- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06076369
A tubuláris adenoma és a vastagbél innominált barázda megkülönböztetése EC endoszkópia alatt
2024. április 11. frissítette: Dong Yang, Jilin University
A tubuláris adenoma IIIL csatornanyílás és a vastagbél innominált barázda megkülönböztetése EC endoszkópia alatt
Ez a tanulmány a tubuláris adenoma csatorna IIL-nyílásának és a vastagbél innominate barázdának jellemzőit elemzi EC endoszkópiában, annak érdekében, hogy javítsa a léziók és a vastagbél innominate barázda EC endoszkópiában (endocytoscopy) történő felismerését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat.
A toborzási idő minden résztvevő esetében 4 hónap lesz.
A tubuláris adenoma csoport és a vastagbél innominate groove csoport 1:2 arányban lesz párosítva, 32 tubuláris adenoma lézióval és 64 szomszédos innominate groove-val.
Várhatóan 32 eset lesz, és összesen 96 megfigyelő alany lesz.
Elemezze és hasonlítsa össze a tubuláris adenomák IIL ductusa és a colon innominate barázda nyitásának jellemzőit EC endoszkópiában, ezek összegzése és megkülönböztetése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
96
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dong Yang, doctor
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hong Xu, professor
- Telefonszám: 18844097668
- E-mail: 18844097668@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Kína, 130021
- Toborzás
- The first hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dong Yang, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunkban felfedezett, EK endoszkópos vizsgálaton átesett colorectalis polip esetek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházunkban felfedezett, EK endoszkópos vizsgálaton átesett colorectalis polip esetek.
Kizárási kritériumok:
1. Örökletes polipózisban vagy gyulladásos bélbetegségben, súlyos bélgyulladásban vagy a normál bélnyálkahártya felismerésének nehézségeiben szenved;
2. A metilénkék allergia története;
3. Azok a betegek, akik a felvételt követő első 4 héten belül más klinikai vizsgálatokban vettek vagy vesznek részt;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A tubuláris adenoma csoport
Meghatároztuk az anatómiai helyet, és megfigyeltük a polipok méretét és morfológiáját.
Megfigyeltük a polipok mikrovaszkuláris ECV-jének és a vele szomszédos normál nyálkahártya mikrovaszkuláris ECV-jének osztályozását (fehér fény+NBI), és metilénkék festéssel közelítettük meg és nagyítottuk a mirigycsatorna nyílást, hogy megfigyeljük az IIL típust (gödörmintázat).
Az EC endoszkópia maximális nagyítására a legtisztább sejtszintig (körülbelül 520-szorosra) nagyítottuk, és megfigyeltük az IIL típusú mirigycsatorna nyílásának és a vastagbél innominátum barázdájának nyílásának morfológiáját, beleértve a sejt citoplazma és sejtmag morfológiáját is, a nyíláshossz aránya a látómezőhöz viszonyítva (1-nél több látómezőt 1,0-nak számítanak), és a maximális és a minimális nyílásátmérő aránya; A mirigycsatorna-nyílások eloszlási jellemzői.
|
Biopszia vagy polipok eltávolítása patológiai vizsgálathoz.
Gyűjtsön alapadatokat, például nemet, életkort, BMI-t stb.
Ha a patológia tiszta tubuláris adenomát igazol, a megfigyelt objektumot a végső összehasonlító elemzéshez a csoportba soroljuk.
Más nevek:
|
a vastagbél innominate barázda csoport
A polip melletti normál nyálkahártya metilénkék festődési területét megfigyelték a vastagbél innominate barázdájának azonosítására. Az EC endoszkópia maximális nagyításával a legtisztább sejtszintig nagyítva (körülbelül 520-szorosra), és megfigyelték a nyálkahártya nyílásának morfológiáját. IIL típusú mirigycsatorna és a vastagbél innominate barázda nyílása, beleértve a sejt citoplazma és sejtmag morfológiáját, a nyílás hosszának arányát a látómezőhöz (1-nél több látómezőt 1,0-nak számítanak), valamint a maximális és minimális nyílás arányát átmérő; A mirigycsatorna-nyílások eloszlási jellemzői.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyílás hosszának aránya a látómezővel
Időkeret: 10 perccel az endocitoszkópia megfigyelése után
|
(1-nél több látómezőt 1,0-nak számítanak)
|
10 perccel az endocitoszkópia megfigyelése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az anatómiai elhelyezkedés megfigyelése
Időkeret: 10 perccel az endocitoszkópia megfigyelése után
|
Az anatómiai hely (ileocecalis régió, felszálló vastagbél, májhajlat, keresztirányú vastagbél, vastagbél lép régiója, leszálló vastagbél, szigmabél, végbél)
|
10 perccel az endocitoszkópia megfigyelése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az IIL típusú mirigynyílás és a névtelen sulcus nyílás morfológiája
Időkeret: 10 perccel az endocitoszkópia megfigyelése után
|
Az IIL típusú mirigynyílás és a metilénkék festés utáni névtelen sulcus nyílás morfológiája.Lineáris vagy körkörös gödörmintázat.
|
10 perccel az endocitoszkópia megfigyelése után
|
A mirigynyílás eloszlási jellemzői
Időkeret: 10 perccel az endocitoszkópia megfigyelése után
|
Az EC endoszkópia maximális nagyítására a legtisztább sejtszintig (körülbelül 520-szorosra) nagyítottuk, és megfigyeltük az IIL típusú mirigycsatorna nyílásának és a vastagbél innominátum barázdájának nyílásának morfológiáját, beleértve a sejt citoplazma és sejtmag morfológiáját is, és a mirigycsatorna-nyílások eloszlási jellemzői.
Rendszeres vagy szabálytalan?
|
10 perccel az endocitoszkópia megfigyelése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A tubuláris adenoma csoport
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Befejezve