Vliv kanabidiolu na učení a paměť dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované dvouramenné zkřížené studie tato studie zkoumá účinek 246 miligramů (mg) kanabidiolu (CBD) na skóre učení a paměti u lidských subjektů, stejně jako účinek kanabidiolu na proaktivní a retroaktivní interferenci. Tato studie také zkoumala vliv demografických faktorů na modulaci lidského učení a paměti CBD.
Tato studie byla provedena na Colorado State University-Pueblo (CSU Pueblo) s dobrovolníky rekrutovanými z CSU Pueblo a místní komunity Pueblo. Před dokončením dvou verzí hodnocení učení a paměti bylo 57 subjektů randomizováno dvojitě zaslepeným způsobem, aby dostali buď CBD nebo placebo. Každá verze hodnocení učení a paměti zahrnovala Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Rey Auditory Verbal Learning Task-Revised (RAVLT-R) a Logical Memory Subject Weschler Memory Scale. Bylo hodnoceno několik složek RAVLT-R včetně skóre Sum of Trials (Trials I-V), Proaktivního interferenčního poměru (PI Ratio) a Retroaktivního rušení (RI Ratio).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81001
- Colorado State University Pueblo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bylo jim 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Byly těhotné nebo kojily
- Bylo mu diagnostikováno duševní onemocnění
- Nemluvil plynně anglicky
- Měl vážné problémy se sluchem
- Měli v moči kontaminující látky z rekreačních nebo opioidních drog
- Byli zapojeni do trestné činnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo, pak Cannabidiol
Účastníci poprvé obdrželi během návštěvy tiskovou pilulku s placebem 246 mg.
Po období vymývání 1 týden obdrželi subjekty během návštěvy 2 tiskovou pilulku Cannabidiol.
|
Placebo lisovací pilulky poskytly Steve Goods CBD (Longmont, Colorado).
Placebo pilulky byly testovány Chemickým laboratořem na CSU Pueblo a Botanacar v Denveru, spol.
Obě laboratoře určily, že placeboové pilulky jsou čisté bez detekovaných těžkých kovů, bakterií a pesticidů.
|
|
Aktivní komparátor: Cannabidiol, pak placeba
Účastníci nejprve obdrželi během návštěvy tiskovou pilulku Cannabidiol 246 mg.
Po období vymývání 1 týden obdrželi subjekty během návštěvy 2 lisovací pilulku.
|
Cannabidiol Press Pills poskytované Steve Goods CBD (Longmont, Colorado).
Pilulky CBD byly testovány Chemickým laboratoří na CSU Pueblo a Botanacor v Denveru, co.
Obě laboratoře určily, že CBD pilulky jsou 99,98% čisté bez THC, detekovaných těžkých kovů, bakterií a pesticidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr proaktivního rušení (poměr PI)
Časové okno: Každý pokus trvá 45 sekund na kódování a vyvolání
|
Poměr PI = Pokus B1/A1.
Proaktivní interference je tendence k ovlivnění dříve naučených informací, které brání učení nových informací.
Vyšší poměr proaktivního rušení indikuje ochranné účinky na paměť, tj. ochranu před rušením během učení.
Nižší proaktivní rušení svědčí o negativních účincích na paměť způsobených rušením.
Pokus A1 odkazuje na seznam A stažení během prvního pokusu.
Pokus B1 odkazuje na stažení seznamu B.
Nejvyšší skóre pro každý pokus je 15 s bodem uděleným za každé správně vybavené slovo ze seznamu A (15 slov) a seznamu B (15 slov).
|
Každý pokus trvá 45 sekund na kódování a vyvolání
|
|
Poměr zpětného rušení (poměr RI)
Časové okno: Každý pokus trvá 45 sekund na kódování a vyvolání
|
Poměr RI = Pokus A6/A5.
Retroaktivní interference je tendence nově naučených informací bránit zapamatování dříve naučených informací.
Vyšší poměr zpětného rušení indikuje ochranu před rušením během učení.
Nižší poměr zpětného rušení svědčí o negativních účincích na paměť způsobených rušením.
Pokus A6 se týká opožděného odvolání seznamu A; Zkouška A5 odkazuje na pátou zkoušku stažení ze seznamu A.
Nejvyšší skóre pro každý pokus je 15 s bodem uděleným za každé slovo správně zapamatované ze seznamu A (15 slov).
|
Každý pokus trvá 45 sekund na kódování a vyvolání
|
|
Total Prose Recall
Časové okno: Každé vyvolání trvá asi 5 minut pro kódování a vyvolání
|
Total Prose Recall = okamžité stažení + zpožděné stažení; Připomenutí prozaického příběhu bylo provedeno okamžitě, poté se zpožděním; Nejvyšší skóre v testu vybavování prózy je 25 s bodem uděleným za každou správně vzpomenutou položku v příběhu (celkem 25 položek).
Vyšší skóre připomíná lepší paměť.
|
Každé vyvolání trvá asi 5 minut pro kódování a vyvolání
|
|
Součet pokusů (I-V)
Časové okno: Každá zkouška je 45 sekund pro kódování a vyvolání
|
Součet pokusů = pokus A1 + pokus A2 + pokus A3 + pokus A4 + pokus A5; Zkouška A1/A2/A3/A4/A5 se vztahuje na každou studii, ve kterém je seznam A vyvolán během kódování paměti. Rozsah skóre pro součet pokusů je 0 až 75. Vyšší skóre svědčí o větším výkonu testu paměti a nižší skóre svědčí o nižším výkonu v paměťovém testu. Účastníci byli instruováni, aby si přečetli seznam 15 slov (seznam a). Subjekty byly požádány o odvolání seznam A během pěti různých pokusů (A1, A2, A3, A4, A5), přičemž se po každém pokusu opakovala slova. Účastníci byli hodnoceni za počet správně opakovaných slov pro každou zkoušku. |
Každá zkouška je 45 sekund pro kódování a vyvolání
|
|
Skóre kognitivního hodnocení Montreal
Časové okno: Celkem 10 minut pro kódování a vyvolání
|
Hodnocení bazální kognitivní funkce; Rozsah skóre Montreal Cognitive Assessment Assessment (MOCA) je 0 až 30.
Vyšší skóre vyvolání svědčí o lepší výkonnosti na testu paměti.
Nižší skóre vyvolání svědčí o horším výkonu při testu paměti.
|
Celkem 10 minut pro kódování a vyvolání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moussa M Diawara, PhD, Colorado State University-Pueblo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD012420BM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .