El efecto del cannabidiol en el aprendizaje y la memoria de los adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mediante un ensayo cruzado de casos de dos brazos, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, este estudio investiga el efecto de 246 miligramos (mg) de cannabidiol (CBD) en las puntuaciones de aprendizaje y memoria de sujetos humanos, así como el efecto del cannabidiol sobre interferencias proactivas y retroactivas. Este estudio también investigó la influencia de los factores demográficos en la modulación del aprendizaje y la memoria humanos por parte del CBD.
Este estudio se realizó en la Universidad Estatal de Colorado-Pueblo (CSU Pueblo) con voluntarios reclutados de CSU Pueblo y la comunidad local de Pueblo. Cincuenta y siete sujetos fueron asignados al azar de forma doble ciego para recibir CBD o placebo antes de completar dos versiones de evaluaciones de aprendizaje y memoria. Cada versión de la evaluación de aprendizaje y memoria incluyó la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA), la Tarea de Aprendizaje Verbal Auditivo Revisada de Rey (RAVLT-R) y la Materia de Memoria Lógica de la Escala de Memoria de Weschler. Se evaluaron varios componentes del RAVLT-R, incluida la puntuación de la suma de ensayos (ensayos I-V), el índice de interferencia proactiva (índice PI) y la interferencia retroactiva (índice RI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81001
- Colorado State University Pueblo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenía 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Estaba embarazada o en periodo de lactancia.
- Le habían diagnosticado una enfermedad mental.
- No hablaba inglés con fluidez
- Tenía graves problemas de audición.
- Tenía contaminantes de drogas recreativas u opioides en la orina.
- Estuvieron involucrados en actividades criminales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo, luego cannabidiol
Los participantes recibieron por primera vez una píldora de prensa placebo 246 mg durante la visita 1.
Después de un período de lavado de 1 semana, los sujetos recibieron una píldora de prensa de cannabidiol durante la visita 2.
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Las píldoras de prensa de placebo fueron proporcionadas por Steve Goods CBD (Longmont, Colorado).
Las píldoras placebo fueron probadas por el Laboratorio de Química en CSU Pueblo y por Botanacar en Denver, co.
Ambos laboratorios determinaron que las píldoras placebo son puras sin metales pesados, bacterias y pesticidas detectados.
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Comparador activo: Cannabidiol, luego placebo
Los participantes recibieron por primera vez una píldora de prensa de cannabidiol 246 mg durante la visita 1.
Después de un período de lavado de 1 semana, los sujetos recibieron una píldora de prensa placebo durante la visita 2.
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Píldoras de prensa de cannabidiol proporcionadas por Steve Goods CBD (Longmont, Colorado).
Las píldoras de CBD fueron probadas por el Laboratorio de Química en CSU Pueblo y por Botanacor en Denver, co.
Ambos laboratorios determinaron que las píldoras de CBD eran 99.98% puros sin THC, metales pesados, bacterias y pesticidas detectados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de interferencia proactiva (relación PI)
Periodo de tiempo: Cada prueba tiene 45 segundos para codificar y recuperar.
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Relación PI = Ensayo B1/A1.
La interferencia proactiva es la tendencia de la información aprendida previamente a afectar el aprendizaje de nueva información.
Una proporción de interferencia proactiva más alta indica efectos protectores sobre la memoria, es decir, protección contra interferencias durante el aprendizaje.
Una interferencia proactiva más baja es indicativa de efectos negativos en la memoria causados por la interferencia.
El ensayo A1 hace referencia al retiro de la lista A durante el primer ensayo.
El ensayo B1 hace referencia al retiro de la lista B.
La puntuación más alta para cada prueba es 15 y se otorga un punto por cada palabra recordada correctamente de la Lista A (15 palabras) y la Lista B (15 palabras).
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Cada prueba tiene 45 segundos para codificar y recuperar.
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Relación de interferencia retroactiva (relación RI)
Periodo de tiempo: Cada prueba tiene 45 segundos para codificar y recuperar.
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Relación RI = Prueba A6/A5.
La interferencia retroactiva es la tendencia de la información recién aprendida a obstaculizar la memoria de información aprendida anteriormente.
Una relación de interferencia retroactiva más alta indica protección contra interferencias durante el aprendizaje.
Una proporción de interferencia retroactiva más baja es indicativa de efectos negativos en la memoria causados por la interferencia.
El ensayo A6 se refiere al retiro retrasado de la lista A; El ensayo A5 se refiere al quinto ensayo del retiro de la lista A.
La puntuación más alta para cada prueba es 15 y se otorga un punto por cada palabra recordada correctamente de la Lista A (15 palabras).
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Cada prueba tiene 45 segundos para codificar y recuperar.
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Recuerdo total de la prosa
Periodo de tiempo: Cada recuperación tarda unos 5 minutos en codificarse y recuperarse.
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Recuerdo total en prosa = Recuerdo inmediato + Recuerdo diferido; El recuerdo de una historia en prosa se hacía inmediatamente y después de un retraso; La puntuación más alta para la prueba de recuerdo de prosa es 25 y se otorga un punto por cada elemento recordado correctamente en la historia (25 elementos en total).
Una puntuación de recuerdo más alta es indicativa de una mejor memoria.
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Cada recuperación tarda unos 5 minutos en codificarse y recuperarse.
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Suma de juicios (I-V)
Periodo de tiempo: Cada prueba es de 45 segundos para codificar y retirar
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Suma de ensayos = prueba A1 + ensayo A2 + ensayo A3 + ensayo A4 + ensayo A5; La prueba A1/A2/A3/A4/A5 se referen a cada prueba en la que se recuerda la lista A durante la codificación de la memoria. El rango de puntaje para la suma de las pruebas es de 0 a 75. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor rendimiento en la prueba de memoria y una puntuación más baja es indicativa de un rendimiento más bajo en la prueba de memoria. Los participantes recibieron instrucciones de escuchar una lista de 15 palabras (Lista A) leerles. A los sujetos se les pidió a la lista de retiro A durante cinco ensayos diferentes (A1, A2, A3, A4, A5), con las palabras repetidas después de cada prueba. Los participantes fueron calificados para el número de palabras correctamente repetidas para cada prueba. |
Cada prueba es de 45 segundos para codificar y retirar
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Puntaje de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 10 minutos en total para codificar y retirar
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Evaluación de la función cognitiva basal; El rango para las puntuaciones de la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es de 0 a 30.
Una puntuación de recuperación más alta es indicativa de un mejor rendimiento en la prueba de memoria.
Una puntuación de recuperación más baja es indicativa de un peor rendimiento en la prueba de memoria.
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10 minutos en total para codificar y retirar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moussa M Diawara, PhD, Colorado State University-Pueblo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD012420BM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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