Differentiering af tubulært adenom og tyktarms-innominat groove under EC-endoskopi
11. april 2024 opdateret af: Dong Yang, Jilin University
Differentiering af tubular adenom IIIL kanalåbning og tyktarmsinnominate rille under EC endoskopi
Denne undersøgelse skal analysere karakteristikaene af IIIL-åbningen af kanalen i tubulært adenom og colon innominate groove under EC endoskopi for at forbedre evnen til at fortælle læsioner og colon innominate groove under EC endoskopi (endocytoskopi).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse.
Rekrutteringstiden for alle deltagere vil være 4 måneder.
Gruppen med tubulær adenom og gruppen med innominate tyktarmsriller vil blive parret i et 1:2-forhold med 32 læsioner af tubulært adenom og 64 tilstødende innominate riller.
Det forventes, at der vil være 32 sager og i alt 96 observationspersoner.
Analyser og sammenlign karakteristikaene for åbningen af IIIL-kanalen i tubulære adenomer og colon innominate groove under EC endoskopi for at opsummere og differentiere dem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dong Yang, doctor
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hong Xu, professor
- Telefonnummer: 18844097668
- E-mail: 18844097668@163.com
Studiesteder
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Dong Yang, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfælde af kolorektale polypper opdaget på vores hospital og gennemgår EC endoskopisk undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde af kolorektale polypper opdaget på vores hospital og gennemgår EC endoskopisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
1. Lider af arvelig polypose eller inflammatorisk tarmsygdom, alvorlig tarmbetændelse eller besvær med at genkende normal tarmslimhinde;
2. Historie med methylenblåt allergi;
3. Patienter, der har deltaget eller i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg inden for de første 4 uger efter tilmelding;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den tubulære adenomgruppe
Det anatomiske sted blev bestemt, og polyppernes størrelse og morfologi blev observeret.
Klassificeringen af polyppernes mikrovaskulære ECV og dens tilstødende normale slimhindemikrovaskulære ECV (hvidt lys+NBI) blev observeret, og methylenblåt farvning blev brugt til at nærme sig og forstørre kirtelkanalåbningen for at observere IIIL-typen (pitmønster).
Forstørret til den maksimale forstørrelse af EC-endoskopi til det klareste celleniveau (ca. 520 gange) og observerede morfologien af åbningen af kirtelgangen af IIIL-typen og åbningen af den innominate rille i tyktarmen, inklusive morfologien af cellecytoplasma og cellekerne, forhold mellem åbningslængde og synsfelt (mere end 1 synsfelt beregnes som 1,0) og forholdet mellem maksimum og minimum åbningsdiameter; Fordelingskarakteristika for kirtelkanalåbninger.
|
Biopsi eller fjernelse af polypper til patologisk undersøgelse.
Indsaml baseline data såsom køn, alder, BMI osv.
Hvis patologien bekræfter et rent tubulært adenom, vil det observerede objekt blive inkluderet i gruppen til endelig sammenlignende analyse.
Andre navne:
|
|
colonic innominate groove-gruppen
Methylenblåtfarvningsområdet i den normale slimhinde ved siden af polyppen blev observeret for at identificere den innominate rille i tyktarmen. Forstørret til maksimal forstørrelse af EC-endoskopi til det klareste celleniveau (ca. 520 gange) og observeret morfologien af åbningen af IIIL-type kirtelkanal og åbningen af tyktarmens innominate rille, inklusive morfologien af cellecytoplasma og cellekerne, forholdet mellem åbningslængde og synsfelt (mere end 1 synsfelt beregnes som 1,0) og forholdet mellem maksimum og minimum åbning diameter; Fordelingskarakteristika for kirtelkanalåbninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhold mellem åbningslængde og synsfelt
Tidsramme: 10 minutter efter observation af endocytoskopi
|
(mere end 1 synsfelt beregnes som 1,0)
|
10 minutter efter observation af endocytoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observation af anatomisk placering
Tidsramme: 10 minutter efter observation af endocytoskopi
|
Det anatomiske sted (ileocecal region, ascendens colon, hepatisk bøjning, tværgående colon, colon milt region, descendens colon, sigmoid colon, rektum)
|
10 minutter efter observation af endocytoskopi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologi af IIIL type kirtelåbning og unavngiven sulcus åbning
Tidsramme: 10 minutter efter observation af endocytoskopi
|
Morfologi af IIIL type kirtelåbning og unavngiven sulcus åbning efter methylenblå farvning.Lineært eller cirkulært hulmønster.
|
10 minutter efter observation af endocytoskopi
|
|
Fordelingskarakteristika for kirtelåbning
Tidsramme: 10 minutter efter observation af endocytoskopi
|
Forstørret til den maksimale forstørrelse af EC-endoskopi til det klareste celleniveau (ca. 520 gange) og observerede morfologien af åbningen af kirtelgangen af IIIL-typen og åbningen af den innominate rille i tyktarmen, inklusive morfologien af cellecytoplasma og cellekerne, og fordelingsegenskaber for kirtelkanalåbninger.
Regelmæssig eller uregelmæssig?
|
10 minutter efter observation af endocytoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 130025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .