Effekten af cannabidiol i læring og hukommelse hos voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret to-arms case-crossover-forsøg, undersøger denne undersøgelse effekten af 246 milligram (mg) Cannabidiol (CBD) på indlærings- og hukommelsesscore hos menneskelige forsøgspersoner, såvel som effekten af Cannabidiol om proaktiv og tilbagevirkende interferens. Denne undersøgelse undersøgte også indflydelsen af demografiske faktorer på CBD's modulering af menneskelig indlæring og hukommelse.
Denne undersøgelse blev udført på Colorado State University-Pueblo (CSU Pueblo) med frivillige rekrutteret fra CSU Pueblo og det lokale Pueblo-samfund. 57 forsøgspersoner blev randomiseret på en dobbeltblind måde til at modtage enten CBD eller placebo, før de gennemførte to versioner af indlærings- og hukommelsesvurderinger. Hver version af indlærings- og hukommelsesvurderingen inkluderede Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Rey Auditory Verbal Learning Task-Revised (RAVLT-R) og Logical Memory Subject of Weschler Memory Scale. Adskillige komponenter i RAVLT-R blev evalueret, herunder Sum of Trials (Trials I-V) score, Proactive Interference Ratio (PI Ratio) og Retroactive Interference (RI Ratio).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81001
- Colorado State University Pueblo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Var 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Var gravid eller ammende
- Var blevet diagnosticeret med psykisk sygdom
- Talte ikke engelsk flydende
- Havde alvorlige høreproblemer
- Havde forurenende stoffer til rekreative eller opioide stoffer i deres urin
- Var involveret i kriminel aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo, derefter cannabidiol
Deltagerne modtog først en placebo 246 mg pressepille under besøg 1.
Efter en udvaskningsperiode på 1 uge modtog forsøgspersoner en cannabidiol pressepille under besøg 2.
|
Placebo -pressepiller blev leveret af Steve varer CBD (Longmont, Colorado).
Placebo -piller blev testet af Chemistry Lab ved CSU Pueblo og af Botanacar i Denver, co.
Begge laboratorier bestemte, at placebo -piller var rene uden tungmetaller, bakterier og pesticider detekteret.
|
|
Aktiv komparator: Cannabidiol, derefter placebo
Deltagerne modtog først en cannabidiol 246 mg pressepille under besøg 1.
Efter en udvaskningsperiode på 1 uge modtog forsøgspersoner en placebo -pressepille under besøg 2.
|
Cannabidiol -pressepiller leveret af Steve varer CBD (Longmont, Colorado).
CBD -piller blev testet af Chemistry Lab ved CSU Pueblo og af Botanacor i Denver, co.
Begge laboratorier bestemte, at CBD -piller var 99,98% rene uden THC, tungmetaller, bakterier og pesticider detekteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proactive Interference Ratio (PI Ratio)
Tidsramme: Hver prøveperiode er 45 sekunder til kodning og genkaldelse
|
PI-forhold = forsøg B1/A1.
Proaktiv interferens er tendensen til, at tidligere lært information påvirker for at hindre indlæring af ny information.
Et højere proaktivt interferensforhold indikerer beskyttende effekter på hukommelsen, dvs. beskyttelse mod interferens under indlæring.
En lavere proaktiv interferens er tegn på negative effekter på hukommelsen forårsaget af interferens.
Forsøg A1 henviser til liste A tilbagekaldelse under det første forsøg.
Forsøg B1 henviser til liste B tilbagekaldelse.
Den højeste score for hvert forsøg er 15 med et point for hvert korrekt genkaldt ord fra liste A (15 ord) og liste B (15 ord).
|
Hver prøveperiode er 45 sekunder til kodning og genkaldelse
|
|
Retroactive Interference Ratio (RI Ratio)
Tidsramme: Hver prøveperiode er 45 sekunder til kodning og genkaldelse
|
RI-forhold = forsøg A6/A5.
Retroaktiv interferens er tendensen til, at nyindlært information hindrer hukommelsen af tidligere lært information.
Et højere tilbagevirkende interferensforhold indikerer beskyttelse mod interferens under indlæring.
Et lavere tilbagevirkende interferensforhold er et tegn på negative effekter på hukommelsen forårsaget af interferens.
Retssag A6 henviser til forsinket tilbagekaldelse af liste A; Forsøg A5 henviser til det femte forsøg med liste A tilbagekaldelse.
Den højeste score for hvert forsøg er 15 med et point for hvert ord, der er korrekt genkaldt fra liste A (15 ord).
|
Hver prøveperiode er 45 sekunder til kodning og genkaldelse
|
|
Total Prosa Recall
Tidsramme: Hver tilbagekaldelse tager ca. 5 minutter at indkode og genkalde
|
Total tilbagekaldelse af prosa = øjeblikkelig tilbagekaldelse + forsinket tilbagekaldelse; Genkaldelsen af en prosahistorie blev foretaget umiddelbart efter en forsinkelse; Højeste score for prosa-genkaldelsestesten er 25 med et point tildelt for hver genstand, der er korrekt genkaldt i historien (25 elementer i alt).
En højere tilbagekaldelsesscore er et tegn på bedre hukommelse.
|
Hver tilbagekaldelse tager ca. 5 minutter at indkode og genkalde
|
|
Summen af forsøg (I-V)
Tidsramme: Hver prøve er 45 sekunder til kodning og tilbagekaldelse
|
Summen af forsøg = forsøg A1 + forsøg A2 + forsøg A3 + forsøg A4 + forsøg A5; Retssag A1/A2/A3/A4/A5 henvises til hver prøve, hvor liste A huskes under hukommelseskodning. Resultatområdet for summen af forsøg er 0 til 75. En højere score er tegn på større ydelse på hukommelsestesten, og en lavere score er tegn på lavere ydelse på hukommelsestesten. Deltagerne blev bedt om at lytte til en liste med 15 ord (liste A) Læs for dem. Personer blev spurgt om tilbagekaldelsesliste A under fem forskellige forsøg (A1, A2, A3, A4, A5), med ordene gentaget for dem efter hvert forsøg. Deltagerne blev scoret for antallet af korrekt gentagne ord for hver prøve. |
Hver prøve er 45 sekunder til kodning og tilbagekaldelse
|
|
Montreal kognitiv vurderingsscore
Tidsramme: 10 minutter i alt for kodning og tilbagekaldelse
|
Vurdering af basal kognitiv funktion; Området for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score er 0 til 30.
En højere tilbagekaldelsesscore er tegn på bedre ydelse på hukommelsestesten.
En lavere tilbagekaldelsesscore er tegn på værre ydeevne på hukommelsestesten.
|
10 minutter i alt for kodning og tilbagekaldelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moussa M Diawara, PhD, Colorado State University-Pueblo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD012420BM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .