Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Cannabidiol i læring og hukommelse hos voksne

19. mars 2025 oppdatert av: Colorado State University
Hovedmålene med denne studien var å teste om en enkelt dose Cannabidiol (1) forbedrer læringen og hukommelsen til friske mennesker, (2) teste om Cannabidiol har negative effekter på retroaktiv og proaktiv interferens under læring, (3) og teste hvis demografiske faktorer vil påvirke CBDs modulering av menneskelig læring og hukommelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert to-arms case-crossover-studie, undersøker denne studien effekten av 246 milligram (mg) Cannabidiol (CBD) på lærings- og hukommelsesskårene til mennesker, så vel som effekten av Cannabidiol om proaktiv og tilbakevirkende interferens. Denne studien undersøkte også påvirkningen av demografiske faktorer på CBDs modulering av menneskelig læring og hukommelse.

Denne studien ble utført ved Colorado State University-Pueblo (CSU Pueblo) med frivillige rekruttert fra CSU Pueblo og det lokale Pueblo-samfunnet. Femtisyv forsøkspersoner ble randomisert på en dobbeltblind måte for å motta enten CBD eller placebo før de fullførte to versjoner av lærings- og hukommelsesvurderinger. Hver versjon av lærings- og minnevurderingen inkluderte Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Rey Auditory Verbal Learning Task-Revised (RAVLT-R) og Logical Memory Subject of Weschler Memory Scale. Flere komponenter av RAVLT-R ble evaluert, inkludert Sum of Trials (Trials I-V) score, Proactive Interference Ratio (PI Ratio) og Retroactive Interference (RI Ratio).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81001
        • Colorado State University Pueblo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Var 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Var gravid eller ammende
  • Hadde blitt diagnostisert med psykiske lidelser
  • Snakket ikke engelsk flytende
  • Hadde alvorlige hørselsproblemer
  • Hadde forurensninger til rekreasjons- eller opioidstoff i urinen
  • Var involvert i kriminell aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo, deretter cannabidiol
Deltakerne fikk først en placebo 246 mg pressepille under besøk 1. Etter en utvaskingsperiode på 1 uke fikk forsøkspersonene en Cannabidiol Press -pille under besøk 2.
Legemiddel: Placebo (246 mg trykkpille)
Placebo -pressepiller ble levert av Steve Goods CBD (Longmont, Colorado). Placebo -piller ble testet av kjemilaboratoriet ved CSU Pueblo og av Botanacar i Denver, co. Begge laboratoriene bestemte placebo -piller for å være rene uten tungmetaller, bakterier og plantevernmidler oppdaget.
Aktiv komparator: Cannabidiol, deretter placebo
Deltakerne fikk først en cannabidiol 246 mg pressepille under besøk 1. Etter en utvaskingsperiode på 1 uke fikk forsøkspersonene en placebo -pressepille under besøk 2.
Legemiddel: Cannabidiol (246 mg trykkpille)
Cannabidiol Press -piller levert av Steve Goods CBD (Longmont, Colorado). CBD -piller ble testet av kjemilaboratoriet ved CSU Pueblo og av Botanacor i Denver, co. Begge laboratoriene bestemte at CBD -piller var 99,98% rene uten THC, tungmetaller, bakterier og plantevernmidler oppdaget.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proaktiv interferensforhold (PI-forhold)
Tidsramme: Hver prøveversjon er 45 sekunder for koding og tilbakekalling
PI-forhold = Prøve B1/A1. Proaktiv interferens er tendensen til at tidligere lært informasjon påvirker for å hindre læring av ny informasjon. Et høyere proaktivt interferensforhold indikerer beskyttende effekter på minnet, dvs. beskyttelse mot interferens under læring. En lavere proaktiv interferens er en indikasjon på negative effekter på minnet forårsaket av interferens. Prøve A1 refererer til liste A tilbakekalling under den første prøven. Prøve B1 refererer til liste B tilbakekalling. Høyeste poengsum for hver prøve er 15 med et poeng for hvert korrekt tilbakekalt ord fra liste A (15 ord) og liste B (15 ord).
Hver prøveversjon er 45 sekunder for koding og tilbakekalling
Retroactive Interference Ratio (RI Ratio)
Tidsramme: Hver prøveversjon er 45 sekunder for koding og tilbakekalling
RI-forhold = prøve A6/A5. Retroaktiv interferens er tendensen til at nylært informasjon hindrer minnet om tidligere lært informasjon. Et høyere tilbakevirkende interferensforhold indikerer beskyttelse mot interferens under læring. Et lavere tilbakevirkende interferensforhold er en indikasjon på negative effekter på minnet forårsaket av interferens. Prøve A6 refererer til forsinket tilbakekalling av liste A; Prøve A5 refererer til den femte prøven av liste A tilbakekalling. Høyeste poengsum for hver prøve er 15 med et poeng for hvert ord som er riktig tilbakekalt fra liste A (15 ord).
Hver prøveversjon er 45 sekunder for koding og tilbakekalling
Total Prosa Recall
Tidsramme: Hver tilbakekalling tar ca. 5 minutter for koding og tilbakekalling
Total tilbakekalling av prosa = umiddelbar tilbakekalling + forsinket tilbakekalling; Tilbakekalling av en prosahistorie ble gjort umiddelbart etter en forsinkelse; Høyeste poengsum for prosa-gjenkallingstest er 25 med et poeng tildelt for hvert element som er riktig tilbakekalt i historien (totalt 25 elementer). En høyere tilbakekallingsscore indikerer bedre hukommelse.
Hver tilbakekalling tar ca. 5 minutter for koding og tilbakekalling
Sum av forsøk (I-V)
Tidsramme: Hver prøve er 45 sekunder for koding og tilbakekalling

Sum av forsøk = prøve A1 + prøve A2 + prøve A3 + prøve A4 + prøve A5;

Prøve A1/A2/A3/A4/A5 er i referanse til hver prøve der liste A huskes under minnekoding. Poengsummen for summen av forsøk er 0 til 75. En høyere poengsum er en indikasjon på større ytelse på minnetesten og en lavere poengsum er en indikasjon på lavere ytelse på minnetesten.

Deltakerne ble bedt om å høre på en liste med 15 ord (liste A) lese for dem. Fagene ble spurt om tilbakekallingsliste A i løpet av fem forskjellige forsøk (A1, A2, A3, A4, A5), med ordene gjentatt for dem etter hver prøve. Deltakerne ble scoret for antall riktig gjentatte ord for hver prøve.
Hver prøve er 45 sekunder for koding og tilbakekalling
Montreal kognitiv vurderingsscore
Tidsramme: 10 minutter totalt for koding og tilbakekalling
Vurdering av basal kognitiv funksjon; Området for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score er 0 til 30. En høyere tilbakekallingsscore er en indikasjon på bedre ytelse på minnetesten. En lavere tilbakekallingsscore er en indikasjon på dårligere ytelse på minnetesten.
10 minutter totalt for koding og tilbakekalling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado State University

Samarbeidspartnere

Institute of Cannabis Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moussa M Diawara, PhD, Colorado State University-Pueblo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD012420BM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle (avidentifiserte) deltakerdata skal gjøres tilgjengelig for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig på forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli tilgjengelige på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere