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El efecto del cannabidiol en el aprendizaje y la memoria de los adultos

5 de octubre de 2023 actualizado por: Colorado State University
Los principales objetivos de este estudio fueron probar si una dosis singular de Cannabidiol (1) mejora el aprendizaje y la memoria de sujetos humanos sanos, (2) probar si el Cannabidiol tiene efectos negativos sobre la interferencia retroactiva y proactiva durante el aprendizaje, (3) y probar si los factores demográficos influirán en la modulación del aprendizaje y la memoria humanos por parte del CBD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mediante un ensayo cruzado de casos de dos brazos, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, este estudio investiga el efecto de 246 miligramos (mg) de cannabidiol (CBD) en las puntuaciones de aprendizaje y memoria de sujetos humanos, así como el efecto del cannabidiol sobre interferencias proactivas y retroactivas. Este estudio también investigó la influencia de los factores demográficos en la modulación del aprendizaje y la memoria humanos por parte del CBD.

Este estudio se realizó en la Universidad Estatal de Colorado-Pueblo (CSU Pueblo) con voluntarios reclutados de CSU Pueblo y la comunidad local de Pueblo. Cincuenta y siete sujetos fueron asignados al azar de forma doble ciego para recibir CBD o placebo antes de completar dos versiones de evaluaciones de aprendizaje y memoria. Cada versión de la evaluación de aprendizaje y memoria incluyó la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA), la Tarea de Aprendizaje Verbal Auditivo Revisada de Rey (RAVLT-R) y la Materia de Memoria Lógica de la Escala de Memoria de Weschler. Se evaluaron varios componentes del RAVLT-R, incluida la puntuación de la suma de ensayos (ensayos I-V), el índice de interferencia proactiva (índice PI) y la interferencia retroactiva (índice RI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81001
        • Colorado State University Pueblo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tenía 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Estaba embarazada o en periodo de lactancia.
  • Le habían diagnosticado una enfermedad mental.
  • No hablaba inglés con fluidez
  • Tenía graves problemas de audición.
  • Tenía contaminantes de drogas recreativas u opioides en la orina.
  • Estuvieron involucrados en actividades criminales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo (visita 1 administración de medicamento)
246 mg Placebo, oral, dosis única (visita 1 administración de fármaco)
Droga: Placebo en forma de dosis oral
Pastillas de placebo para presionar proporcionadas por Steve Goods CBD (Longmont, Colorado). Las pastillas de placebo fueron probadas por el laboratorio de química de CSU Pueblo y por Botanacar en Denver, CO. Ambos laboratorios determinaron que las píldoras de placebo eran puras y no se detectaron metales pesados, bacterias ni pesticidas.
Comparador activo: Cannabidiol (visita 1 administración de fármacos)
246 mg de Cannabidiol, dosis única oral (visita 1 administración de fármaco)
Droga: Cannabidiol en forma de dosis oral
Pastillas de cannabidiol para prensa proporcionadas por Steve Goods CBD (Longmont, Colorado). Las pastillas de CBD fueron probadas por el laboratorio de química de CSU Pueblo y por Botanacor en Denver, CO. Ambos laboratorios determinaron que las pastillas de CBD tenían una pureza del 99,98% y no se detectaron THC, metales pesados, bacterias ni pesticidas.
Otros nombres:
  • CDB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Suma de Ensayos (I-V)
Periodo de tiempo: Cada prueba tiene 45 segundos para codificar y recuperar.
Suma de Ensayos = Ensayo A1 + Ensayo A2 + Ensayo A3 +Ensayo A4 + Ensayo A5; Las pruebas A1/A2/A3/A4/A5 hacen referencia a cada prueba en la que se recupera la lista A durante la codificación de la memoria; La puntuación más alta es 15 y se otorga un punto por cada palabra recordada correctamente de la Lista A (15 palabras).
Cada prueba tiene 45 segundos para codificar y recuperar.
Relación de interferencia proactiva (relación PI)
Periodo de tiempo: Cada prueba tiene 45 segundos para codificar y recuperar.
Relación PI = Ensayo B1/A1. La interferencia proactiva es la tendencia de la información aprendida previamente a afectar el aprendizaje de nueva información. Una proporción de interferencia proactiva más alta indica efectos protectores sobre la memoria, es decir, protección contra interferencias durante el aprendizaje. Una interferencia proactiva más baja es indicativa de efectos negativos en la memoria causados ​​por la interferencia. El ensayo A1 hace referencia al retiro de la lista A durante el primer ensayo. El ensayo B1 hace referencia al retiro de la lista B. La puntuación más alta para cada prueba es 15 y se otorga un punto por cada palabra recordada correctamente de la Lista A (15 palabras) y la Lista B (15 palabras).
Cada prueba tiene 45 segundos para codificar y recuperar.
Relación de interferencia retroactiva (relación RI)
Periodo de tiempo: Cada prueba tiene 45 segundos para codificar y recuperar.
Relación RI = Prueba A6/A5. La interferencia retroactiva es la tendencia de la información recién aprendida a obstaculizar la memoria de información aprendida anteriormente. Una relación de interferencia retroactiva más alta indica protección contra interferencias durante el aprendizaje. Una proporción de interferencia retroactiva más baja es indicativa de efectos negativos en la memoria causados ​​por la interferencia. El ensayo A6 se refiere al retiro retrasado de la lista A; El ensayo A5 se refiere al quinto ensayo del retiro de la lista A. La puntuación más alta para cada prueba es 15 y se otorga un punto por cada palabra recordada correctamente de la Lista A (15 palabras).
Cada prueba tiene 45 segundos para codificar y recuperar.
Recuerdo total de la prosa
Periodo de tiempo: Cada recuperación tarda unos 5 minutos en codificarse y recuperarse.
Recuerdo total en prosa = Recuerdo inmediato + Recuerdo diferido; El recuerdo de una historia en prosa se hacía inmediatamente y después de un retraso; La puntuación más alta para la prueba de recuerdo de prosa es 25 y se otorga un punto por cada elemento recordado correctamente en la historia (25 elementos en total). Una puntuación de recuerdo más alta es indicativa de una mejor memoria.
Cada recuperación tarda unos 5 minutos en codificarse y recuperarse.
Puntuación de la evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 10 minutos en total para codificar y recuperar
Evaluación de la función cognitiva basal; La puntuación total es 30 y se recompensa un punto por cada elemento completado correctamente. Una puntuación de recuerdo más alta es indicativa de una mejor memoria.
10 minutos en total para codificar y recuperar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colorado State University

Colaboradores

Institute of Cannabis Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MD012420BM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (no identificados) se pondrán a disposición de otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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