Kannabidiolin vaikutus aikuisten oppimiseen ja muistiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua kaksihaaraista tapausten ristikkäistä tutkimusta, jossa tutkitaan 246 milligramman (mg) kannabidiolin (CBD) vaikutusta ihmisten oppimis- ja muistipisteisiin sekä vaikutusta. Cannabidiol ennakoivasta ja takautuvasta häiriöstä. Tämä tutkimus tutki myös demografisten tekijöiden vaikutusta CBD:n modulaatioon ihmisen oppimisessa ja muistissa.
Tämä tutkimus suoritettiin Colorado State University-Pueblossa (CSU Pueblo) vapaaehtoisten kanssa, jotka oli rekrytoitu CSU Pueblosta ja paikallisesta Pueblo-yhteisöstä. Viisikymmentäseitsemän koehenkilöä satunnaistettiin kaksoissokkomenetelmällä saamaan joko CBD:tä tai lumelääkettä ennen kuin he suorittivat kaksi oppimis- ja muistiarviointiversiota. Jokainen oppimisen ja muistin arvioinnin versio sisälsi Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA), Rey Auditory Verbal Learning Task-Revised (RAVLT-R) ja Weschlerin muistiasteikon loogisen muistin aiheen. Useita RAVLT-R:n osia arvioitiin, mukaan lukien kokeiden summa (kokeet I-V) pisteet, ennakoiva häiriösuhde (PI-suhde) ja takautuva häiriö (RI-suhde).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81001
- Colorado State University Pueblo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olivat 18-vuotiaita tai vanhempia
Poissulkemiskriteerit:
- Olivat raskaana tai imettävät
- Hänellä oli diagnosoitu mielisairaus
- Ei puhunut sujuvasti englantia
- Oli vakavia kuuloongelmia
- Heidän virtsassaan oli virtsa- tai opioidihuumeiden kontaminantteja
- Osallistuivat rikolliseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lumelääke, sitten kannabidioli
Osallistujat saivat ensin lumelääke 246 mg lehdistöpillereitä vierailun 1 aikana.
Yhden viikon pesujakson jälkeen koehenkilöt saivat kannabidiol -lehdistön vierailun 2 aikana.
|
STEVE GOURDS CBD (Longmont, Colorado) toimitti lumelääkepillerit.
CSU Pueblon kemialaboratorio testasi lumelääkepillereitä ja Botanacar Denverissä, yhteistyössä.
Molemmat laboratoriot määrittivät lumelääkepillerit puhdasta ilman raskasmetalleja, bakteereja ja torjunta -aineita havaittuina.
|
|
Active Comparator: Kannabidioli, sitten lumelääke
Osallistujat saivat ensin kannabidiolin 246 mg: n lehdistöpillerin vierailun 1 aikana.
Yhden viikon pesujakson jälkeen koehenkilöt saivat lumelääkehyllyn vierailun 2 aikana.
|
Cannabidiol Press -pillerit, jotka tarjoaa Steve Goods CBD (Longmont, Colorado).
CBD -pillerit testattiin kemian laboratoriolla CSU Pueblossa ja kasvitietokoneessa Denverissä, yhteistyössä.
Molemmat laboratoriot päättivät CBD -pillereiden olevan 99,98% puhdasta, ilman THC: tä, raskasmetalleja, bakteereja ja torjunta -aineita havaittu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakoiva häiriösuhde (PI-suhde)
Aikaikkuna: Jokainen kokeilu kestää 45 sekuntia koodaukseen ja palauttamiseen
|
PI-suhde = Koe B1/A1.
Ennakoiva häiriö on taipumus, että aiemmin opittu tieto vaikuttaa estämään uuden tiedon oppimista.
Korkeampi ennakoiva häiriösuhde osoittaa suojaavia vaikutuksia muistiin eli suojaa häiriöiltä oppimisen aikana.
Pienempi ennakoiva häiriö on merkki häiriön aiheuttamista negatiivisista vaikutuksista muistiin.
Kokeilu A1 viittaa luettelon A takaisinkutsuun ensimmäisen kokeilun aikana.
Koe B1 viittaa luettelon B takaisinkutsuun.
Jokaisen kokeen korkein pistemäärä on 15, ja jokaisesta oikein muistetusta sanasta luettelosta A (15 sanaa) ja listasta B (15 sanaa) myönnetään piste.
|
Jokainen kokeilu kestää 45 sekuntia koodaukseen ja palauttamiseen
|
|
Takautuva häiriösuhde (RI Ratio)
Aikaikkuna: Jokainen kokeilu kestää 45 sekuntia koodaukseen ja palauttamiseen
|
RI-suhde = Kokeilu A6/A5.
Takautuva häiriö on taipumus, että äskettäin opittu tieto estää aiemmin opitun tiedon muistia.
Korkeampi takautuva häiriösuhde osoittaa suojan häiriöiltä oppimisen aikana.
Pienempi takautuva häiriösuhde on osoitus häiriön aiheuttamista negatiivisista vaikutuksista muistiin.
Kokeilu A6 viittaa viivästyneeseen luettelon A poistamiseen; Kokeilu A5 viittaa A-luettelon viiteen kokeeseen.
Jokaisen kokeen korkein pistemäärä on 15, ja jokaisesta luettelosta A oikein palautetusta sanasta (15 sanaa) annetaan piste.
|
Jokainen kokeilu kestää 45 sekuntia koodaukseen ja palauttamiseen
|
|
Total Prose Recall
Aikaikkuna: Jokainen palautus kestää noin 5 minuuttia koodaamiseen ja palauttamiseen
|
Total Prose Recall = välitön palautus + viivästetty palautus; Proosatarinan muisteleminen tehtiin heti sitten viiveen jälkeen; Korkein pistemäärä proosapalautetestissä on 25, ja jokaisesta tarinassa oikein muistetusta esineestä saa pisteen (yhteensä 25 kohdetta).
Korkeampi muistipistemäärä on osoitus paremmasta muistista.
|
Jokainen palautus kestää noin 5 minuuttia koodaamiseen ja palauttamiseen
|
|
Kokeiden summa (I-V)
Aikaikkuna: Jokainen kokeilu on 45 sekuntia koodausta ja muistamista varten
|
Kokeiden summa = Koe A1 + Koe A2 + Koe A3 + Koe A4 + Koe A5; Koe A1/A2/A3/A4/A5 viitataan jokaiseen kokeeseen, jossa luettelo A palautetaan muistin koodauksen aikana. Kokeiden summan pistemäärä on 0 - 75. Suurempi pistemäärä on osoitus muistitestin paremmasta suorituskyvystä ja pienempi pistemäärä osoittaa muistitestin pienempää suorituskykyä. Osallistujia kehotettiin kuuntelemaan 15 sanan (luettelo a) luetteloa (luettelo a). Koehenkilöiltä pyydettiin palautusluettelo A viiden eri kokeilun aikana (A1, A2, A3, A4, A5), jotka toistettiin heille jokaisen kokeen jälkeen. Osallistujat pisteytettiin oikein toistuvien sanojen lukumäärästä jokaiselle kokeelle. |
Jokainen kokeilu on 45 sekuntia koodausta ja muistamista varten
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointipiste
Aikaikkuna: 10 minuuttia koodausta ja muistamista varten
|
Peruskognitiivisen toiminnan arviointi; Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) pisteet ovat 0–30.
Korkeampi muistutuspiste osoittaa muistitestin parempaa suorituskykyä.
Pienempi muistutuspiste osoittaa muistitestin huonommasta suorituskyvystä.
|
10 minuuttia koodausta ja muistamista varten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Moussa M Diawara, PhD, Colorado State University-Pueblo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD012420BM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .