- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06076369
Różnicowanie gruczolaka cewkowego i rowka bezimiennego okrężnicy w badaniu endoskopowym EC
11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dong Yang, Jilin University
Różnicowanie gruczolaka rurkowego IIIL ujścia przewodu i rowka bezimiennego w okrężnicy w badaniu endoskopowym EC
Celem pracy jest analiza charakterystyki ujścia IIIL przewodu w gruczolaku kanalikowym i rowka bezimiennego okrężnicy w badaniu endoskopowym EC, w celu poprawy zdolności rozróżniania zmian chorobowych i rowka bezimiennego okrężnicy w badaniu endoskopowym EC (endocytoskopia).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kohortowe.
Czas rekrutacji dla wszystkich uczestników wyniesie 4 miesiące.
Grupa gruczolaka rurkowego i grupa rowka bezimiennego okrężnicy zostaną sparowane w stosunku 1:2, z 32 zmianami gruczolaka kanalikowego i 64 sąsiadującymi rowkami bezimienną.
Oczekuje się, że będzie to 32 przypadki i łącznie 96 podmiotów objętych obserwacją.
Przeanalizować i porównać charakterystykę ujścia przewodu IIIL w gruczolakach kanalikowych i rowku bezimienną okrężnicy w badaniu endoskopowym EC w celu ich podsumowania i różnicowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dong Yang, doctor
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hong Xu, professor
- Numer telefonu: 18844097668
- E-mail: 18844097668@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Dong Yang, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przypadki polipów jelita grubego wykryte w naszym szpitalu i poddane badaniu endoskopowemu EC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki polipów jelita grubego wykryte w naszym szpitalu i poddane badaniu endoskopowemu EC.
Kryteria wyłączenia:
1.Cierpi na dziedziczną polipowatość lub nieswoiste zapalenie jelit, ciężkie zapalenie jelit lub trudności w rozpoznaniu prawidłowej błony śluzowej jelit;
2. Historia alergii na błękit metylenowy;
3. Pacjenci, którzy brali lub obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych w ciągu pierwszych 4 tygodni od rejestracji;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa gruczolaka kanalikowego
Określano położenie anatomiczne oraz obserwowano wielkość i morfologię polipów.
Zaobserwowano klasyfikację mikronaczyniowego ECV polipów i przylegającego do niego normalnego mikronaczyniowego ECV błony śluzowej (światło białe + NBI), a barwienie błękitem metylenowym zastosowano w celu zbliżenia i powiększenia ujścia przewodu gruczołowego w celu obserwacji typu IIIL (wzór zagłębienia).
Powiększony do maksymalnego powiększenia endoskopii EC do najczystszego poziomu komórek (około 520 razy) i obserwował morfologię ujścia przewodu gruczołowego typu IIIL i ujścia bruzdy bezimiennej okrężnicy, w tym morfologię cytoplazmy i jądra komórkowego, stosunek długości otworu do pola widzenia (więcej niż 1 pole widzenia oblicza się jako 1,0) oraz stosunek maksymalnej do minimalnej średnicy otworu; Charakterystyka rozmieszczenia otworów przewodów gruczołowych.
|
Biopsja lub usunięcie polipów do badania patologicznego.
Zbieraj dane wyjściowe, takie jak płeć, wiek, BMI itp.
Jeżeli patologia potwierdzi czysty gruczolak kanalikowy, obserwowany obiekt zostanie włączony do grupy do ostatecznej analizy porównawczej.
Inne nazwy:
|
|
grupa rowków bezimiennych okrężnicy
Zaobserwowano obszar barwienia błękitem metylenowym normalnej błony śluzowej przylegający do polipa w celu identyfikacji bruzdy bezimiennej okrężnicy. W powiększeniu endoskopowym EC do najczystszego poziomu komórek (około 520 razy) obserwowano morfologię ujścia jelita grubego. przewód gruczołowy typu IIIL i ujście bruzdy bezimiennej okrężnicy, w tym morfologia cytoplazmy i jądra komórkowego, stosunek długości otworu do pola widzenia (więcej niż 1 pole widzenia oblicza się jako 1,0) oraz stosunek otwarcia maksymalnego do minimalnego średnica; Charakterystyka rozmieszczenia otworów przewodów gruczołowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja długości otworu do pola widzenia
Ramy czasowe: 10 minut po obserwacji Endocytoskopii
|
(więcej niż 1 pole widzenia jest obliczane jako 1,0)
|
10 minut po obserwacji Endocytoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacja położenia anatomicznego
Ramy czasowe: 10 minut po obserwacji Endocytoskopii
|
Miejsce anatomiczne (okolica krętniczo-kątnicza, okrężnica wstępująca, zagięcie wątrobowe, okrężnica poprzeczna, okolica okrężnicy śledziony, okrężnica zstępująca, esica, odbytnica)
|
10 minut po obserwacji Endocytoskopii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia ujścia gruczołowego typu IIIL i nienazwanego ujścia bruzdy
Ramy czasowe: 10 minut po obserwacji Endocytoskopii
|
Morfologia otworu gruczołowego typu IIIL i nienazwanego otworu bruzdy po zabarwieniu błękitem metylenowym. Liniowy lub okrągły wzór wgłębień.
|
10 minut po obserwacji Endocytoskopii
|
|
Charakterystyka rozkładu otworu gruczołowego
Ramy czasowe: 10 minut po obserwacji Endocytoskopii
|
Powiększony do maksymalnego powiększenia endoskopii EC do najczystszego poziomu komórek (około 520 razy) i obserwował morfologię ujścia przewodu gruczołowego typu IIIL i ujścia bruzdy bezimiennej okrężnicy, w tym morfologię cytoplazmy i jądra komórkowego, i charakterystyka dystrybucji otworów kanałów gruczołowych.
Regularne czy nieregularne?
|
10 minut po obserwacji Endocytoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .