Дифференциация тубулярной аденомы и безымянной борозды толстой кишки при ЭК-эндоскопии
11 апреля 2024 г. обновлено: Dong Yang, Jilin University
Дифференциация отверстия IIIL протока тубулярной аденомы и безымянного желоба толстой кишки при ЭК-эндоскопии
Целью данного исследования является анализ характеристик IIIL-открытия протока при тубулярной аденоме и безымянной борозды толстой кишки при ЭК-эндоскопии, чтобы улучшить способность определять поражения и безымянную бороздку толстой кишки при ЭК-эндоскопии (эндоцитоскопии).
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование.
Срок набора всех участников составит 4 месяца.
Группа тубулярной аденомы и группа безымянной борозды толстой кишки будут спарены в соотношении 1:2, с 32 очагами тубулярной аденомы и 64 соседними безымянными бороздами.
Ожидается, что будет 32 случая и всего 96 субъектов наблюдения.
Проанализировать и сравнить особенности открытия IIIL протока тубулярных аденом и безымянной борозды толстой кишки при ЭК-эндоскопии, с целью их обобщения и дифференциации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dong Yang, doctor
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hong Xu, professor
- Номер телефона: 18844097668
- Электронная почта: 18844097668@163.com
Места учебы
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Китай, 130021
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Dong Yang, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В нашей больнице выявлены случаи колоректальных полипов, которые проходят ЭК-эндоскопическое исследование.
Описание
Критерии включения:
- В нашей больнице выявлены случаи колоректальных полипов, которые проходят ЭК-эндоскопическое исследование.
Критерий исключения:
1. Страдает наследственным полипозом или воспалительным заболеванием кишечника, тяжелым воспалением кишечника или трудностями с распознаванием нормальной слизистой оболочки кишечника;
2. История аллергии на метиленовый синий;
3. Пациенты, которые участвовали или в настоящее время участвуют в других клинических исследованиях в течение первых 4 недель после включения;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа тубулярных аденом
Определяли анатомическую локализацию, наблюдали размер и морфологию полипов.
Была проведена классификация микрососудистого ECV полипов и прилегающей к нему микрососудистой ECV нормальной слизистой оболочки (белый свет + NBI), а окрашивание метиленовым синим использовалось для приближения и увеличения отверстия железистого протока для наблюдения типа IIIL (паттерн ямок).
Увеличенный до максимального увеличения эндоскопии ЭК до уровня самых чистых клеток (примерно в 520 раз) и наблюдал морфологию открытия железистого протока IIIL-типа и открытия безымянной борозды толстой кишки, включая морфологию клеточной цитоплазмы и ядра. соотношение длины проема к полю зрения (более 1 поля зрения рассчитывается как 1,0) и соотношение максимального и минимального диаметра проема; Особенности распределения отверстий железистых протоков.
|
Биопсия или удаление полипов для патологоанатомического исследования.
Соберите исходные данные, такие как пол, возраст, ИМТ и т. д.
Если патология подтвердит чистую тубулярную аденому, наблюдаемый объект будет включен в группу для окончательного сравнительного анализа.
Другие имена:
|
|
группа безымянных желобков ободочной кишки
Окрашенную метиленовым синим область нормальной слизистой оболочки, прилегающей к полипу, наблюдали для идентификации безымянной борозды толстой кишки. Увеличили до максимального увеличения эндоскопии ЭК до уровня самых чистых клеток (примерно в 520 раз) и наблюдали морфологию отверстия Железистый проток IIIL типа и отверстие безымянной борозды толстой кишки, включая морфологию клеточной цитоплазмы и ядра, соотношение длины отверстия к полю зрения (более 1 поля зрения рассчитывается как 1,0), а также соотношение максимального и минимального открытия. диаметр; Особенности распределения отверстий железистых протоков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение длины отверстия и поля зрения
Временное ограничение: Через 10 минут после наблюдения эндоцитоскопии
|
(более 1 поля зрения рассчитывается как 1,0)
|
Через 10 минут после наблюдения эндоцитоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение за анатомическим расположением
Временное ограничение: Через 10 минут после наблюдения эндоцитоскопии
|
Анатомическая область (илеоцекальная область, восходящая ободочная кишка, печеночный изгиб, поперечная ободочная кишка, селезеночная область ободочной кишки, нисходящая ободочная кишка, сигмовидная кишка, прямая кишка)
|
Через 10 минут после наблюдения эндоцитоскопии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология железистого отверстия IIIL типа и безымянного отверстия борозды
Временное ограничение: Через 10 минут после наблюдения эндоцитоскопии
|
Морфология железистого отверстия IIIL-типа и безымянного отверстия борозды после окраски метиленовым синим. Линейный или круговой рисунок ямок.
|
Через 10 минут после наблюдения эндоцитоскопии
|
|
Характеристики распределения железистого отверстия
Временное ограничение: Через 10 минут после наблюдения эндоцитоскопии
|
Увеличенный до максимального увеличения эндоскопии ЭК до уровня самых чистых клеток (примерно в 520 раз) и наблюдал морфологию открытия железистого протока IIIL-типа и открытия безымянной борозды толстой кишки, включая морфологию клеточной цитоплазмы и ядра. и особенности распределения отверстий железистых протоков.
Регулярно или нерегулярно?
|
Через 10 минут после наблюдения эндоцитоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 130025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .