторы влиять на модуляцию КБД человеческого обучения и памяти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование с двумя группами, в этом исследовании изучается влияние 246 миллиграммов (мг) каннабидиола (КБД) на показатели обучения и памяти людей, а также влияние каннабидиола о превентивном и ретроактивном вмешательстве. В этом исследовании также изучалось влияние демографических факторов на модуляцию КБД человеческого обучения и памяти.

Это исследование было проведено в Университете штата Колорадо в Пуэбло (CSU Pueblo) с участием добровольцев, набранных из CSU Pueblo и местного сообщества пуэбло. Пятьдесят семь субъектов были рандомизированы двойным слепым методом для получения либо КБД, либо плацебо, прежде чем пройти две версии оценки обучения и памяти. Каждая версия оценки обучения и памяти включала Монреальскую когнитивную оценку (MOCA), пересмотренную задачу по слуховому вербальному обучению Рея (RAVLT-R) и предметную оценку логической памяти шкалы памяти Вешлера. Были оценены несколько компонентов RAVLT-R, включая оценку суммы испытаний (испытания I-V), коэффициент упреждающего вмешательства (коэффициент PI) и ретроактивного вмешательства (коэффициент RI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Были 18 лет или старше

Критерий исключения:

  • Были беременны или кормили грудью
  • Было диагностировано психическое заболевание
  • Не говорил по-английски свободно
  • Были серьезные проблемы со слухом
  • В моче были примеси рекреационных или опиоидных наркотиков.
  • Были вовлечены в преступную деятельность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо, затем каннабидиол
Участники впервые получили плацебо 246 мг пресс -таблетки во время посещения 1. После периода вымывания 1 недели субъекты получили таблетку для прессы каннабидиола во время посещения 2.
Лекарство: Плацебо (таблетки для прессы 246 мг)
Таблетки Placebo Press были предоставлены CBD Steve Goods (Лонгмонт, Колорадо). Таблетки плацебо были протестированы химической лабораторией в CSU Pueblo и Botanacar в Денвере, co. Обе лаборатории определили, что таблетки плацебо не являются чистыми без обнаруженных тяжелых металлов, бактерий и пестицидов.
Активный компаратор: Каннабидиол, затем плацебо
Участники впервые получили таблетку для прессы каннабидиола 246 мг во время посещения 1. После периода вымывания в 1 неделю субъекты получили таблетку для прессы плацебо во время посещения 2.
Лекарство: Каннабидиол (таблетки для прессы 246 мг)
Таблетки для прессы Cannabidiol, предоставленные CBD Steve Goods (Лонгмонт, Колорадо). Таблетки CBD были протестированы химической лабораторией в CSU Pueblo и Botanacor в Денвере, co. Обе лаборатории определили, что таблетки CBD читы на 99,98% без THC, тяжелых металлов, бактерий и обнаруженных пестицидов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проактивный коэффициент помех (коэффициент PI)
Временное ограничение: Каждое испытание длится 45 секунд на кодирование и вызов.
Коэффициент PI = Испытание B1/A1. Проактивное вмешательство — это тенденция, когда ранее полученная информация влияет на усвоение новой информации. Более высокий коэффициент проактивного вмешательства указывает на защитное воздействие на память, т.е. на защиту от вмешательства во время обучения. Более низкое проактивное вмешательство указывает на негативное воздействие на память, вызванное вмешательством. Испытание А1 относится к отзыву списка А во время первого испытания. Испытание B1 относится к отзыву списка B. Наивысший балл за каждое испытание — 15, при этом балл начисляется за каждое правильно вспомненное слово из Списка А (15 слов) и Списка Б (15 слов).
Каждое испытание длится 45 секунд на кодирование и вызов.
Коэффициент обратной интерференции (коэффициент RI)
Временное ограничение: Каждое испытание длится 45 секунд на кодирование и вызов.
Коэффициент RI = Испытание A6/A5. Ретроактивная интерференция – это тенденция вновь полученной информации мешать запоминанию ранее изученной информации. Более высокий коэффициент ретроактивных помех указывает на защиту от помех во время обучения. Более низкий коэффициент ретроактивной интерференции указывает на негативное воздействие на память, вызванное интерференцией. В судебном разбирательстве А6 речь идет об отсроченном отзыве списка А; Судебное разбирательство А5 относится к пятому судебному разбирательству по отзыву из списка А. Наивысший балл за каждое испытание — 15, при этом балл начисляется за каждое правильно вызванное слово из списка А (15 слов).
Каждое испытание длится 45 секунд на кодирование и вызов.
Всего вспоминать прозу
Временное ограничение: Кодирование и вызов каждого вызова занимает около 5 минут.
Полное припоминание прозы = Немедленное припоминание + Отложенное припоминание; Напоминание о прозаическом рассказе было сделано тотчас же, после задержки; Наивысший балл за тест на запоминание прозы — 25, при этом балл начисляется за каждый правильно воспроизведенный элемент рассказа (всего 25 элементов). Более высокий балл запоминания указывает на лучшую память.
Кодирование и вызов каждого вызова занимает около 5 минут.
Сумма испытаний (I-V)
Временное ограничение: Каждое испытание составляет 45 секунд для кодирования и отзывов

Сумма испытаний = испытание A1 + Испытание A2 + Испытание A3 + Испытание A4 + Испытание A5;

Испытание A1/A2/A3/A4/A5 относится к каждому испытанию, в котором список A отображается во время кодирования памяти. Диапазон баллов для суммы испытаний составляет от 0 до 75. Более высокий балл свидетельствует о большей производительности в тесте памяти, и более низкий балл свидетельствует о более низкой производительности в тесте памяти.

Участникам было поручено выслушать список из 15 слов (список а) Читать им. Субъекты были заданы задачам отзыв в течение пяти различных испытаний (A1, A2, A3, A4, A5), со словами, повторяющиеся им после каждого испытания. Участники были оценены по количеству правильно повторяющихся слов для каждого испытания.
Каждое испытание составляет 45 секунд для кодирования и отзывов
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: Всего 10 минут для кодирования и отзывания
Оценка базальной когнитивной функции; Диапазон баллов по когнитивной оценке Монреаля (MOCA) составляет от 0 до 30. Более высокий показатель отзыва свидетельствует о лучшей производительности в тесте памяти. Более низкий показатель отзыва свидетельствует о худшей производительности в тесте памяти.
Всего 10 минут для кодирования и отзывания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Соавторы

Institute of Cannabis Research

Следователи

  • Главный следователь: Moussa M Diawara, PhD, Colorado State University-Pueblo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD012420BM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные (обезличенные) данные участников должны быть доступны другим исследователям.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны по запросу.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные станут доступны по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться