Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​cannabidiol i læring og hukommelse hos voksne

5. oktober 2023 opdateret af: Colorado State University
Hovedformålene med denne undersøgelse var at teste, om en enkelt dosis Cannabidiol (1) forbedrer indlæringen og hukommelsen hos raske mennesker, (2) teste, om Cannabidiol har negative effekter på retroaktiv og proaktiv interferens under indlæring, (3) og teste hvis demografiske faktorer vil påvirke CBD's modulering af menneskelig indlæring og hukommelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret to-arms case-crossover-forsøg, undersøger denne undersøgelse effekten af ​​246 milligram (mg) Cannabidiol (CBD) på indlærings- og hukommelsesscore hos menneskelige forsøgspersoner, såvel som effekten af Cannabidiol om proaktiv og tilbagevirkende interferens. Denne undersøgelse undersøgte også indflydelsen af ​​demografiske faktorer på CBD's modulering af menneskelig indlæring og hukommelse.

Denne undersøgelse blev udført på Colorado State University-Pueblo (CSU Pueblo) med frivillige rekrutteret fra CSU Pueblo og det lokale Pueblo-samfund. 57 forsøgspersoner blev randomiseret på en dobbeltblind måde til at modtage enten CBD eller placebo, før de gennemførte to versioner af indlærings- og hukommelsesvurderinger. Hver version af indlærings- og hukommelsesvurderingen inkluderede Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Rey Auditory Verbal Learning Task-Revised (RAVLT-R) og Logical Memory Subject of Weschler Memory Scale. Adskillige komponenter i RAVLT-R blev evalueret, herunder Sum of Trials (Trials I-V) score, Proactive Interference Ratio (PI Ratio) og Retroactive Interference (RI Ratio).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81001
        • Colorado State University Pueblo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Var 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Var gravid eller ammende
  • Var blevet diagnosticeret med psykisk sygdom
  • Talte ikke engelsk flydende
  • Havde alvorlige høreproblemer
  • Havde forurenende stoffer til rekreative eller opioide stoffer i deres urin
  • Var involveret i kriminel aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo (besøg 1 lægemiddeladministration)
246mg placebo, oral, enkeltdosis (besøg 1 lægemiddeladministration)
Medicin: Placebo i oral dosisform
Placebo-pressepiller leveret af Steve Goods CBD (Longmont, Colorado). Placebo-piller blev testet af kemi-laboratoriet på CSU Pueblo og af Botanacar i Denver, CO. Begge laboratorier fastslog, at placebo-piller var rene uden påvist tungmetaller, bakterier og pesticider.
Aktiv komparator: Cannabidiol (besøg 1 lægemiddeladministration)
246mg Cannabidiol, oral enkeltdosis (besøg 1 lægemiddeladministration)
Medicin: Cannabidiol i oral dosisform
Cannabidiol pressepiller leveret af Steve Goods CBD (Longmont, Colorado). CBD-piller blev testet af kemi-laboratoriet på CSU Pueblo og af Botanacor i Denver, CO. Begge laboratorier fastslog, at CBD-piller var 99,98% rene uden THC, tungmetaller, bakterier og pesticider.
Andre navne:
  • CBD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Summen af ​​forsøg (I-V)
Tidsramme: Hver prøveperiode er 45 sekunder til kodning og genkaldelse
Summen af ​​forsøg = prøve A1 + prøve A2 + prøve A3 + prøve A4 + prøve A5; Prøve A1/A2/A3/A4/A5 refererer til hvert forsøg, hvor liste A genkaldes under hukommelseskodning; Højeste score er 15 med et point tildelt for hvert korrekt genkaldt ord fra liste A (15 ord).
Hver prøveperiode er 45 sekunder til kodning og genkaldelse
Proactive Interference Ratio (PI Ratio)
Tidsramme: Hver prøveperiode er 45 sekunder til kodning og genkaldelse
PI-forhold = forsøg B1/A1. Proaktiv interferens er tendensen til, at tidligere lært information påvirker for at hindre indlæring af ny information. Et højere proaktivt interferensforhold indikerer beskyttende effekter på hukommelsen, dvs. beskyttelse mod interferens under indlæring. En lavere proaktiv interferens er tegn på negative effekter på hukommelsen forårsaget af interferens. Forsøg A1 henviser til liste A tilbagekaldelse under det første forsøg. Forsøg B1 henviser til liste B tilbagekaldelse. Den højeste score for hvert forsøg er 15 med et point for hvert korrekt genkaldt ord fra liste A (15 ord) og liste B (15 ord).
Hver prøveperiode er 45 sekunder til kodning og genkaldelse
Retroactive Interference Ratio (RI Ratio)
Tidsramme: Hver prøveperiode er 45 sekunder til kodning og genkaldelse
RI-forhold = forsøg A6/A5. Retroaktiv interferens er tendensen til, at nyindlært information hindrer hukommelsen af ​​tidligere lært information. Et højere tilbagevirkende interferensforhold indikerer beskyttelse mod interferens under indlæring. Et lavere tilbagevirkende interferensforhold er et tegn på negative effekter på hukommelsen forårsaget af interferens. Retssag A6 henviser til forsinket tilbagekaldelse af liste A; Forsøg A5 henviser til det femte forsøg med liste A tilbagekaldelse. Den højeste score for hvert forsøg er 15 med et point for hvert ord, der er korrekt genkaldt fra liste A (15 ord).
Hver prøveperiode er 45 sekunder til kodning og genkaldelse
Total Prosa Recall
Tidsramme: Hver tilbagekaldelse tager ca. 5 minutter at indkode og genkalde
Total tilbagekaldelse af prosa = øjeblikkelig tilbagekaldelse + forsinket tilbagekaldelse; Genkaldelsen af ​​en prosahistorie blev foretaget umiddelbart efter en forsinkelse; Højeste score for prosa-genkaldelsestesten er 25 med et point tildelt for hver genstand, der er korrekt genkaldt i historien (25 elementer i alt). En højere tilbagekaldelsesscore er et tegn på bedre hukommelse.
Hver tilbagekaldelse tager ca. 5 minutter at indkode og genkalde
Montreal Cognitive Assessment Score
Tidsramme: 10 minutter i alt til kodning og genkaldelse
Vurdering af basal kognitiv funktion; Samlet score er 30 med et point, der belønnes for hvert korrekt udført emne. En højere tilbagekaldelsesscore er et tegn på bedre hukommelse.
10 minutter i alt til kodning og genkaldelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Samarbejdspartnere

Institute of Cannabis Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD012420BM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle (afidentificerede) deltagerdata skal stilles til rådighed for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelse

Kliniske forsøg med Placebo i oral dosisform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner