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L'effet du cannabidiol sur l'apprentissage et la mémoire des adultes

5 octobre 2023 mis à jour par: Colorado State University
Les principaux objectifs de cette étude étaient de tester si une dose unique de cannabidiol (1) améliore l'apprentissage et la mémoire de sujets humains en bonne santé, (2) de tester si le cannabidiol a des effets négatifs sur les interférences rétroactives et proactives pendant l'apprentissage, (3) et de tester si les facteurs démographiques influenceront la modulation par le CBD de l'apprentissage et de la mémoire humaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'aide d'un essai croisé randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, à deux bras, cette étude examine l'effet de 246 milligrammes (mg) de cannabidiol (CBD) sur les scores d'apprentissage et de mémoire de sujets humains, ainsi que l'effet du Cannabidiol sur les interférences proactives et rétroactives. Cette étude a également étudié l’influence des facteurs démographiques sur la modulation de l’apprentissage et de la mémoire humaine par le CBD.

Cette étude a été menée à la Colorado State University-Pueblo (CSU Pueblo) avec des volontaires recrutés auprès de la CSU Pueblo et de la communauté locale Pueblo. Cinquante-sept sujets ont été randomisés en double aveugle pour recevoir soit du CBD, soit un placebo avant de terminer deux versions d'évaluations de l'apprentissage et de la mémoire. Chaque version de l'évaluation de l'apprentissage et de la mémoire comprenait l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA), la tâche d'apprentissage verbal auditif Rey révisée (RAVLT-R) et le sujet de mémoire logique de l'échelle de mémoire de Weschler. Plusieurs composants du RAVLT-R ont été évalués, notamment le score de la somme des essais (essais I-V), le rapport d'interférence proactive (rapport PI) et l'interférence rétroactive (rapport RI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81001
        • Colorado State University Pueblo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étaient âgés de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Étiez enceinte ou allaitiez
  • Avait reçu un diagnostic de maladie mentale
  • Je ne parlais pas anglais couramment
  • Avait de graves problèmes d’audition
  • Avaient des contaminants liés aux drogues récréatives ou opioïdes dans leur urine
  • Étaient impliqués dans des activités criminelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo (visite 1 administration du médicament)
246 mg Placebo, oral, dose unique (visite 1 administration du médicament)
Médicament: Placebo sous forme de dose orale
Pilules de presse placebo fournies par Steve Goods CBD (Longmont, Colorado). Les pilules placebo ont été testées par le laboratoire de chimie du CSU Pueblo et par Botanacar à Denver, Colorado. Les deux laboratoires ont déterminé que les pilules placebo étaient pures, sans métaux lourds, bactéries et pesticides détectés.
Comparateur actif: Cannabidiol (visite 1 administration du médicament)
246 mg de Cannabidiol, dose unique par voie orale (visite 1 administration du médicament)
Médicament: Cannabidiol sous forme de dose orale
Pilules de presse au cannabidiol fournies par Steve Goods CBD (Longmont, Colorado). Les pilules de CBD ont été testées par le laboratoire de chimie du CSU Pueblo et par Botanacor à Denver, Colorado. Les deux laboratoires ont déterminé que les pilules de CBD étaient pures à 99,98 %, sans THC, métaux lourds, bactéries et pesticides détectés.
Autres noms:
  • CDB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Somme des épreuves (I-V)
Délai: Chaque essai dure 45 secondes pour l'encodage et le rappel
Somme des essais = essai A1 + essai A2 + essai A3 + essai A4 + essai A5 ; Les essais A1/A2/A3/A4/A5 font référence à chaque essai dans lequel la liste A est rappelée lors du codage mémoire ; Le score le plus élevé est de 15 avec un point attribué pour chaque mot correctement rappelé de la liste A (15 mots).
Chaque essai dure 45 secondes pour l'encodage et le rappel
Rapport d'interférence proactif (rapport PI)
Délai: Chaque essai dure 45 secondes pour l'encodage et le rappel
Rapport PI = essai B1/A1. L'interférence proactive est la tendance des informations précédemment apprises à affecter l'apprentissage de nouvelles informations. Un taux d'interférence proactif plus élevé indique des effets protecteurs sur la mémoire, c'est-à-dire une protection contre les interférences pendant l'apprentissage. Une interférence proactive plus faible indique des effets négatifs sur la mémoire causés par les interférences. L'essai A1 fait référence au rappel de la liste A lors du premier essai. L'essai B1 fait référence au rappel de la liste B. Le score le plus élevé pour chaque essai est de 15 avec un point attribué pour chaque mot correctement rappelé de la liste A (15 mots) et de la liste B (15 mots).
Chaque essai dure 45 secondes pour l'encodage et le rappel
Ratio d’interférence rétroactive (ratio RI)
Délai: Chaque essai dure 45 secondes pour l'encodage et le rappel
Rapport RI = essai A6/A5. L'interférence rétroactive est la tendance des informations nouvellement apprises à entraver la mémoire des informations précédemment apprises. Un taux d'interférence rétroactive plus élevé indique une protection contre les interférences pendant l'apprentissage. Un taux d’interférence rétroactive plus faible indique des effets négatifs sur la mémoire causés par les interférences. L'essai A6 fait référence au rappel retardé de la liste A ; L'essai A5 fait référence au cinquième essai de rappel de la liste A. Le score le plus élevé pour chaque essai est de 15 avec un point attribué pour chaque mot correctement rappelé de la liste A (15 mots).
Chaque essai dure 45 secondes pour l'encodage et le rappel
Rappel total de prose
Délai: Chaque rappel prend environ 5 minutes pour l'encodage et le rappel
Rappel total de prose = rappel immédiat + rappel différé ; Le rappel d'une histoire en prose se faisait immédiatement, puis après un certain délai ; Le score le plus élevé au test de rappel de prose est de 25 avec un point attribué pour chaque élément correctement rappelé dans l'histoire (25 éléments au total). Un score de rappel plus élevé indique une meilleure mémoire.
Chaque rappel prend environ 5 minutes pour l'encodage et le rappel
Score d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 10 minutes au total pour l'encodage et le rappel
Évaluation de la fonction cognitive basale ; Le score total est de 30 avec un point récompensé pour chaque élément correctement complété. Un score de rappel plus élevé indique une meilleure mémoire.
10 minutes au total pour l'encodage et le rappel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Collaborateurs

Institute of Cannabis Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Estimé)

9 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD012420BM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles (anonymisées) des participants doivent être mises à la disposition d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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