Diferenciación del adenoma tubular y el surco innominado del colon mediante endoscopia EC
11 de abril de 2024 actualizado por: Dong Yang, Jilin University
Diferenciación de la apertura del conducto del adenoma tubular IIIL y el surco innominado del colon bajo endoscopia EC
Este estudio tiene como objetivo analizar las características de la apertura IIIL del conducto en el adenoma tubular y el surco innominado del colon bajo endoscopia EC, con el fin de mejorar la capacidad de identificar lesiones y el surco innominado del colon bajo endoscopia EC (endocitoscopia).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo.
El tiempo de contratación de todos los participantes será de 4 meses.
El grupo de adenoma tubular y el grupo del surco innominado del colon se emparejarán en una proporción de 1:2, con 32 lesiones de adenoma tubular y 64 surcos innominados adyacentes.
Se espera que sean 32 casos y un total de 96 sujetos de observación.
Analizar y comparar las características de la apertura del conducto IIIL en adenomas tubulares y surco innominado colónico bajo endoscopia EC, con el fin de resumirlas y diferenciarlas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dong Yang, doctor
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hong Xu, professor
- Número de teléfono: 18844097668
- Correo electrónico: 18844097668@163.com
Ubicaciones de estudio
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Ji Lin
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Chang chun, Ji Lin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University
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Contacto:
- Dong Yang, Master
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Casos de pólipos colorrectales descubiertos en nuestro hospital y sometidos a examen endoscópico CE.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de pólipos colorrectales descubiertos en nuestro hospital y sometidos a examen endoscópico CE.
Criterio de exclusión:
1.Sufre de poliposis hereditaria o enfermedad inflamatoria intestinal, inflamación intestinal grave o dificultad para reconocer la mucosa intestinal normal;
2. Historia de alergia al azul de metileno;
3. Pacientes que hayan participado o estén participando actualmente en otros ensayos clínicos dentro de las primeras 4 semanas de inscripción;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El grupo de adenomas tubulares.
Se determinó el sitio anatómico y se observó el tamaño y morfología de los pólipos.
Se observó la clasificación de la ECV microvascular de los pólipos y su ECV microvascular mucosa normal adyacente (luz blanca + NBI), y se utilizó tinción con azul de metileno para abordar y ampliar la apertura del conducto glandular para observar el tipo IIIL (patrón de fosa).
Ampliado al máximo aumento de la endoscopia EC hasta el nivel celular más claro (aproximadamente 520 veces), y observó la morfología de la apertura del conducto glandular tipo IIIL y la apertura del surco innominado del colon, incluida la morfología del citoplasma y el núcleo celular. proporción de la longitud de la abertura con respecto al campo de visión (más de 1 campo de visión se calcula como 1,0) y relación entre el diámetro de abertura máximo y mínimo; Características de distribución de las aberturas de los conductos glandulares.
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Biopsia o extirpación de pólipos para examen patológico.
Recopile datos de referencia como sexo, edad, IMC, etc.
Si la patología confirma un adenoma tubular puro, el objeto observado se incluirá en el grupo para el análisis comparativo final.
Otros nombres:
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el grupo del surco innominado del colon
Se observó el área teñida con azul de metileno de la mucosa normal adyacente al pólipo para identificar el surco innominado del colon. Se magnificó al máximo aumento de la endoscopia EC hasta el nivel celular más claro (aproximadamente 520 veces) y se observó la morfología de la apertura del Conducto glandular tipo IIIL y la abertura del surco innominado del colon, incluida la morfología del citoplasma y el núcleo celular, la proporción de la longitud de la abertura con respecto al campo de visión (más de 1 campo de visión se calcula como 1,0) y la relación entre la apertura máxima y mínima diámetro; Características de distribución de las aberturas de los conductos glandulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de la longitud de apertura al campo de visión
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la observación de la endocitoscopia.
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(más de 1 campo de visión se calcula como 1,0)
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10 minutos después de la observación de la endocitoscopia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observación de la ubicación anatómica.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la observación de la endocitoscopia.
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El sitio anatómico (región ileocecal, colon ascendente, ángulo hepático, colon transverso, región colónica esplénica, colon descendente, colon sigmoide, recto)
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10 minutos después de la observación de la endocitoscopia.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morfología de la abertura glandular tipo IIIL y la abertura del surco sin nombre
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la observación de la endocitoscopia.
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Morfología de la abertura glandular tipo IIIL y la abertura del surco sin nombre después de la tinción con azul de metileno. Patrón de fosa lineal o circular.
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10 minutos después de la observación de la endocitoscopia.
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Características de distribución de la apertura glandular.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la observación de la endocitoscopia.
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Ampliado al máximo aumento de la endoscopia EC hasta el nivel celular más claro (aproximadamente 520 veces), y observó la morfología de la apertura del conducto glandular tipo IIIL y la apertura del surco innominado del colon, incluida la morfología del citoplasma y el núcleo celular. y características de distribución de las aberturas de los conductos glandulares.
¿Regular o irregular?
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10 minutos después de la observación de la endocitoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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