EC内視鏡による管状腺腫と結腸無名溝の鑑別
2024年4月11日 更新者：Dong Yang、Jilin University
EC内視鏡による管状腺腫IIIL管開口部と結腸無名溝の鑑別
本研究は、EC内視鏡検査（Endocytoscopy）における病変と結腸頭頭溝の識別能を向上させることを目的として、管状腺腫の管口IIIL開口部とEC内視鏡下での結腸頭頭溝の特徴を解析することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きコホート研究です。
全参加者の募集期間は4ヶ月となります。
管状腺腫グループと結腸無名溝グループは 1:2 の比率でペアになり、32 個の管状腺腫病変と 64 個の隣接する無名溝が含まれます。
症例数は 32 件、観察対象者数は合計 96 名となる見込みです。
管状腺腫のIIIL管の開口部とEC内視鏡下での結腸無名溝の特徴を分析して比較し、それらを要約して区別します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dong Yang, doctor
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hong Xu, professor
- 電話番号：18844097668
- メール：18844097668@163.com
研究場所
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Ji Lin
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Chang chun、Ji Lin、中国、130021
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- Dong Yang, Master
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院で大腸ポリープが発見され、EC内視鏡検査を受けた症例です。
説明
包含基準:
- 当院で大腸ポリープが発見され、EC内視鏡検査を受けた症例です。
除外基準:
1.遺伝性ポリポーシスまたは炎症性腸疾患、重度の腸炎症、または正常な腸粘膜の認識が困難であること。
2. メチレンブルーアレルギーの既往；
3. 登録後最初の 4 週間以内に他の臨床試験に参加したことがある、または現在参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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管状腺腫グループ
解剖学的部位を特定し、ポリープの大きさと形態を観察しました。
ポリープの微小血管ECVとその隣接する正常粘膜微小血管ECVの分類（白色光+NBI）を観察し、メチレンブルー染色を用いて腺管開口部に接近して拡大し、IIIL型（ピットパターン）を観察した。
EC内視鏡の最大倍率（約520倍）まで鮮明な細胞レベルまで拡大し、IIIL型腺管の開口部や結腸無名溝の開口部の形態を、細胞質や核の形態も含めて観察し、開口部の長さの視野に対する割合（複数の視野は 1.0 として計算されます）、および開口部の最大直径と最小直径の比率。腺管開口部の分布特性。
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病理学的検査のための生検またはポリープの除去。
性別、年齢、BMIなどのベースラインデータを収集します。
病理により純粋な管状腺腫が確認された場合、観察されたオブジェクトは最終的な比較分析のグループに含まれます。
他の名前：
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結腸無名溝グループ
ポリープに隣接する正常粘膜のメチレンブルー染色領域を観察して、結腸無名溝を特定しました。EC内視鏡の最大倍率で最も鮮明な細胞レベル（約520倍）まで拡大し、ポリープの開口部の形態を観察しました。 IIIL 型腺管および結腸無名溝の開口部 (細胞の細胞質および核の形態を含む)、開口部の長さの視野に対する割合 (複数の視野は 1.0 として計算)、および最大開口部と最小開口部の比直径;腺管開口部の分布特性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開口部の長さの視野に対する割合
時間枠：エンドサイトスコピー観察から10分後
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(複数の視野は1.0として計算されます)
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エンドサイトスコピー観察から10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的位置の観察
時間枠：エンドサイトスコピー観察から10分後
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解剖学的部位（回盲部、上行結腸、肝屈曲部、横行結腸、結腸脾部、下行結腸、S状結腸、直腸）
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エンドサイトスコピー観察から10分後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IIIL 型腺開口部と無名溝開口部の形態
時間枠：エンドサイトスコピー観察から10分後
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メチレンブルー染色後のIIIL型腺開口部と無名溝開口部の形態。線状または円形のピットパターン。
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エンドサイトスコピー観察から10分後
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腺開口部の分布特性
時間枠：エンドサイトスコピー観察から10分後
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EC内視鏡の最大倍率（約520倍）まで鮮明な細胞レベルまで拡大し、IIIL型腺管の開口部や結腸無名溝の開口部の形態を、細胞質や核の形態も含めて観察し、および腺管開口部の分布特性。
定期的か不定期的か？
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エンドサイトスコピー観察から10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月26日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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