EC 내시경 하 관형선종과 대장 무명고랑의 감별
2024년 4월 11일 업데이트: Dong Yang, Jilin University
EC 내시경 하에서 세뇨관 선종 IIIL 관 개방 및 대장 무명고랑의 감별
본 연구는 EC 내시경(Endocytoscopy) 하에서 병변 및 대장 무명고랑을 구별하는 능력을 향상시키기 위해 EC 내시경 하에서 세뇨관 선종의 IIIL 관개구와 대장 무명고랑의 특성을 분석하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적인 코호트 연구입니다.
모든 참가자의 모집 기간은 4개월입니다.
관형선종군과 대장무명고랑군은 1:2 비율로 짝을 이루어 관형선종 병변 32개와 인접 무명고랑 병변 64개로 구성된다.
32건의 사례, 총 96명의 관찰 대상이 있을 것으로 예상된다.
EC 내시경 하에서 세뇨관 선종의 IIIL 관 개구와 대장 무명고랑의 특성을 분석하고 비교하여 요약하고 차별화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong Yang, doctor
연구 연락처 백업
- 이름: Hong Xu, professor
- 전화번호: 18844097668
- 이메일: 18844097668@163.com
연구 장소
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Ji Lin
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Chang chun, Ji Lin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Dong Yang, Master
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 병원에서 대장용종을 발견하여 EC 내시경 검사를 받고 있는 사례입니다.
설명
포함 기준:
- 본 병원에서 대장용종을 발견하여 EC 내시경 검사를 받고 있는 사례입니다.
제외 기준:
1. 유전성 용종증, 염증성 장질환, 심한 장염증, 정상 장점막 인식의 어려움 등을 앓고 있는 경우
2. 메틸렌 블루 알레르기 병력;
3. 등록 후 4주 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 현재 참여하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세뇨관 선종군
해부학적 위치를 결정하고 폴립의 크기와 형태를 관찰했습니다.
폴립의 미세혈관 ECV와 인접 정상 점막 미세혈관 ECV(백색광+NBI)의 분류를 관찰하였고, 메틸렌 블루 염색을 이용하여 선관 개구에 접근 확대하여 IIIL 유형(피트 패턴)을 관찰하였다.
가장 선명한 세포 수준까지 EC 내시경의 최대 배율(약 520배)로 확대하고, 세포질과 핵의 형태를 포함하여 IIIL형 선관의 개구부와 대장 무명홈의 개구부의 형태를 관찰하고, 시야에 대한 개구부 길이의 비율(1개 이상의 시야는 1.0으로 계산됨) 및 최대 개구부 직경과 최소 개구부 직경의 비율 선상 덕트 개구부의 분포 특성.
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병리학적 검사를 위한 생검 또는 폴립 제거.
성별, 연령, BMI 등 기본 데이터를 수집합니다.
병리학적으로 순수 세뇨관 선종이 확인되면 관찰된 개체는 최종 비교 분석 그룹에 포함됩니다.
다른 이름들:
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결장 무명 홈 그룹
폴립에 인접한 정상 점막의 메틸렌블루 염색 부위를 관찰하여 결장 무명홈을 확인하였다. EC 내시경을 최대 배율로 확대하여 가장 선명한 세포 수준(약 520배)으로 관찰한 후, 폴립 개구부의 형태를 관찰하였다. IIII형 선관과 결장 무명고랑의 개구부, 세포질과 핵의 형태, 시야에 대한 개구부 길이의 비율(1개 이상의 시야는 1.0으로 계산됨), 최대 개구부와 최소 개구부의 비율을 포함합니다. 지름; 선상 덕트 개구부의 분포 특성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야에 대한 개구부 길이의 비율
기간: 내시경 관찰 후 10분
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(1개 이상의 시야각은 1.0으로 계산됩니다)
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내시경 관찰 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 위치 관찰
기간: 내시경 관찰 후 10분
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해부학적 부위(회맹장부, 상행결장, 간만곡부, 횡행결장, 대장비장부, 하행결장, 구불결장, 직장)
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내시경 관찰 후 10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IIIL형 선구와 이름없는 고랑구의 형태
기간: 내시경 관찰 후 10분
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메틸렌 블루 염색 후 IIIL형 선 구멍과 이름 없는 고랑 구멍의 형태. 선형 또는 원형 구덩이 패턴.
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내시경 관찰 후 10분
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선구의 분포 특성
기간: 내시경 관찰 후 10분
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가장 선명한 세포 수준까지 EC 내시경의 최대 배율(약 520배)로 확대하여 세포질과 핵의 형태를 포함한 IIIL형 선관의 개구부와 대장 무명홈의 개구부의 형태를 관찰하였으며, 선상 덕트 개구부의 분포 특성.
정규인가요, 불규칙인가요?
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내시경 관찰 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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