大麻二酚对成人学习和记忆的影响
2023年10月5日 更新者：Colorado State University
本研究的主要目的是测试单剂量的大麻二酚 (1) 是否可以增强健康人类受试者的学习和记忆能力，(2) 测试大麻二酚是否对学习过程中的追溯性和主动性干扰有负面影响，(3) 并测试人口因素是否会影响 CBD 对人类学习和记忆的调节。
研究概览
详细说明
本研究采用随机、双盲、安慰剂对照双组病例交叉试验，探讨 246 毫克 (mg) 大麻二酚 (CBD) 对人类受试者学习和记忆评分的影响，以及大麻二酚对主动和追溯干扰的影响。 这项研究还调查了人口因素对 CBD 对人类学习和记忆的调节的影响。
这项研究是在科罗拉多州立大学普韦布洛分校 (CSU Pueblo) 进行的，志愿者是从科罗拉多州立大学普韦布洛分校和当地普韦布洛社区招募的志愿者。 在完成两个版本的学习和记忆评估之前，五十七名受试者以双盲方式随机接受 CBD 或安慰剂。 每个版本的学习和记忆评估包括蒙特利尔认知评估（MOCA）、雷伊听觉言语学习任务修订版（RAVLT-R）和韦施勒记忆量表的逻辑记忆主题。 对 RAVLT-R 的几个组成部分进行了评估，包括试验总和（试验 I-V）评分、主动干扰比（PI 比）和追溯干扰比（RI 比）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Pueblo、Colorado、美国、81001
- Colorado State University Pueblo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
排除标准：
- 是否怀孕或正在哺乳
- 曾被诊断患有精神疾病
- 英语说得不太流利
- 有严重的听力问题
- 尿液中含有娱乐性或阿片类药物污染物
- 曾参与犯罪活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂（访视1次给药）
246mg 安慰剂，口服，单剂量（访问 1 次给药）
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Steve Goods CBD（科罗拉多州朗蒙特）提供的安慰剂压片。
安慰剂药丸由科罗拉多州立大学普韦布洛分校的化学实验室和科罗拉多州丹佛市的 Botanacar 进行了测试。
两个实验室都确定安慰剂药丸是纯净的，没有检测到重金属、细菌和农药。
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有源比较器：大麻二酚（访1药局）
246mg大麻二酚，口服单剂量（访问1次给药）
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大麻二酚压片由 Steve Goods CBD（科罗拉多州朗蒙特）提供。
CBD 药丸由科罗拉多州立大学普韦布洛的化学实验室和科罗拉多州丹佛市的 Botanacor 进行了测试。
两个实验室均确定 CBD 药丸纯度为 99.98%，未检测到 THC、重金属、细菌和农药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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试验总和（I-V）
大体时间：每次试验的编码和回忆时间为 45 秒
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试验总和 = 试验 A1 + 试验 A2 + 试验 A3 + 试验 A4 + 试验 A5；试验A1/A2/A3/A4/A5是指在记忆编码期间调用列表A的每个试验；最高分是 15 分，列表 A（15 个单词）中每个正确回忆的单词都会获得一分。
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每次试验的编码和回忆时间为 45 秒
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主动干扰比（PI 比）
大体时间：每次试验的编码和回忆时间为 45 秒
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PI 比率 = 试验 B1/A1。
主动干扰是指先前学到的信息影响到阻碍新信息学习的倾向。
较高的主动干扰率表明对记忆的保护作用，即在学习过程中免受干扰。
较低的主动干扰表明干扰对记忆造成了负面影响。
试验 A1 参考了第一次试验期间的列表 A 召回。
试验 B1 参考列表 B 召回。
每次试验的最高分是 15 分，列表 A（15 个单词）和列表 B（15 个单词）中每个正确回忆的单词都会获得一分。
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每次试验的编码和回忆时间为 45 秒
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追溯干扰比（RI Ratio）
大体时间：每次试验的编码和回忆时间为 45 秒
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RI 比率 = 试验 A6/A5。
回溯干扰是指新学到的信息会阻碍先前学到的信息的记忆。
较高的追溯干扰比表明学习过程中免受干扰。
较低的追溯干扰率表明干扰对记忆造成负面影响。
试验A6指的是名单A的延迟召回；试验A5指的是A表召回的第五次试验。
每次试验的最高分是 15 分，从列表 A（15 个单词）中正确回忆出每个单词即可获得一分。
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每次试验的编码和回忆时间为 45 秒
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散文总回忆
大体时间：每次召回大约需要 5 分钟进行编码和召回
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散文回忆总数 = 立即回忆 + 延迟回忆；在一段延迟之后，立即回忆起一篇散文故事；散文回忆测试的最高分是 25 分，正确回忆故事中的每个项目即可获得一分（总共 25 个项目）。
较高的回忆分数表明记忆力较好。
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每次召回大约需要 5 分钟进行编码和召回
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蒙特利尔认知评估分数
大体时间：编码和回忆总共需要 10 分钟
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基础认知功能评估；总分为 30 分，每正确完成一项即可获得一分。
较高的回忆分数表明记忆力较好。
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编码和回忆总共需要 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月14日
初级完成 (实际的)
2020年11月6日
研究完成 (实际的)
2020年11月6日
研究注册日期
首次提交
2023年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月5日
首次发布 (估计的)
2023年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月5日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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