Wpływ kanabidiolu na naukę i pamięć dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystując randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, dwuramienne badanie krzyżowe, badanie to bada wpływ 246 miligramów (mg) kannabidiolu (CBD) na wyniki uczenia się i pamięci u ludzi, a także wpływ kannabidiolu na zakłócenia proaktywne i retroaktywne. W badaniu tym zbadano również wpływ czynników demograficznych na modulację ludzkiego uczenia się i pamięci przez CBD.
Badanie to przeprowadzono na Uniwersytecie Stanowym Kolorado w Pueblo (CSU Pueblo) z udziałem ochotników rekrutowanych z CSU Pueblo i lokalnej społeczności Pueblo. Pięćdziesięciu siedmiu pacjentów przydzielono losowo w sposób podwójnie ślepy do grupy otrzymującej CBD lub placebo przed ukończeniem dwóch wersji oceny uczenia się i pamięci. Każda wersja oceny uczenia się i pamięci obejmowała Montrealską Ocenę Poznawczą (MOCA), poprawioną wersję zadania słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT-R) oraz przedmiot pamięci logicznej w skali pamięci Weschlera. Oceniono kilka elementów skali RAVLT-R, w tym wynik sumy prób (próby I-V), współczynnik interferencji proaktywnej (stosunek PI) i współczynnik interferencji retroaktywnej (stosunek RI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81001
- Colorado State University Pueblo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miały ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Byłaś w ciąży lub karmiłaś piersią
- Stwierdzono u niego chorobę psychiczną
- Nie mówił płynnie po angielsku
- Miał poważne problemy ze słuchem
- Miał w moczu zanieczyszczenia narkotykami rekreacyjnymi lub opioidami
- Brali udział w działalności przestępczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo, a następnie cannabidiol
Uczestnicy po raz pierwszy otrzymali pigułkę prasową Placebo 246 mg podczas wizyty 1.
Po 1 tygodniu przemyt, badani otrzymali pigułkę prasową Cannabidiol podczas wizyty 2.
|
Tabletki prasowe placebo zostały dostarczone przez Steve COOLD CBD (Longmont, Kolorado).
Tabletki placebo zostały przetestowane przez laboratorium chemii w CSU Pueblo i Botanacar w Denver, co.
Oba laboratoria ustaliły, że tabletki placebo są czyste bez wykrytych metali ciężkich, bakterii i pestycydów.
|
|
Aktywny komparator: Cannabidiol, a następnie placebo
Podczas wizyty 1 uczestnicy po raz pierwszy otrzymali prasę Cannabidiol 246 mg.
Po 1 tygodniu przemyt, badani otrzymali pigułkę prasową placebo podczas wizyty 2.
|
Pigułki prasowe Cannabidiol dostarczone przez Steve COOLD CBD (Longmont, Kolorado).
Pigułki CBD zostały przetestowane przez laboratorium chemii w CSU Pueblo i przez Botanacor w Denver, co.
Oba laboratoria ustaliły, że pigułki CBD są 99,98% czyste bez wykrytych THC, metali ciężkich, bakterii i pestycydów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proaktywny współczynnik zakłóceń (współczynnik PI)
Ramy czasowe: Każda próba trwa 45 sekund na kodowanie i przywołanie
|
Stosunek PI = Próba B1/A1.
Proaktywna interferencja to tendencja, że wcześniej poznane informacje wpływają na utrudnianie uczenia się nowych informacji.
Wyższy współczynnik proaktywnej interferencji wskazuje na ochronny wpływ na pamięć, tj. ochronę przed zakłóceniami podczas uczenia się.
Niższa interferencja proaktywna wskazuje na negatywny wpływ zakłóceń na pamięć.
Próba A1 odnosi się do listy A wycofanej podczas pierwszej próby.
Próba B1 dotyczy wycofania listy B.
Najwyższy wynik w każdej próbie to 15, a punkt przyznawany jest za każde poprawnie zapamiętane słowo z Listy A (15 słów) i Listy B (15 słów).
|
Każda próba trwa 45 sekund na kodowanie i przywołanie
|
|
Współczynnik zakłóceń wstecznych (współczynnik RI)
Ramy czasowe: Każda próba trwa 45 sekund na kodowanie i przywołanie
|
Stosunek RI = Próba A6/A5.
Interferencja wsteczna to tendencja nowo poznanych informacji do utrudniania zapamiętywania wcześniej poznanych informacji.
Wyższy współczynnik zakłóceń wstecznych wskazuje na ochronę przed zakłóceniami podczas uczenia się.
Niższy współczynnik interferencji wstecznej wskazuje na negatywny wpływ zakłóceń na pamięć.
Próba A6 odnosi się do opóźnionego wycofania listy A; Próba A5 odnosi się do piątej próby wycofania listy A.
Najwyższy wynik w każdej próbie to 15, a punkt przyznawany jest za każde poprawnie zapamiętane słowo z Listy A (15 słów).
|
Każda próba trwa 45 sekund na kodowanie i przywołanie
|
|
Całkowite przypomnienie prozy
Ramy czasowe: Każde przywołanie zajmuje około 5 minut na kodowanie i przywołanie
|
Całkowite przypomnienie prozy = przypomnienie natychmiastowe + przypomnienie opóźnione; Przypomnienie opowiadania prozatorskiego nastąpiło natychmiast, a potem z opóźnieniem; Najwyższy wynik w teście zapamiętywania prozy to 25, a punkt jest przyznawany za każdy poprawnie przywołany element opowiadania (w sumie 25 elementów).
Wyższy wynik zapamiętywania wskazuje na lepszą pamięć.
|
Każde przywołanie zajmuje około 5 minut na kodowanie i przywołanie
|
|
Suma prób (I-V)
Ramy czasowe: Każda próba wynosi 45 sekund do kodowania i wycofania
|
Suma prób = próba A1 + próba A2 + próba A3 + próba A4 + próba A5; Próba A1/A2/A3/A4/A5 odnosi się do każdej próby, w której lista A jest przywoływana podczas kodowania pamięci. Zakres wyników dla suma prób wynosi od 0 do 75. Wyższy wynik wskazuje na większą wydajność testu pamięci, a niższy wynik wskazuje na niższą wydajność w teście pamięci. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wysłuchać listy 15 słów (lista a) Przeczytaj ich. Poświęcono List do wycofania A podczas pięciu różnych prób (A1, A2, A3, A4, A5), ze słowami powtarzanymi im po każdej próbie. Uczestnicy zostali oceniani za liczbę poprawnie powtarzanych słów dla każdej próby. |
Każda próba wynosi 45 sekund do kodowania i wycofania
|
|
Wynik oceny poznawczej Montrealu
Ramy czasowe: Łącznie 10 minut na kodowanie i wycofanie
|
Ocena podstawowej funkcji poznawczej; Zakres wyników oceny poznawczej Montrealu (MOCA) wynosi od 0 do 30.
Wyższy wynik wycofania wskazuje na lepszą wydajność w teście pamięci.
Niższy wynik wycofania wskazuje na gorszą wydajność w teście pamięci.
|
Łącznie 10 minut na kodowanie i wycofanie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Moussa M Diawara, PhD, Colorado State University-Pueblo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD012420BM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .