サイドブランチの休止フルサイクル比率
冠動脈分岐部病変における安静時全サイクル比の診断性能の前向きな評価 (予測可能な研究)
この観察研究の目的は、側枝病変における安静時全サイクル率 (RFR) の診断性能を評価することです。
私たちは、側枝病変におけるRFRの診断性能が主血管病変の診断性能と比較して劣っていないかどうかを評価することを目的としています。RFRおよびFFR測定は、主血管病変の有無にかかわらず側枝病変を有する患者における機能的重要性を定義するために実行されます。
調査の概要
詳細な説明
心筋虚血の存在は、冠動脈疾患患者における最も重要な予後指標です。 中期冠状動脈疾患における画像ベースの評価の精度が低いため、心筋虚血の存在を評価するには圧力ベースの機能評価が推奨されています。 フラクチナルフローリザーブ（FFR）ガイダンスを用いた虚血生成病変のみに対する選択的血行再建術は、血管造影ガイドに基づく血行再建術と比較して、有害な心臓イベントを減少させ、不必要な冠状動脈ステント留置術を回避することが証明された。 したがって、現在のガイドラインでは、安定冠動脈疾患における原因病変および急性冠症候群における非原因病変の中等度狭窄の機能的重症度の評価には、FFR測定を強く推奨しています。 しかし、圧力ワイヤーと充血剤が必要なため、現実世界への臨床適応はまだ非常に低いものでした。 瞬間流量比（iFR）は、安静時の無波期間中の遠位冠動脈圧と大動脈圧の比であり、アデノシンを必要とせずに機能的重要性を定義するための高い診断精度を備えていました。 2つの大規模なランダム化試験によると、iFRガイド下冠血行再建術は、重大な心臓有害事象の1年間のリスクに関してFFRガイド下血行再建術より非劣性であることが証明された。 最近、安静時全周期比 (RFR) と呼ばれる、ECG から完全に独立しており、収縮期または拡張期に関係なく、新しいアデノシンフリー指数が心筋虚血の検出に有効であることが検証されました。 RFR は、iFR とは異なり、圧力波形のコンポーネントの敏感なランドマークによって制限されず、診断上は iFR と同等です。
アデノシンを必要としないこの新しい生理学的指標は、日常臨床における冠動脈狭窄の機能評価を広く普及させ、複雑な冠動脈疾患における手順を簡素化する可能性を秘めています。 したがって、我々は、複雑な病変サブセットの 1 つである冠動脈分岐病変における心筋虚血を定義するために、この新しい生理学的指標の診断性能を調査しようとしました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hyun-Jong Lee, MD, PhD
- 電話番号：82-10-6217-9315
- メール：untouchables00@hanmail.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Su Jung Lee, RN
- 電話番号：82-32-340-1812
- メール：bjwwoki0827@daum.net
研究場所
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Gyeonggi-do
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Bucheon、Gyeonggi-do、大韓民国、14574
- 募集
- Sejong General Hospital
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コンタクト：
- Hyun-Jong Lee, MD, PhD
- 電話番号：82-10-6217-9315
- メール：untouchables00@hanmail.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 側枝病変を有し機能評価が必要な患者
除外基準:
- 重度のLV収縮機能障害（LVEF <30%）
- 急性冠症候群の犯人血管
- 非標的血管の慢性完全閉塞病変に供給するドナー血管
- 症候性心臓弁膜症または心筋症
- 重複または重度のねじれが多すぎるため、定量的な冠状動脈解析が中断されます
- 過去のバイパス手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側枝病変におけるRFRの診断感度
時間枠：インデックス冠動脈造影中
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FFR を予測するための RFR の診断感度 < 0.80
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インデックス冠動脈造影中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特異性、陽性予測可能性、陰性予測可能性、診断精度、側枝の曲線下面積 (AUC) 値
時間枠：インデックス冠動脈造影中
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FFR < 0.80 を予測するための RFR の診断パフォーマンス
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インデックス冠動脈造影中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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