Коэффициент полного цикла покоя в боковой ветви
ПРОСПЕКТИВНАЯ ОЦЕНКА ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ СООТНОШЕНИЯ полного цикла покоя при коронарном бифуркационном поражении (ПРЕДСКАЗУЕМОЕ исследование)
Целью этого наблюдательного исследования является оценка диагностической эффективности частоты полного цикла покоя (RFR) при поражении боковой ветви.
Мы стремимся оценить, не уступает ли диагностическая эффективность RFR при поражении боковой ветви по сравнению с таковой при поражении основного сосуда. Измерения RFR и FFR будут проводиться для определения функциональной значимости у пациентов с поражением боковой ветви с поражением основного сосуда или без него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наличие ишемии миокарда является важнейшим прогностическим показателем у больных ишемической болезнью сердца. Функциональная оценка на основе давления была рекомендована для оценки наличия ишемии миокарда из-за низкой точности оценки на основе изображений при промежуточной ишемической болезни сердца. Селективная реваскуляризация только очагов, вызывающих ишемию, под контролем фрактинального резерва кровотока (FFR) позволила уменьшить неблагоприятные сердечные события и избежать ненужного коронарного стентирования по сравнению с реваскуляризацией под контролем ангиографии. Таким образом, текущие рекомендации настоятельно рекомендуют измерение FFR для оценки функциональной тяжести умеренного стеноза виновного поражения при стабильной ишемической болезни сердца и невиновного поражения при остром коронарном синдроме. Однако его клиническая адаптация в реальном мире все еще была очень низкой из-за необходимости применения прижимной проволоки и гиперемического агента. Мгновенный коэффициент кровотока (iFR), который представляет собой отношение давления в дистальной коронарной артерии к давлению в аорте в течение безволнового периода покоя, имел высокую диагностическую точность для определения функциональной значимости без необходимости введения аденозина. По данным двух крупных рандомизированных исследований, коронарная реваскуляризация под контролем iFR оказалась не уступающей реваскуляризации под контролем FFR в отношении годового риска серьезных неблагоприятных сердечных событий. Недавно для выявления ишемии миокарда был подтвержден новый индекс отсутствия аденозина, называемый коэффициентом полного цикла покоя (RFR), который полностью не зависит от ЭКГ и не зависит от систолы или диастолы. RFR не ограничивается чувствительной маркировкой компонентов формы волны давления в отличие от iFR и диагностически эквивалентен iFR.
Этот новый физиологический индекс без необходимости использования аденозина может широко распространить функциональную оценку стеноза коронарной артерии в повседневной клинической практике и упростить процедуру при сложной ишемической болезни сердца. Поэтому мы стремились изучить диагностическую эффективность этого нового физиологического индекса для определения ишемии миокарда при бифуркационном поражении коронарных артерий, которое является одним из подмножеств сложных поражений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hyun-Jong Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 82-10-6217-9315
- Электронная почта: untouchables00@hanmail.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Su Jung Lee, RN
- Номер телефона: 82-32-340-1812
- Электронная почта: bjwwoki0827@daum.net
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 14574
- Рекрутинг
- Sejong General Hospital
-
Контакт:
- Hyun-Jong Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 82-10-6217-9315
- Электронная почта: untouchables00@hanmail.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с поражением боковой ветви, которым необходима функциональная оценка
Критерий исключения:
- Тяжелая систолическая дисфункция ЛЖ (ФВ ЛЖ <30%)
- Сосуд-виновник острого коронарного синдрома
- Донорский сосуд для обеспечения хронической тотальной окклюзии нецелевого сосуда
- Симптоматическое поражение клапанов сердца или кардиомиопатия
- Слишком большое перекрытие или сильная извилистость, чтобы нарушить количественный коронарный анализ.
- Предыдущая операция шунтирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностическая чувствительность RFR при поражении боковых ветвей
Временное ограничение: во время индексной коронарографии
|
диагностическая чувствительность RFR для прогнозирования FFR < 0,80
|
во время индексной коронарографии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность, положительная предсказуемость, отрицательная предсказуемость, диагностическая точность, значение площади под кривой (AUC) в боковой ветви.
Временное ограничение: во время индексной коронарографии
|
диагностические характеристики RFR для прогнозирования FFR < 0,80
|
во время индексной коронарографии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREDICTABLE Version 3.5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .