Differenziazione dell'adenoma tubulare e del solco innominato del colon mediante endoscopia EC
11 aprile 2024 aggiornato da: Dong Yang, Jilin University
Differenziazione dell'apertura del dotto dell'adenoma tubulare IIIL e del solco innominato del colon mediante endoscopia EC
Questo studio consiste nell'analizzare le caratteristiche dell'apertura IIIL del dotto nell'adenoma tubulare e del solco innominato del colon sotto endoscopia EC, al fine di migliorare la capacità di distinguere le lesioni e il solco innominato del colon sotto endoscopia EC (endocitoscopia).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di coorte.
Il tempo di reclutamento per tutti i partecipanti sarà di 4 mesi.
Il gruppo dell'adenoma tubulare e il gruppo del solco anonimo del colon saranno accoppiati in un rapporto 1:2, con 32 lesioni di adenoma tubolare e 64 solchi anonimi adiacenti.
Si prevede che ci saranno 32 casi e un totale di 96 soggetti di osservazione.
Analizzare e confrontare le caratteristiche dell'apertura del dotto IIIL negli adenomi tubulari e del solco innominato del colon mediante endoscopia EC, al fine di riassumerli e differenziarli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dong Yang, doctor
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hong Xu, professor
- Numero di telefono: 18844097668
- Email: 18844097668@163.com
Luoghi di studio
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Ji Lin
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Chang chun, Ji Lin, Cina, 130021
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Contatto:
- Dong Yang, Master
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Casi di polipi colorettali scoperti nel nostro ospedale e sottoposti ad esame endoscopico EC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di polipi colorettali scoperti nel nostro ospedale e sottoposti ad esame endoscopico EC.
Criteri di esclusione:
1. Affetto da poliposi ereditaria o malattia infiammatoria intestinale, grave infiammazione intestinale o difficoltà a riconoscere la mucosa intestinale normale;
2. Anamnesi di allergia al blu di metilene;
3. Pazienti che hanno partecipato o stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici entro le prime 4 settimane dall'arruolamento;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il gruppo dell'adenoma tubulare
È stata determinata la sede anatomica e sono state osservate le dimensioni e la morfologia dei polipi.
È stata osservata la classificazione dell'ECV microvascolare dei polipi e dell'ECV microvascolare della mucosa normale adiacente (luce bianca + NBI) e la colorazione con blu di metilene è stata utilizzata per avvicinarsi e ingrandire l'apertura del dotto ghiandolare per osservare il tipo IIIL (modello a fossa).
Ingrandito al massimo ingrandimento dell'endoscopia EC al livello cellulare più chiaro (circa 520 volte) e osservato la morfologia dell'apertura del dotto ghiandolare di tipo IIIL e l'apertura del solco anonimo del colon, inclusa la morfologia del citoplasma e del nucleo cellulare, proporzione tra la lunghezza dell'apertura e il campo visivo (più di 1 campo visivo viene calcolato come 1,0) e rapporto tra il diametro massimo e quello minimo dell'apertura; Caratteristiche di distribuzione delle aperture dei dotti ghiandolari.
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Biopsia o rimozione di polipi per esame patologico.
Raccogliere dati di base come sesso, età, indice di massa corporea, ecc.
Se la patologia conferma un adenoma tubulare puro, l'oggetto osservato verrà incluso nel gruppo per l'analisi comparativa finale.
Altri nomi:
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il gruppo del solco anonimo del colon
È stata osservata l'area colorata con blu di metilene della mucosa normale adiacente al polipo per identificare il solco anonimo del colon. Ingrandita al massimo ingrandimento dell'endoscopia EC fino al livello cellulare più chiaro (circa 520 volte) e osservata la morfologia dell'apertura del polipo Condotto ghiandolare di tipo IIIL e apertura del solco innominato del colon, inclusa la morfologia del citoplasma e del nucleo cellulare, proporzione tra la lunghezza dell'apertura e il campo visivo (più di 1 campo visivo viene calcolato come 1,0) e rapporto tra l'apertura massima e minima diametro; Caratteristiche di distribuzione delle aperture dei dotti ghiandolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione tra la lunghezza dell'apertura e il campo visivo
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'osservazione dell'endocitoscopia
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(più di 1 campo visivo viene calcolato come 1,0)
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10 minuti dopo l'osservazione dell'endocitoscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Osservazione della localizzazione anatomica
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'osservazione dell'endocitoscopia
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La sede anatomica (regione ileocecale, colon ascendente, flessura epatica, colon trasverso, regione splenica del colon, colon discendente, colon sigmoideo, retto)
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10 minuti dopo l'osservazione dell'endocitoscopia
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morfologia dell'apertura ghiandolare di tipo IIIL e apertura del solco senza nome
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'osservazione dell'endocitoscopia
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Morfologia dell'apertura ghiandolare di tipo IIIL e apertura del solco senza nome dopo colorazione con blu di metilene. Schema di fossa lineare o circolare.
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10 minuti dopo l'osservazione dell'endocitoscopia
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Caratteristiche di distribuzione dell'apertura ghiandolare
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'osservazione dell'endocitoscopia
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Ingrandito al massimo ingrandimento dell'endoscopia EC al livello cellulare più chiaro (circa 520 volte) e osservato la morfologia dell'apertura del dotto ghiandolare di tipo IIIL e l'apertura del solco anonimo del colon, inclusa la morfologia del citoplasma e del nucleo cellulare, e caratteristiche di distribuzione delle aperture dei dotti ghiandolari.
Regolare o irregolare？
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10 minuti dopo l'osservazione dell'endocitoscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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