사이드 브랜치의 휴지 전주기 비율
관상동맥 분기 병변에서 휴면 전주기 비율의 진단 성능에 대한 예측 평가(PREDICTABLE 연구)
이 관찰 연구의 목표는 측지 병변의 휴식기 전체 주기율(RFR)의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
우리는 측지 병변에서 RFR의 진단 성능이 주 혈관 병변에 비해 비열등한지 평가하는 것을 목표로 합니다. 주 혈관 병변이 있거나 없는 측지 병변이 있는 환자의 기능적 중요성을 정의하기 위해 RFR 및 FFR 측정이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
심근허혈의 존재는 관상동맥질환 환자의 가장 중요한 예후 지표이다. 중기 관상동맥질환에서는 영상 기반 평가의 정확도가 낮기 때문에 심근 허혈 여부를 평가하기 위해 압력 기반 기능 평가가 권장되었습니다. 허혈 유발 병변에 대해서만 FFR(Fractinal Flow Reserve) 유도를 통한 선택적 혈관 재개통은 혈관 조영술을 이용한 혈관 재개통에 비해 심장 부작용을 줄이고 불필요한 관상동맥 스텐트 시술을 피하는 것으로 입증되었습니다. 따라서 현행 가이드라인에서는 안정관상동맥질환의 원인병변과 급성관상동맥증후군의 비원인병변의 중등도 협착증의 기능적 중증도 평가를 위해 FFR 측정을 강력히 권고하고 있다. 그러나 압력선과 충혈제의 필요성으로 인해 실제 임상적응률은 여전히 매우 낮습니다. 무파동 휴식 기간 동안 원위 관상동맥 압력 대 대동맥 압력의 비율인 순간 흐름 비율(iFR)은 아데노신 없이도 기능적 중요성을 정의하는 높은 진단 정확도를 가졌습니다. 2건의 대규모 무작위 임상시험에 따르면, iFR 유도 관상동맥 재개통술은 주요 심장 이상반응의 1년 위험 측면에서 FFR 유도 관상동맥 재개통술보다 비열등한 것으로 입증되었습니다. 최근 심근 허혈을 검출하기 위해 ECG와 완전히 독립적이고 수축기 또는 확장기에 관계없이 휴식기 전체 주기 비율(RFR)이라고 불리는 새로운 아데노신 무함유 지수가 검증되었습니다. RFR은 iFR과 달리 압력 파형 구성 요소의 민감한 랜드 표시로 제한되지 않으며 진단적으로 iFR과 동일합니다.
아데노신이 필요 없는 이 새로운 생리학적 지표는 일상적인 임상 실습에서 관상동맥 협착증에 대한 기능적 평가를 널리 확산시키고 복합 관상동맥 질환의 절차를 단순화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 따라서 우리는 복합 병변 중 하나인 관상동맥 분기점 병변에서 심근 허혈을 정의하기 위해 이 새로운 생리학적 지표의 진단 성능을 조사하고자 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hyun-Jong Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-6217-9315
- 이메일: untouchables00@hanmail.net
연구 연락처 백업
- 이름: Su Jung Lee, RN
- 전화번호: 82-32-340-1812
- 이메일: bjwwoki0827@daum.net
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Bucheon, Gyeonggi-do, 대한민국, 14574
- 모병
- Sejong General Hospital
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연락하다:
- Hyun-Jong Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-6217-9315
- 이메일: untouchables00@hanmail.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기능적 평가가 필요한 측지 병변 환자
제외 기준:
- 심각한 좌심실 수축기 기능 장애(LVEF <30%)
- 급성 관상동맥 증후군의 주범 혈관
- 비표적 혈관의 만성 완전 폐색 병변을 공급하는 기증 혈관
- 증상이 있는 판막심장병 또는 심근병증
- 정량적 관상동맥 분석을 방해하기에는 너무 많은 중첩 또는 심한 비틀림
- 이전 우회 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 가지 병변에서 RFR의 진단 민감도
기간: 인덱스 관상동맥 조영술 중
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FFR < 0.80을 예측하는 RFR의 진단 민감도
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인덱스 관상동맥 조영술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특이성, 양성 예측성, 음성 예측성, 진단 정확도, 측면 가지의 AUC(곡선 아래 면적) 값
기간: 인덱스 관상동맥 조영술 중
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FFR < 0.80을 예측하는 RFR의 진단 성능
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인덱스 관상동맥 조영술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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