성인의 학습 및 기억에 대한 칸나비디올의 효과
연구 개요
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 두 군 사례 교차 시험을 사용하여 이 연구는 246mg의 칸나비디올(CBD)이 인간 피험자의 학습 및 기억 점수에 미치는 영향과 다음과 같은 효과를 조사합니다. 사전 및 소급 간섭에 대한 Cannabidiol의 연구. 이 연구는 또한 CBD의 인간 학습 및 기억 조절에 대한 인구통계학적 요인의 영향을 조사했습니다.
이 연구는 CSU 푸에블로(CSU Pueblo)와 지역 푸에블로 지역사회에서 모집된 자원봉사자들과 함께 콜로라도 주립대학교-푸에블로(CSU 푸에블로)에서 수행되었습니다. 57명의 피험자는 두 가지 버전의 학습 및 기억 평가를 완료하기 전에 이중 맹검 방식으로 CBD 또는 위약을 무작위로 받았습니다. 학습 및 기억 평가의 각 버전에는 MOCA(몬트리올 인지 평가), RAVLT-R(Rey Auditory Verbal Learning Task-Revised) 및 Weschler 기억 척도의 논리적 기억 주제가 포함되었습니다. 시험 합계(시험 I-V) 점수, 사전 간섭 비율(PI 비율) 및 소급 간섭(RI 비율)을 포함하여 RAVLT-R의 여러 구성 요소가 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Pueblo, Colorado, 미국, 81001
- Colorado State University Pueblo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이었습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 정신질환 진단을 받은 적이 있다
- 영어를 유창하게 구사하지 못함
- 심각한 청력 문제가 있었습니다
- 소변에 기분전환용 약물 또는 오피오이드 약물 오염 물질이 있었음
- 범죄 행위에 연루되었음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약, 그런 다음 Cannabidiol
참가자들은 방문하는 동안 처음으로 위약 246 mg 프레스 알약을 받았습니다.
1 주일의 세척 기간 후, 피험자들은 방문 2 동안 칸 나비 디올 프레스 알약을 받았다.
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위약 프레스 알약은 Steve Goods CBD (Longmont, Colorado)가 제공했습니다.
위약 알약은 CSU Pueblo의 화학 연구소와 덴버의 Botanacar에 의해 테스트되었습니다.
두 실험실 모두 위약 약이 중금속, 박테리아 및 살충제가 감지되지 않은 상태에서 순수하다고 결정했습니다.
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활성 비교기: 칸 나비 디올, 위약
참가자들은 방문하는 동안 처음으로 Cannabidiol 246 mg 프레스 알약을 받았습니다.
1 주일의 세척 기간 후, 피험자들은 방문 2 동안 위약 프레스 알약을 받았다.
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Steve Goods CBD (Longmont, Colorado)가 제공하는 Cannabidiol Press Pills.
CBD 알약은 CSU 푸에블로의 화학 연구소와 덴버의 Botanacor에 의해 테스트되었습니다.
두 실험실 모두 CBD 알약이 THC, 중금속, 박테리아 및 살충제가 검출되지 않은 상태에서 99.98% 순수한 것으로 결정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 간섭 비율(PI 비율)
기간: 각 시도는 인코딩 및 리콜에 45초가 소요됩니다.
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PI 비율 = 시험 B1/A1.
사전 간섭은 이전에 학습한 정보가 새로운 정보 학습을 방해하는 데 영향을 미치는 경향입니다.
능동적 간섭 비율이 높을수록 기억에 대한 보호 효과, 즉 학습 중 간섭으로부터 보호된다는 것을 나타냅니다.
낮은 사전 간섭은 간섭으로 인해 메모리에 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
시험 A1은 첫 번째 시험 중 목록 A 리콜과 관련이 있습니다.
시험 B1은 목록 B 회상과 관련이 있습니다.
각 시도의 최고 점수는 15점이며 목록 A(15단어)와 목록 B(15단어)에서 올바르게 기억한 각 단어에 대해 점수가 부여됩니다.
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각 시도는 인코딩 및 리콜에 45초가 소요됩니다.
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소급 간섭 비율(RI 비율)
기간: 각 시도는 인코딩 및 리콜에 45초가 소요됩니다.
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RI 비율 = 시험 A6/A5.
역행간섭은 새로 학습한 정보가 이전에 학습한 정보의 기억을 방해하는 경향입니다.
소급 간섭 비율이 높을수록 학습 중 간섭으로부터 보호된다는 의미입니다.
소급 간섭 비율이 낮을수록 간섭으로 인해 메모리에 부정적인 영향이 미치는 것을 나타냅니다.
시험 A6은 목록 A의 지연된 회상을 언급하고 있습니다. 시험 A5는 목록 A 회수의 다섯 번째 시험을 말합니다.
각 시도의 최고 점수는 15점이며 목록 A(15단어)에서 올바르게 불러낸 각 단어에 대해 점수가 부여됩니다.
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각 시도는 인코딩 및 리콜에 45초가 소요됩니다.
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전체 산문 회상
기간: 각 호출은 인코딩 및 호출에 약 5분 정도 소요됩니다.
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전체 산문 회상 = 즉시 회상 + 지연 회상; 산문 이야기의 회상은 지연된 후에 즉시 이루어졌습니다. 산문 회상 테스트의 최고 점수는 25점이며 이야기에서 올바르게 회상된 각 항목에 대해 점수가 부여됩니다(총 25개 항목).
회상 점수가 높을수록 기억력이 더 좋다는 의미입니다.
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각 호출은 인코딩 및 호출에 약 5분 정도 소요됩니다.
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시험의 합 (I-V)
기간: 각 시험은 인코딩 및 리콜을위한 45 초입니다
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시험의 합 = 시험 A1 + 시험 A2 + 시험 A3 + 시험 A4 + 시험 A5; 시험 A1/A2/A3/A4/A5는 메모리 인코딩 중 목록 A가 리콜되는 각 시험을 참조합니다. 시험 합계의 점수 범위는 0 ~ 75입니다. 점수가 높을수록 메모리 테스트에서 성능이 커지고 점수가 낮을수록 메모리 테스트에서 성능이 낮다는 것을 나타냅니다. 참가자들은 15 단어 (목록 A)의 목록을 듣도록 지시 받았다. 피험자들은 5 개의 상이한 시험 (A1, A2, A3, A4, A5) 동안 리콜 목록 A를 요청 받았으며, 각 시험 후에 단어가 반복되었다. 참가자는 각 시험에 대해 올바르게 반복 된 단어의 수에 대해 점수를 받았습니다. |
각 시험은 인코딩 및 리콜을위한 45 초입니다
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몬트리올인지 평가 점수
기간: 인코딩 및 리콜을 위해 총 10 분
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기초인지 기능의 평가; MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 점수의 범위는 0 ~ 30입니다.
리콜 점수가 높을수록 메모리 테스트에서 더 나은 성능을 나타냅니다.
리콜 점수가 낮은 것은 메모리 테스트에서 성능이 나빠질 것을 나타냅니다.
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인코딩 및 리콜을 위해 총 10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moussa M Diawara, PhD, Colorado State University-Pueblo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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