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Differenzierung von tubulärem Adenom und kolonialer Innominatfurche unter EC-Endoskopie

11. April 2024 aktualisiert von: Dong Yang, Jilin University

Differenzierung der Tubular Adenoma IIIL-Ductus-Öffnung und der Colon-Innominatum-Rille unter EC-Endoskopie

Ziel dieser Studie ist es, die Eigenschaften der IIIL-Öffnung des Ductus bei tubulären Adenomen und der Dickdarmfurche unter EC-Endoskopie zu analysieren, um die Fähigkeit zur Erkennung von Läsionen und der Dickdarmfurche unter EC-Endoskopie (Endozytoskopie) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Die Rekrutierungszeit für alle Teilnehmer beträgt 4 Monate. Die Gruppe der tubulären Adenome und die Gruppe der innominierten Furchen des Dickdarms werden im Verhältnis 1:2 gepaart, mit 32 Läsionen von tubulären Adenomen und 64 angrenzenden innominierten Furchen. Es wird mit 32 Fällen und insgesamt 96 Beobachtungspersonen gerechnet. Analysieren und vergleichen Sie die Merkmale der Öffnung des IIIL-Gangs in tubulären Adenomen und der Furche innominatum des Dickdarms unter EC-Endoskopie, um sie zusammenzufassen und zu differenzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dong Yang, doctor

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Ji Lin
      • Chang chun, Ji Lin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Dong Yang, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fälle von kolorektalen Polypen, die in unserem Krankenhaus entdeckt wurden und einer endoskopischen Untersuchung unterzogen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle von kolorektalen Polypen, die in unserem Krankenhaus entdeckt wurden und einer endoskopischen Untersuchung unterzogen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Sie leiden an einer erblichen Polyposis oder einer entzündlichen Darmerkrankung, einer schweren Darmentzündung oder haben Schwierigkeiten, die normale Darmschleimhaut zu erkennen.

    2. Vorgeschichte einer Methylenblauallergie;

    3. Patienten, die innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Einschreibung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder derzeit daran teilnehmen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Gruppe der tubulären Adenome
Die anatomische Lage wurde bestimmt und die Größe und Morphologie der Polypen beobachtet. Die Klassifizierung des mikrovaskulären ECV der Polypen und des angrenzenden normalen mikrovaskulären ECV der Schleimhaut (weißes Licht + NBI) wurde beobachtet, und eine Methylenblau-Färbung wurde verwendet, um sich der Drüsengangsöffnung zu nähern und sie zu vergrößern, um den IIIL-Typ (Grubenmuster) zu beobachten. Vergrößert auf die maximale Vergrößerung der EC-Endoskopie bis zur klarsten Zellebene (ungefähr 520-fach) und beobachtet die Morphologie der Öffnung des Drüsengangs vom IIIL-Typ und der Öffnung der Dickdarmfurche, einschließlich der Morphologie des Zellzytoplasmas und des Zellkerns. Verhältnis der Öffnungslänge zum Sichtfeld (mehr als ein Sichtfeld wird als 1,0 berechnet) und Verhältnis des maximalen zum minimalen Öffnungsdurchmesser; Verteilungsmerkmale der Drüsengangsöffnungen.
Verfahren: Die Gruppe der tubulären Adenome
Biopsie oder Entfernung von Polypen zur pathologischen Untersuchung. Sammeln Sie Basisdaten wie Geschlecht, Alter, BMI usw. Wenn die Pathologie ein reines tubuläres Adenom bestätigt, wird das beobachtete Objekt zur abschließenden Vergleichsanalyse in die Gruppe aufgenommen.
Andere Namen:
  • die Colon-Innominate-Groove-Gruppe
die Colon-Innominate-Groove-Gruppe
Der mit Methylenblau gefärbte Bereich der normalen Schleimhaut neben dem Polypen wurde beobachtet, um die innominatale Furche des Dickdarms zu identifizieren. Er wurde mit der maximalen Vergrößerung der EC-Endoskopie auf die klarste Zellebene (ungefähr 520-fach) vergrößert und die Morphologie der Öffnung des Darms beobachtet Drüsengang vom IIIL-Typ und die Öffnung der innominierten Rinne des Dickdarms, einschließlich der Morphologie des Zellzytoplasmas und des Zellkerns, des Verhältnisses der Öffnungslänge zum Sichtfeld (mehr als ein Sichtfeld wird als 1,0 berechnet) und des Verhältnisses der maximalen zur minimalen Öffnung Durchmesser; Verteilungsmerkmale der Drüsengangsöffnungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis der Öffnungslänge zum Sichtfeld
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Beobachtung der Endozytoskopie
(mehr als 1 Sichtfeld wird als 1,0 berechnet)
10 Minuten nach der Beobachtung der Endozytoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtung der anatomischen Lage
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Beobachtung der Endozytoskopie
Die anatomische Lokalisation (Ileozökalregion, aufsteigender Dickdarm, Leberflexur, Querkolon, Dickdarm-Milzregion, absteigender Dickdarm, Sigma, Rektum)
10 Minuten nach der Beobachtung der Endozytoskopie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologie der Drüsenöffnung vom Typ IIIL und der unbenannten Sulkusöffnung
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Beobachtung der Endozytoskopie
Morphologie der Drüsenöffnung vom Typ IIIL und der unbenannten Sulkusöffnung nach Methylenblau-Färbung. Lineares oder kreisförmiges Grübchenmuster.
10 Minuten nach der Beobachtung der Endozytoskopie
Verteilungsmerkmale der Drüsenöffnung
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Beobachtung der Endozytoskopie
Vergrößert auf die maximale Vergrößerung der EC-Endoskopie bis zur klarsten Zellebene (ungefähr 520-fach) und beobachtet die Morphologie der Öffnung des Drüsengangs vom IIIL-Typ und der Öffnung der Dickdarmfurche, einschließlich der Morphologie des Zellzytoplasmas und des Zellkerns. und Verteilungseigenschaften der Drüsengangöffnungen. Regelmäßig oder unregelmäßig?
10 Minuten nach der Beobachtung der Endozytoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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