Differensiering av tubulært adenom og tykktarmsinnominat groove under EC endoskopi
11. april 2024 oppdatert av: Dong Yang, Jilin University
Differensiering av tubulært adenom IIIL kanalåpning og koloninnominate spor under EC endoskopi
Denne studien skal analysere egenskapene til IIIL-åpningen av kanalen i tubulært adenom og colonic innominate groove under EC endoskopi, for å forbedre evnen til å fortelle lesjoner og colonic innominate groove under EC endoskopi (Endocytoscopy).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv kohortstudie.
Rekrutteringstiden for alle deltakere vil være 4 måneder.
Den tubulære adenomgruppen og den innominate tykktarmsgroove-gruppen vil pares i et forhold på 1:2, med 32 lesjoner av tubulært adenom og 64 tilstøtende innominate riller.
Det forventes at det vil være 32 saker og totalt 96 observasjonsobjekter.
Analyser og sammenlign egenskapene til åpningen av IIIL-kanalen i tubulære adenomer og colonic innominate groove under EC-endoskopi, for å oppsummere og differensiere dem.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dong Yang, doctor
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hong Xu, professor
- Telefonnummer: 18844097668
- E-post: 18844097668@163.com
Studiesteder
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Kina, 130021
- Rekruttering
- the First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Dong Yang, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilfeller av kolorektale polypper oppdaget på sykehuset vårt og under EC endoskopisk undersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller av kolorektale polypper oppdaget på sykehuset vårt og under EC endoskopisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
1. Lider av arvelig polypose eller inflammatorisk tarmsykdom, alvorlig tarmbetennelse eller problemer med å gjenkjenne normal tarmslimhinne;
2. Historie med metylenblåttallergi;
3. Pasienter som har deltatt eller for tiden deltar i andre kliniske studier innen de første 4 ukene etter registreringen;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Den tubulære adenomgruppen
Det anatomiske stedet ble bestemt, og størrelsen og morfologien til polyppene ble observert.
Klassifiseringen av polyppenes mikrovaskulære ECV og dens tilstøtende normale slimhinnemikrovaskulære ECV (hvitt lys+NBI) ble observert, og metylenblåttfarging ble brukt for å nærme seg og forstørre kjertelkanalåpningen for å observere IIIL-typen (gropmønster).
Forstørret til maksimal forstørrelse av EC-endoskopi til det klareste cellenivået (omtrent 520 ganger), og observerte morfologien til åpningen av kjertelgangen av IIIL-typen og åpningen av den innominate tykktarmen, inkludert morfologien til cellecytoplasma og cellekjerne, andel av åpningslengde til synsfelt (mer enn 1 synsfelt beregnes som 1,0), og forholdet mellom maksimal og minimum åpningsdiameter; Fordelingskarakteristikk av kjertelkanalåpninger.
|
Biopsi eller fjerning av polypper for patologisk undersøkelse.
Samle grunnleggende data som kjønn, alder, BMI osv.
Dersom patologien bekrefter et rent tubulært adenom, vil det observerte objektet inkluderes i gruppen for endelig komparativ analyse.
Andre navn:
|
|
colonic innominate groove-gruppen
Det metylenblåttfargeområdet til den normale slimhinnen ved siden av polyppen ble observert for å identifisere den innominate tykktarmen. Forstørret til maksimal forstørrelse av EC-endoskopi til det klareste cellenivået (omtrent 520 ganger), og observerte morfologien til åpningen av IIIL-type kjertelkanal og åpningen av tykktarmens innominate spor, inkludert morfologien til cellecytoplasma og cellekjerne, andel av åpningslengde til synsfelt (mer enn 1 synsfelt beregnes som 1,0), og forholdet mellom maksimum og minimum åpning diameter; Fordelingskarakteristikk av kjertelkanalåpninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhold mellom åpningslengde og synsfelt
Tidsramme: 10 minutter etter observasjon av endocytoskopi
|
(mer enn 1 synsfelt beregnes som 1,0)
|
10 minutter etter observasjon av endocytoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observasjon av anatomisk plassering
Tidsramme: 10 minutter etter observasjon av endocytoskopi
|
Det anatomiske stedet (ileocecal region, ascendens colon, hepatisk bøyning, transversal colon, Colon milt region, synkende kolon, sigmoid colon, rektum)
|
10 minutter etter observasjon av endocytoskopi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologi av kjertelåpning av typen IIIL og ikke navngitt sulcusåpning
Tidsramme: 10 minutter etter observasjon av endocytoskopi
|
Morfologi av kjertelåpning av typen IIIL og ikke navngitt sulcusåpning etter metylenblåfarging.Lineært eller sirkulært gropmønster.
|
10 minutter etter observasjon av endocytoskopi
|
|
Distribusjonsegenskaper for kjertelåpning
Tidsramme: 10 minutter etter observasjon av endocytoskopi
|
Forstørret til maksimal forstørrelse av EC-endoskopi til det klareste cellenivået (omtrent 520 ganger), og observerte morfologien til åpningen av kjertelgangen av IIIL-typen og åpningen av den innominate tykktarmen, inkludert morfologien til cellecytoplasma og cellekjerne, og fordelingsegenskaper for kjertelkanalåpninger.
Vanlig eller uregelmessig?
|
10 minutter etter observasjon av endocytoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Den tubulære adenomgruppen
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuell funksjonshemming | Mor-barn forholdHong Kong
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Fullført