Differentiatie van tubulair adenoom en colon-innominaatgroef onder EG-endoscopie
11 april 2024 bijgewerkt door: Dong Yang, Jilin University
Differentiatie van tubulair adenoom IIIL-kanaalopening en colon-innominaatgroef onder EC-endoscopie
Deze studie is bedoeld om de kenmerken van de IIIL-opening van het kanaal in tubulair adenoom en de colon innominate groove onder EC-endoscopie te analyseren, om het vermogen om laesies en de colon innominate groef te identificeren onder EC-endoscopie (endocytoscopie) te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het betreft een prospectief cohortonderzoek.
De wervingstijd voor alle deelnemers bedraagt 4 maanden.
De tubulaire adenoomgroep en de colon-onbenoemde groefgroep zullen gepaard gaan in een verhouding van 1:2, met 32 laesies van tubulair adenoom en 64 aangrenzende onbenoemde groef.
Er wordt verwacht dat er 32 gevallen zullen zijn en in totaal 96 observatieonderwerpen.
Analyseer en vergelijk de kenmerken van de opening van het IIIL-kanaal in tubulaire adenomen en de colon-onbenoemde groef onder EC-endoscopie, om ze samen te vatten en te differentiëren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dong Yang, doctor
Studie Contact Back-up
- Naam: Hong Xu, professor
- Telefoonnummer: 18844097668
- E-mail: 18844097668@163.com
Studie Locaties
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, China, 130021
- Werving
- The first hospital of Jilin University
-
Contact:
- Dong Yang, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gevallen van colorectale poliepen ontdekt in ons ziekenhuis en ondergaan EG-endoscopisch onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen van colorectale poliepen ontdekt in ons ziekenhuis en ondergaan EG-endoscopisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
1. Lijdt aan erfelijke polyposis of inflammatoire darmziekte, ernstige darmontsteking of moeite met het herkennen van normaal darmslijmvlies;
2. Geschiedenis van methyleenblauwallergie;
3. Patiënten die hebben deelgenomen of momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken binnen de eerste vier weken na inschrijving;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De tubulaire adenoomgroep
De anatomische locatie werd bepaald en de grootte en morfologie van de poliepen werden waargenomen.
De classificatie van de microvasculaire ECV van de poliepen en de aangrenzende normale mucosale microvasculaire ECV (wit licht + NBI) werd waargenomen, en methyleenblauwkleuring werd gebruikt om de opening van het klierkanaal te benaderen en te vergroten om het IIL-type (pitpatroon) waar te nemen.
Vergroot tot de maximale vergroting van EC-endoscopie tot op het helderste celniveau (ongeveer 520 keer), en observeerde de morfologie van de opening van het klierkanaal van het IIL-type en de opening van de onbenoemde groef van de dikke darm, inclusief de morfologie van het celcytoplasma en de kern, verhouding van openingslengte tot gezichtsveld (meer dan 1 gezichtsveld wordt berekend als 1,0), en verhouding van maximale tot minimale openingsdiameter; Verdelingskarakteristieken van klierkanaalopeningen.
|
Biopsie of verwijdering van poliepen voor pathologisch onderzoek.
Verzamel basisgegevens zoals geslacht, leeftijd, BMI, enz.
Als de pathologie een zuiver tubulair adenoom bevestigt, wordt het waargenomen object in de groep opgenomen voor een definitieve vergelijkende analyse.
Andere namen:
|
|
de colon-onbenoemde groove-groep
Er werd waargenomen dat het met methyleenblauw gekleurde gebied van het normale slijmvlies grenzend aan de poliep de onbenoemde groef van het colon identificeerde. Vergroot tot de maximale vergroting van EC-endoscopie tot het duidelijkste celniveau (ongeveer 520 keer), en observeerde de morfologie van de opening van de Glandulair kanaal van het IIIL-type en de opening van de onbenoemde groef van het colon, inclusief de morfologie van celcytoplasma en kern, verhouding van openingslengte tot gezichtsveld (meer dan 1 gezichtsveld wordt berekend als 1,0) en verhouding van maximale tot minimale opening diameter; Verdelingskarakteristieken van klierkanaalopeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding van openingslengte tot gezichtsveld
Tijdsspanne: 10 minuten na observatie van endocytoscopie
|
(meer dan 1 gezichtsveld wordt berekend als 1,0)
|
10 minuten na observatie van endocytoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observatie van anatomische locatie
Tijdsspanne: 10 minuten na observatie van endocytoscopie
|
De anatomische plaats (ileocecaal gebied, colon ascendens, buiging van de lever, colon transversaal, colon milt gebied, colon dalend, sigmoïd colon, rectum)
|
10 minuten na observatie van endocytoscopie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfologie van klieropening van het IIL-type en niet nader genoemde sulcusopening
Tijdsspanne: 10 minuten na observatie van endocytoscopie
|
Morfologie van klieropening van het IIIL-type en niet nader genoemde sulcusopening na kleuring met methyleenblauw. Lineair of cirkelvormig putpatroon.
|
10 minuten na observatie van endocytoscopie
|
|
Verdelingskarakteristieken van klieropening
Tijdsspanne: 10 minuten na observatie van endocytoscopie
|
Vergroot tot de maximale vergroting van EC-endoscopie tot op het helderste celniveau (ongeveer 520 keer), en observeerde de morfologie van de opening van het klierkanaal van het IIL-type en de opening van de onbenoemde groef van de dikke darm, inclusief de morfologie van celcytoplasma en kern, en distributiekarakteristieken van klierkanaalopeningen.
Regelmatig of onregelmatig？
|
10 minuten na observatie van endocytoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 130025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De tubulaire adenoomgroep
-
Riphah International UniversityVoltooidDiabetische voetPakistan