Lepotilan koko syklin suhde sivuhaaraan
Täysisyklin leposuhteen diagnostisen suorituskyvyn ennakoiva arviointi sepelvaltimon haarautumassa (ennustettavissa oleva tutkimus)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida lepotilan täyden syklin nopeuden (RFR) diagnostista suorituskykyä sivuhaaraleesiossa.
Pyrimme arvioimaan, onko RFR:n diagnostinen suorituskyky sivuhaaraleesiossa ei-huonompi kuin pääsuonivauriossa RFR- ja FFR-mittaukset tehdään toiminnallisen merkityksen määrittämiseksi potilailla, joilla on sivuhaaraleesio, jossa on pääsuonileesio tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihasiskemian esiintyminen on tärkein prognostinen indikaattori potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Painepohjaista toiminnallista arviointia on suositeltu sydänlihasiskemian arvioimiseksi, koska kuvapohjaisen arvioinnin tarkkuus on heikko keskivaiheen sepelvaltimotaudissa. Selektiivinen revaskularisaatio vain iskemiaa aiheuttavalle vauriolle fraktiinivirtausreservin (FFR) ohjauksella vähensi haitallisia sydäntapahtumia ja välttää tarpeetonta sepelvaltimon stentointia verrattuna angiografialla ohjattuun revaskularisaatioon. Siksi nykyiset ohjeet suosittelevat vahvasti FFR-mittausta stabiilin sepelvaltimotaudin aiheuttaman leesion kohtalaisen ahtauman toiminnallisen vakavuuden arvioimiseksi ja akuutin sepelvaltimotaudin ei-syyllisen vaurion toiminnallisen vakavuuden arvioimiseksi. Sen kliininen sopeutuminen todelliseen maailmaan oli kuitenkin vielä hyvin alhainen painelangan ja hyperemia-aineen tarpeen vuoksi. Välittömällä virtaussuhteella (iFR), joka on distaalisen sepelvaltimon paineen ja aortan paineen suhde aaltottoman lepotilan aikana, oli korkea diagnostinen tarkkuus toiminnallisen merkityksen määrittämiseksi ilman adenosiinin tarvetta. Kahden suuren satunnaistetun tutkimuksen mukaan iFR-ohjattu sepelvaltimon revaskularisaatio ei osoittautunut huonommaksi kuin FFR-ohjattu revaskularisaatio, mitä tulee yhden vuoden riskiin merkittävien haitallisiin sydäntapahtumiin. Äskettäin uusi adenosiinivapaa indeksi, jota kutsutaan lepojakson kokonaissuhteeksi (RFR), joka on täysin riippumaton EKG:stä ja systolista tai diastolista riippumatta, on validoitu tunnistamaan sydänlihasiskemia. RFR:ää ei rajoita paineaaltomuodon komponenttien herkkä maamerkintä toisin kuin iFR, ja se vastaa diagnostisesti iFR:ää.
Tällä uudella fysiologisella indeksillä, joka ei tarvitse adenosiinia, on mahdollisuus levittää laajasti sepelvaltimoiden ahtauman toiminnallista arviointia päivittäisessä kliinisessä käytännössä ja yksinkertaistaa menettelyä monimutkaisissa sepelvaltimotaudissa. Siksi pyrimme tutkimaan tämän uuden fysiologisen indeksin diagnostista suorituskykyä määrittääksemme sydänlihaksen iskemian sepelvaltimon haarautumassa, joka on yksi monimutkaisista vaurioiden alajoukoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyun-Jong Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-10-6217-9315
- Sähköposti: untouchables00@hanmail.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Su Jung Lee, RN
- Puhelinnumero: 82-32-340-1812
- Sähköposti: bjwwoki0827@daum.net
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14574
- Rekrytointi
- Sejong General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun-Jong Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-10-6217-9315
- Sähköposti: untouchables00@hanmail.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sivuhaaraleesio ja jotka tarvitsevat toiminnallista arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea LV:n systolinen toimintahäiriö (LVEF < 30 %)
- Syyllinen suoni akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä
- Luovutussuonen kroonisen kokonaistukoksen aiheuttaman muun kuin kohdesuoneen vaurion tuottamiseksi
- Oireinen sydänläppäsairaus tai kardiomyopatia
- Liian paljon päällekkäisyyttä tai voimakasta mutkaisuutta häiritsemään kvantitatiivista sepelvaltimoanalyysiä
- Edellinen ohitusleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RFR:n diagnostinen herkkyys sivuhaaraleesioissa
Aikaikkuna: indeksin sepelvaltimon angiografian aikana
|
RFR:n diagnostinen herkkyys ennustaa FFR < 0,80
|
indeksin sepelvaltimon angiografian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys, positiivinen ennustettavuus, negatiivinen ennustettavuus, diagnostinen tarkkuus, käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) sivuhaarassa
Aikaikkuna: indeksin sepelvaltimon angiografian aikana
|
RFR:n diagnostiset suorituskyvyt ennustamaan FFR < 0,80
|
indeksin sepelvaltimon angiografian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREDICTABLE Version 3.5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .