- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076369
Tubulaarisen adenooman ja paksusuolen nimellisen uran erottelu EC-endoskopiassa
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dong Yang, Jilin University
Tubulaarisen adenooma IIIL -kanavan aukon ja paksusuolen nimettömän uran erottelu EC-endoskopiassa
Tässä tutkimuksessa analysoidaan kanavan IIIL-aukon ominaisuuksia putkimaisessa adenoomassa ja paksusuolen innominate-uraa EC-endoskopiassa, jotta voidaan parantaa kykyä erottaa leesiot ja paksusuolen innominate-ura EC-endoskopiassa (endosytoskopia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus.
Rekrytointiaika kaikille osallistujille on 4 kuukautta.
Putkimaisen adenooman ryhmä ja paksusuolen nimellinen uraryhmä yhdistetään suhteessa 1:2, 32 putkimaisen adenooman leesiolla ja 64 viereisellä nimettömällä uralla.
Tapauksia odotetaan olevan 32 ja havainnoitavia yhteensä 96.
Analysoi ja vertaa IIL-kanavan avautumisen ominaisuuksia tubulaarisissa adenoomissa ja paksusuolen nimellisuurteessa EC-endoskopiassa, jotta voit tehdä yhteenvedon ja erottaa ne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Yang, doctor
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hong Xu, professor
- Puhelinnumero: 18844097668
- Sähköposti: 18844097668@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Yang, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalassamme löydettyjä kolorektaalisia polyyppeja, jotka ovat EY-endoskooppisessa tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalassamme löydettyjä kolorektaalisia polyyppeja, jotka ovat EY-endoskooppisessa tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
1.Käirit perinnöllisestä polypoosista tai tulehduksellisesta suolistosairaudesta, vakavasta suolistotulehduksesta tai vaikeuksista tunnistaa normaalia suolen limakalvoa;
2. Metyleenisiniallergian historia;
3. Potilaat, jotka ovat osallistuneet tai osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin ensimmäisten neljän viikon aikana ilmoittautumisesta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Putkimainen adenoomaryhmä
Anatominen paikka määritettiin ja polyyppien koko ja morfologia tarkkailtiin.
Polyyppien mikrovaskulaarisen ECV:n ja sen vieressä olevan normaalin limakalvon mikrovaskulaarisen ECV:n (valkoinen valo+NBI) luokittelu havaittiin, ja metyleenisinivärjäystä käytettiin lähestymään ja suurentamaan rauhaskanavan aukkoa IIL-tyypin (kuoppakuvio) havaitsemiseksi.
Suurennettu EC-endoskopian maksimisuurennoksi kirkkaimmalle solutasolle (noin 520 kertaa) ja havaittiin IIL-tyypin rauhaskanavan avautumisen ja paksusuolen nimellisen uran avautumisen morfologia, mukaan lukien solun sytoplasman ja tuman morfologia, aukon pituuden suhde näkökenttään (useampi kuin 1 näkökenttä lasketaan arvoksi 1,0) ja aukon suurimman halkaisijan suhde minimiin; Rauhaskanavien aukkojen jakautumisominaisuudet.
|
Biopsia tai polyyppien poisto patologista tutkimusta varten.
Kerää perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, BMI jne.
Jos patologia vahvistaa puhtaan tubulaarisen adenooman, havaittu kohde sisällytetään ryhmään lopullista vertailevaa analyysiä varten.
Muut nimet:
|
|
paksusuolen innominate groove -ryhmä
Polypin vieressä olevan normaalin limakalvon metyleenisininen värjäytymisalueen havaittiin tunnistavan paksusuolen nimellisuran. Suurennettu EC-endoskopian maksimisuurennuksella kirkkaimpaan solutasoon (noin 520-kertaisesti) ja havainnoida aukon morfologiaa. IIL-tyyppinen rauhaskanava ja paksusuolen nimellisen uran aukko, mukaan lukien solun sytoplasman ja ytimen morfologia, aukon pituuden suhde näkökenttään (useampi kuin 1 näkökenttä lasketaan arvoksi 1,0) ja suurimman ja pienimmän aukon suhde halkaisija; Rauhaskanavien aukkojen jakautumisominaisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aukon pituuden suhde näkökenttään
Aikaikkuna: 10 minuuttia endosytoskopian havainnoinnin jälkeen
|
(useampi kuin yksi näkökenttä lasketaan arvoksi 1,0)
|
10 minuuttia endosytoskopian havainnoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatomisen sijainnin tarkkailu
Aikaikkuna: 10 minuuttia endosytoskopian havainnoinnin jälkeen
|
Anatominen kohta (ileocekaalialue, nouseva paksusuoli, maksan taipuminen, paksusuolen poikki, paksusuolen pernan alue, laskeva paksusuoli, sigmoidinen paksusuoli, peräsuole)
|
10 minuuttia endosytoskopian havainnoinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IIL-tyyppisen rauhasaukon ja nimettömän sulcus-aukon morfologia
Aikaikkuna: 10 minuuttia endosytoskopian havainnoinnin jälkeen
|
IIL-tyypin rauhasaukon ja nimettömän uurteen morfologia metyleenisinivärjäyksen jälkeen. Lineaarinen tai pyöreä kuoppakuvio.
|
10 minuuttia endosytoskopian havainnoinnin jälkeen
|
|
Rauhasaukon leviämisominaisuudet
Aikaikkuna: 10 minuuttia endosytoskopian havainnoinnin jälkeen
|
Suurennettu EC-endoskopian maksimisuurennoksi kirkkaimmalle solutasolle (noin 520 kertaa) ja havaittiin IIL-tyypin rauhaskanavan avautumisen ja paksusuolen nimellisen uran avautumisen morfologia, mukaan lukien solun sytoplasman ja tuman morfologia, ja rauhaskanavien aukkojen jakautumisominaisuudet.
Säännöllinen vai epäsäännöllinen?
|
10 minuuttia endosytoskopian havainnoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .