Diferenciação de adenoma tubular e sulco inominado colônico sob endoscopia CE
11 de abril de 2024 atualizado por: Dong Yang, Jilin University
Diferenciação de abertura de ducto de adenoma tubular IIIL e sulco inominado colônico sob endoscopia CE
Este estudo tem como objetivo analisar as características da abertura IIIL do ducto no adenoma tubular e do sulco inominado do cólon sob endoscopia CE, a fim de melhorar a capacidade de identificar lesões e o sulco inominado do cólon sob endoscopia CE (endocitoscopia).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo.
O tempo de recrutamento para todos os participantes será de 4 meses.
O grupo adenoma tubular e o grupo sulco inominado colônico serão pareados em uma proporção de 1:2, com 32 lesões de adenoma tubular e 64 sulco inominado adjacente.
Espera-se que haja 32 casos e um total de 96 sujeitos de observação.
Analisar e comparar as características da abertura do ducto IIIL nos adenomas tubulares e do sulco inominado do cólon sob CE endoscópica, a fim de resumi-las e diferenciá-las.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dong Yang, doctor
Estude backup de contato
- Nome: Hong Xu, professor
- Número de telefone: 18844097668
- E-mail: 18844097668@163.com
Locais de estudo
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, China, 130021
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University
-
Contato:
- Dong Yang, Master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Casos de pólipos colorretais descobertos em nosso hospital e submetidos a exame endoscópico CE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de pólipos colorretais descobertos em nosso hospital e submetidos a exame endoscópico CE.
Critério de exclusão:
1. Sofrer de polipose hereditária ou doença inflamatória intestinal, inflamação intestinal grave ou dificuldade de reconhecimento da mucosa intestinal normal;
2. História de alergia ao azul de metileno;
3. Pacientes que participaram ou estão atualmente participando de outros ensaios clínicos nas primeiras 4 semanas de inscrição;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
O grupo do adenoma tubular
O sítio anatômico foi determinado e o tamanho e a morfologia dos pólipos foram observados.
A classificação do ECV microvascular dos pólipos e seu ECV microvascular da mucosa normal adjacente (luz branca + NBI) foi observada, e a coloração com azul de metileno foi utilizada para abordar e ampliar a abertura do ducto glandular para observar o tipo IIIL (padrão de fosseta).
Ampliado para a ampliação máxima da endoscopia EC até o nível celular mais claro (aproximadamente 520 vezes) e observada a morfologia da abertura do ducto glandular tipo IIIL e a abertura do sulco inominado do cólon, incluindo a morfologia do citoplasma e do núcleo celular, proporção do comprimento da abertura em relação ao campo de visão (mais de 1 campo de visão é calculado como 1,0) e relação entre o diâmetro máximo e mínimo da abertura; Características de distribuição das aberturas dos ductos glandulares.
|
Biópsia ou remoção de pólipos para exame anatomopatológico.
Colete dados de base, como sexo, idade, IMC, etc.
Caso a patologia confirme adenoma tubular puro, o objeto observado será incluído no grupo para análise comparativa final.
Outros nomes:
|
|
o grupo do sulco inominado do cólon
A área de coloração com azul de metileno da mucosa normal adjacente ao pólipo foi observada para identificar o sulco inominado do cólon. Ampliada para a ampliação máxima da endoscopia EC até o nível de célula mais clara (aproximadamente 520 vezes), e observada a morfologia da abertura do Ducto glandular tipo IIIL e a abertura do sulco inominado do cólon, incluindo a morfologia do citoplasma e do núcleo celular, proporção do comprimento da abertura em relação ao campo de visão (mais de 1 campo de visão é calculado como 1,0) e proporção entre abertura máxima e mínima diâmetro; Características de distribuição das aberturas dos ductos glandulares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção do comprimento da abertura ao campo de visão
Prazo: 10 minutos após a observação da Endocitoscopia
|
(mais de 1 campo de visão é calculado como 1,0)
|
10 minutos após a observação da Endocitoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Observação da localização anatômica
Prazo: 10 minutos após a observação da Endocitoscopia
|
O local anatômico (região ileocecal, cólon ascendente, flexura hepática, cólon transverso, região esplênica colônica, cólon descendente, cólon sigmóide, reto)
|
10 minutos após a observação da Endocitoscopia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morfologia da abertura glandular tipo IIIL e abertura do sulco sem nome
Prazo: 10 minutos após a observação da Endocitoscopia
|
Morfologia da abertura glandular tipo IIIL e abertura do sulco sem nome após coloração com azul de metileno. Padrão de pontuações lineares ou circulares.
|
10 minutos após a observação da Endocitoscopia
|
|
Características de distribuição da abertura glandular
Prazo: 10 minutos após a observação da Endocitoscopia
|
Ampliado para a ampliação máxima da endoscopia CE até o nível celular mais claro (aproximadamente 520 vezes) e observada a morfologia da abertura do ducto glandular tipo IIIL e a abertura do sulco inominado do cólon, incluindo a morfologia do citoplasma e do núcleo celular, e características de distribuição das aberturas dos ductos glandulares.
Regular ou irregular？
|
10 minutos após a observação da Endocitoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .