Différenciation de l'adénome tubulaire et de la rainure innommée du côlon sous endoscopie CE
11 avril 2024 mis à jour par: Dong Yang, Jilin University
Différenciation de l'ouverture du conduit de l'adénome tubulaire IIIL et de la rainure innommée du côlon sous endoscopie EC
Cette étude vise à analyser les caractéristiques de l'ouverture IIIL du canal dans l'adénome tubulaire et le sillon innommé du côlon sous endoscopie EC, afin d'améliorer la capacité de distinguer les lésions et le sillon innommé du côlon sous endoscopie EC (Endocytoscopie).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective.
Le délai de recrutement pour tous les participants sera de 4 mois.
Le groupe d'adénome tubulaire et le groupe de sillons innommés du côlon seront appariés dans un rapport 1:2, avec 32 lésions d'adénome tubulaire et 64 sillons innommés adjacents.
On s'attend à ce qu'il y ait 32 cas et un total de 96 sujets d'observation.
Analyser et comparer les caractéristiques de l'ouverture du canal IIIL dans les adénomes tubulaires et du sillon innommé du côlon sous endoscopie EC, afin de les résumer et de les différencier.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dong Yang, doctor
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hong Xu, professor
- Numéro de téléphone: 18844097668
- E-mail: 18844097668@163.com
Lieux d'étude
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Ji Lin
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Chang chun, Ji Lin, Chine, 130021
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
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Contact:
- Dong Yang, Master
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cas de polypes colorectaux découverts dans notre hôpital et faisant l'objet d'un examen endoscopique CE.
La description
Critère d'intégration:
- Cas de polypes colorectaux découverts dans notre hôpital et faisant l'objet d'un examen endoscopique CE.
Critère d'exclusion:
1. Souffrant de polypose héréditaire ou de maladie inflammatoire de l'intestin, d'inflammation intestinale sévère ou de difficulté à reconnaître une muqueuse intestinale normale ;
2. Antécédents d'allergie au bleu de méthylène ;
3. Patients qui ont participé ou participent actuellement à d'autres essais cliniques au cours des 4 premières semaines d'inscription ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le groupe des adénomes tubulaires
Le site anatomique a été déterminé et la taille et la morphologie des polypes ont été observées.
La classification de l'ECV microvasculaire des polypes et de son ECV microvasculaire muqueuse normale adjacente (lumière blanche + NBI) a été observée, et une coloration au bleu de méthylène a été utilisée pour approcher et agrandir l'ouverture du canal glandulaire afin d'observer le type IIIL (motif de fosse).
Agrandi au grossissement maximum de l'endoscopie EC jusqu'au niveau cellulaire le plus clair (environ 520 fois), et observé la morphologie de l'ouverture du canal glandulaire de type IIIL et l'ouverture du sillon innommé du côlon, y compris la morphologie du cytoplasme et du noyau cellulaire, proportion de la longueur de l'ouverture par rapport au champ de vision (plus d'un champ de vision est calculé comme étant égal à 1,0) et rapport entre le diamètre d'ouverture maximum et minimum ; Caractéristiques de distribution des ouvertures des conduits glandulaires.
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Biopsie ou ablation des polypes pour examen pathologique.
Collectez des données de base telles que le sexe, l’âge, l’IMC, etc.
Si la pathologie confirme un adénome tubulaire pur, l'objet observé sera inclus dans le groupe pour analyse comparative finale.
Autres noms:
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le groupe des sillons innomés du côlon
La zone de coloration au bleu de méthylène de la muqueuse normale adjacente au polype a été observée pour identifier le sillon innommé du côlon. Agrandie au grossissement maximum de l'endoscopie EC jusqu'au niveau cellulaire le plus clair (environ 520 fois), et observé la morphologie de l'ouverture du Canal glandulaire de type IIIL et ouverture du sillon innommé du côlon, y compris la morphologie du cytoplasme et du noyau cellulaire, la proportion de la longueur de l'ouverture par rapport au champ de vision (plus d'un champ de vision est calculé comme 1,0) et le rapport entre l'ouverture maximale et minimale. diamètre; Caractéristiques de distribution des ouvertures des conduits glandulaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de la longueur d'ouverture par rapport au champ de vision
Délai: 10 minutes après l'observation de l'endocytoscopie
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(plus d'un champ de vision est calculé comme 1,0)
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10 minutes après l'observation de l'endocytoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation de la localisation anatomique
Délai: 10 minutes après l'observation de l'endocytoscopie
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Le site anatomique (région iléo-caecale, côlon ascendant, flexion hépatique, côlon transverse, région splénique colique, côlon descendant, côlon sigmoïde, rectum)
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10 minutes après l'observation de l'endocytoscopie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morphologie de l'ouverture glandulaire de type IIIL et de l'ouverture du sillon sans nom
Délai: 10 minutes après l'observation de l'endocytoscopie
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Morphologie de l'ouverture glandulaire de type IIIL et de l'ouverture du sillon sans nom après coloration au bleu de méthylène. Motif de fosses linéaires ou circulaires.
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10 minutes après l'observation de l'endocytoscopie
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Caractéristiques de distribution de l'ouverture glandulaire
Délai: 10 minutes après l'observation de l'endocytoscopie
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Agrandi au grossissement maximum de l'endoscopie EC jusqu'au niveau cellulaire le plus clair (environ 520 fois), et observé la morphologie de l'ouverture du canal glandulaire de type IIIL et l'ouverture du sillon innommé du côlon, y compris la morphologie du cytoplasme et du noyau cellulaire, et les caractéristiques de distribution des ouvertures des conduits glandulaires.
Régulier ou irrégulier ?
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10 minutes après l'observation de l'endocytoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .