Die Wirkung von Cannabidiol auf Lernen und Gedächtnis von Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten zweiarmigen Fall-Crossover-Studie untersucht diese Studie die Wirkung von 246 Milligramm (mg) Cannabidiol (CBD) auf die Lern- und Gedächtniswerte menschlicher Probanden sowie die Wirkung von Cannabidiol zur proaktiven und rückwirkenden Beeinflussung. Diese Studie untersuchte auch den Einfluss demografischer Faktoren auf die Modulation des menschlichen Lernens und Gedächtnisses durch CBD.
Diese Studie wurde an der Colorado State University-Pueblo (CSU Pueblo) mit Freiwilligen durchgeführt, die aus der CSU Pueblo und der örtlichen Pueblo-Gemeinde rekrutiert wurden. Siebenundfünfzig Probanden wurden doppelblind randomisiert und erhielten entweder CBD oder Placebo, bevor sie zwei Versionen von Lern- und Gedächtnistests abschlossen. Jede Version der Lern- und Gedächtnisbewertung umfasste das Montreal Cognitive Assessment (MOCA), das Rey Auditory Verbal Learning Task-Revised (RAVLT-R) und das Logical Memory Subject der Weschler Memory Scale. Mehrere Komponenten des RAVLT-R wurden bewertet, darunter der Sum of Trials (Trials I-V) Score, das Proactive Interference Ratio (PI Ratio) und das Retroactive Interference Ratio (RI Ratio).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81001
- Colorado State University Pueblo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter waren
Ausschlusskriterien:
- Waren schwanger oder stillten
- Bei ihm wurde eine psychische Erkrankung diagnostiziert
- Sprach nicht fließend Englisch
- Hatte schwere Hörprobleme
- Sie hatten Verunreinigungen durch Freizeitdrogen oder Opioide im Urin
- An kriminellen Aktivitäten beteiligt waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo, dann Cannabidiol
Die Teilnehmer erhielten bei Besuch 1 zunächst eine Placebo 246 -Mg -Pressepille.
Nach einer Auswaschzeit von 1 Woche erhielten die Probanden während des Besuchs 2 eine Cannabidiol -Pressepille.
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Placebo -Pressepillen wurden von Steve Goods CBD (Longmont, Colorado) zur Verfügung gestellt.
Placebo -Pillen wurden vom Chemielabor in der CSU Pueblo und von Botanacar in Denver, co.
Beide Labors stellten fest, dass Placebo -Pillen ohne Schwermetalle, Bakterien und Pestizide entdeckt wurden.
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Aktiver Komparator: Cannabidiol, dann Placebo
Die Teilnehmer erhielten beim Besuch 1 zunächst eine Cannabidiol -246 -mg -Pressepille.
Nach einer Auswaschzeit von 1 Woche erhielten die Probanden während des Besuchs 2 eine Placebo -Pressepille.
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Cannabidiol -Pressepillen von Steve Goods CBD (Longmont, Colorado).
CBD -Pillen wurden vom Chemielabor in der CSU Pueblo und von Botanacor in Denver, co.
Beide Labors stellten fest, dass CBD -Pillen 99,98% rein sind, ohne THC, Schwermetalle, Bakterien und Pestizide nachgewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proaktives Interferenzverhältnis (PI-Verhältnis)
Zeitfenster: Jeder Versuch dauert 45 Sekunden zum Kodieren und Abrufen
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PI-Verhältnis = Versuch B1/A1.
Unter proaktiver Interferenz versteht man die Tendenz, dass zuvor gelernte Informationen das Lernen neuer Informationen behindern.
Ein höheres proaktives Interferenzverhältnis weist auf schützende Wirkungen auf das Gedächtnis hin, d. h. auf den Schutz vor Interferenzen während des Lernens.
Eine geringere proaktive Interferenz weist auf negative Auswirkungen der Interferenz auf das Gedächtnis hin.
Versuch A1 bezieht sich auf den Rückruf von Liste A während des ersten Versuchs.
Versuch B1 bezieht sich auf den Rückruf von Liste B.
Die höchste Punktzahl für jeden Versuch beträgt 15, wobei für jedes richtig erinnerte Wort aus Liste A (15 Wörter) und Liste B (15 Wörter) ein Punkt vergeben wird.
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Jeder Versuch dauert 45 Sekunden zum Kodieren und Abrufen
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Rückwirkendes Interferenzverhältnis (RI-Verhältnis)
Zeitfenster: Jeder Versuch dauert 45 Sekunden zum Kodieren und Abrufen
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RI-Verhältnis = Versuch A6/A5.
Rückwirkende Interferenz ist die Tendenz neu erlernter Informationen, die Erinnerung an zuvor erlernte Informationen zu behindern.
Ein höheres rückwirkendes Interferenzverhältnis weist auf Schutz vor Interferenzen während des Lernens hin.
Ein niedrigeres rückwirkendes Interferenzverhältnis weist auf negative Auswirkungen der Interferenz auf das Gedächtnis hin.
Prozess A6 bezieht sich auf einen verzögerten Rückruf von Liste A; Versuch A5 bezieht sich auf den fünften Versuch des Rückrufs der Liste A.
Die höchste Punktzahl für jeden Versuch ist 15, wobei für jedes richtig aus Liste A (15 Wörter) erinnerte Wort ein Punkt vergeben wird.
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Jeder Versuch dauert 45 Sekunden zum Kodieren und Abrufen
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Totaler Prosa-Rückruf
Zeitfenster: Jeder Rückruf benötigt etwa 5 Minuten für die Kodierung und den Rückruf
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Totaler Prosa-Rückruf = sofortiger Rückruf + verzögerter Rückruf; Der Rückruf einer Prosageschichte erfolgte sofort und dann mit einer Verzögerung; Die höchste Punktzahl für den Prosa-Erinnerungstest beträgt 25, wobei für jedes in der Geschichte richtig erinnerte Element ein Punkt vergeben wird (insgesamt 25 Elemente).
Ein höherer Erinnerungswert weist auf ein besseres Gedächtnis hin.
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Jeder Rückruf benötigt etwa 5 Minuten für die Kodierung und den Rückruf
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Summe der Versuche (I-V)
Zeitfenster: Jeder Versuch beträgt 45 Sekunden für Codierung und Rückruf
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Summe der Versuche = Versuch A1 + Versuch A2 + Versuch A3 + Versuch A4 + Versuch A5; Die Versuch A1/A2/A3/A4/A5 beziehen sich auf jeden Versuch, in dem die Liste A während der Speichercodierung zurückgerufen wird. Der Score -Bereich für die Summe der Versuche beträgt 0 bis 75. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Leistung des Speichertests hin, und eine niedrigere Punktzahl weist auf eine geringere Leistung des Speichertests hin. Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich eine Liste mit 15 Wörtern anzuhören (Liste A) ihnen vorgelesen. Die Probanden wurden in fünf verschiedenen Versuchen (A1, A2, A3, A4, A5) gefragt, wobei die Wörter nach jedem Versuch wiederholt wurden. Die Teilnehmer wurden für die Anzahl der richtig wiederholten Wörter für jeden Versuch bewertet. |
Jeder Versuch beträgt 45 Sekunden für Codierung und Rückruf
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Montreal Cognitive Assessment Score
Zeitfenster: 10 Minuten insgesamt für Codierung und Rückruf
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Bewertung der basalen kognitiven Funktion; Der Bereich für montreale kognitive Bewertung (MOCA) beträgt 0 bis 30.
Eine höhere Rückrufbewertung weist auf eine bessere Leistung des Speichertests hin.
Eine niedrigere Rückrufbewertung weist auf eine schlechtere Leistung beim Speichertest hin.
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10 Minuten insgesamt für Codierung und Rückruf
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Moussa M Diawara, PhD, Colorado State University-Pueblo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD012420BM
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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