O efeito do canabidiol na aprendizagem e memória de adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um estudo cruzado de casos de dois braços, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, este estudo investiga o efeito de 246 miligramas (mg) de canabidiol (CBD) nas pontuações de aprendizagem e memória de seres humanos, bem como o efeito do Canabidiol na Interferência Proativa e Retroativa. Este estudo também investigou a influência de fatores demográficos na modulação do aprendizado e da memória humana pelo CBD.
Este estudo foi conduzido na Colorado State University-Pueblo (CSU Pueblo) com voluntários recrutados na CSU Pueblo e na comunidade local de Pueblo. Cinquenta e sete indivíduos foram randomizados de forma duplo-cega para receber CBD ou placebo antes de completarem duas versões de avaliações de aprendizagem e memória. Cada versão da avaliação de aprendizagem e memória incluiu a Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA), a Tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey Revisada (RAVLT-R) e o Assunto de Memória Lógica da Escala de Memória Weschler. Vários componentes do RAVLT-R foram avaliados, incluindo a pontuação da Soma de Ensaios (Ensaios I-V), Razão de Interferência Proativa (Razão PI) e Interferência Retroativa (Razão RI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81001
- Colorado State University Pueblo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tinham 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Estava grávida ou amamentando
- Foi diagnosticado com doença mental
- Não falava inglês fluentemente
- Teve problemas auditivos graves
- Tinham contaminantes de drogas recreativas ou opioides na urina
- Estiveram envolvidos em atividades criminosas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo, então canabidiol
Os participantes receberam uma pílula de prensa de 246 mg de placebo durante a visita 1.
Após um período de lavagem de 1 semana, os indivíduos receberam uma pílula de imprensa de canabidiol durante a visita 2.
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As pílulas de imprensa de placebo foram fornecidas pela Steve Goods CBD (Longmont, Colorado).
Os comprimidos de placebo foram testados pelo Laboratório de Química da CSU Pueblo e por Botanacar em Denver, co.
Ambos os laboratórios determinaram que os comprimidos de placebo eram puros, sem metais pesados, bactérias e pesticidas detectados.
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Comparador Ativo: Canabidiol, depois placebo
Os participantes receberam uma pílula de imprensa de canabidiol 246 mg durante a visita 1.
Após um período de lavagem de 1 semana, os sujeitos receberam uma pílula de prensa de placebo durante a visita 2.
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As pílulas de imprensa de canabidiol fornecidas pela Steve Goods CBD (Longmont, Colorado).
Os comprimidos de CBD foram testados pelo Laboratório de Química da CSU Pueblo e por Botanacor em Denver, co.
Ambos os laboratórios determinaram que as pílulas de CBD eram 99,98% puras, sem THC, metais pesados, bactérias e pesticidas detectados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de interferência proativa (proporção PI)
Prazo: Cada tentativa dura 45 segundos para codificação e recuperação
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Razão PI = Ensaio B1/A1.
A interferência proativa é a tendência de informações previamente aprendidas afetarem o aprendizado de novas informações.
Uma taxa de interferência proativa mais alta indica efeitos protetores na memória, ou seja, proteção contra interferências durante o aprendizado.
Uma interferência proativa mais baixa é indicativa de efeitos negativos na memória causados pela interferência.
O ensaio A1 é uma referência ao recall da lista A durante o primeiro ensaio.
O ensaio B1 é uma referência ao recall da lista B.
A pontuação mais alta para cada tentativa é 15, com um ponto concedido para cada palavra lembrada corretamente da Lista A (15 palavras) e da Lista B (15 palavras).
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Cada tentativa dura 45 segundos para codificação e recuperação
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Taxa de interferência retroativa (razão RI)
Prazo: Cada tentativa dura 45 segundos para codificação e recuperação
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Razão RI = Ensaio A6/A5.
A interferência retroativa é a tendência de informações recém-aprendidas impedirem a memória de informações aprendidas anteriormente.
Uma taxa de interferência retroativa mais alta indica proteção contra interferência durante o aprendizado.
Uma taxa de interferência retroativa mais baixa é indicativa de efeitos negativos na memória causados pela interferência.
A tentativa A6 refere-se à recuperação tardia da lista A; O ensaio A5 refere-se ao quinto ensaio do recall da lista A.
A pontuação mais alta para cada tentativa é 15, com um ponto atribuído para cada palavra lembrada corretamente da Lista A (15 palavras).
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Cada tentativa dura 45 segundos para codificação e recuperação
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Rechamada total em prosa
Prazo: Cada recall leva cerca de 5 minutos para codificação e recall
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Rechamada total de prosa = Rechamada imediata + Rechamada atrasada; A recordação de uma história em prosa foi feita imediatamente após um atraso; A pontuação mais alta no teste de recordação em prosa é 25, com um ponto concedido para cada item lembrado corretamente na história (25 itens no total).
Uma pontuação de recordação mais alta é indicativa de melhor memória.
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Cada recall leva cerca de 5 minutos para codificação e recall
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Soma dos ensaios (I-V)
Prazo: Cada teste é de 45 segundos para codificar e recordar
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Soma de Trials = Trial A1 + Trial A2 + Trial A3 + Trial A4 + Trial A5; O teste A1/A2/A3/A4/A5 é referido a cada tentativa em que a lista A é recuperada durante a codificação da memória. O intervalo de pontuação para a soma dos ensaios é de 0 a 75. Uma pontuação mais alta é indicativa de maior desempenho no teste de memória e uma pontuação mais baixa é indicativa de menor desempenho no teste de memória. Os participantes foram instruídos a ouvir uma lista de 15 palavras (lista a) lê -las. Os indivíduos foram solicitados à lista de recall A durante cinco ensaios diferentes (A1, A2, A3, A4, A5), com as palavras repetidas após cada julgamento. Os participantes foram pontuados para o número de palavras repetidas corretamente para cada tentativa. |
Cada teste é de 45 segundos para codificar e recordar
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Pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 10 minutos no total para codificar e recordar
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Avaliação da função cognitiva basal; O intervalo para os escores de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é de 0 a 30.
Uma pontuação de recall mais alta é indicativa de melhor desempenho no teste de memória.
Uma pontuação mais baixa de recall é indicativa de pior desempenho no teste de memória.
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10 minutos no total para codificar e recordar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moussa M Diawara, PhD, Colorado State University-Pueblo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD012420BM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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