このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Paxlovid eVisits の薬剤師管理

2024年2月29日 更新者:Kaiser Permanente
このクラスターランダム化試験の目的は、新型コロナウイルス感染症の成人が電子的に提出したパクスロビッドの申請(電子訪問)について、薬剤師によるケアと成人およびかかりつけ医の医師による共同ケアという2つの管理モードを比較することである。 この研究では、共通の潜在的な薬物間相互作用に関するカウンセリングに基づいたケアの質と処方までの時間、さらに 2 つのグループのケアにかかる時間と経済的コストを比較します。

調査の概要

詳細な説明

重要性。 患者からのメッセージの管理を強化し、緊急治療のための仮想オプションを提供することは、パーマネント メディカル グループ (TPMG) とカイザー財団病院/医療計画 (KFH/P) にとっての最優先事項です。

客観的。 費用、時間、臨床転帰、患者と臨床医の満足度に関して、新型コロナウイルス感染症に対するパクスロビッドの電子訪問リクエストの薬剤師管理を、成人および家庭医プールによる管理と比較する。

デザインもセッティングも参加者も。 このクラスター無作為化臨床試験には、2023年10月9日から12月11日までの平日にPaxlovidの電子訪問を行う北カリフォルニアのカイザー・パーマネンテの17の医療施設の成人が参加する。

介入。 介入グループでは、地域の薬剤師チームが標準プロトコルに従ってパクスロビッドの電子訪問を管理します。比較グループでは、成人および家庭医(AFM)が医療センターベースのプロトコルに従ってこれらの訪問を管理します。

主な成果と対策。 主な結果は、1 つ以上の一般的な薬物間相互作用のある患者が薬物間相互作用についてカウンセリングを受けたかどうかです。 副次的結果は、電子訪問リクエストを受け取った患者のうち電子訪問リクエストから処方箋が発行されるまでの時間と、臨床医が管理する訪問あたりの時間とコストです。

潜在的な結果。 私たちは、AFM プールケアと比較して薬剤師ケアが、一般的な薬物間相互作用に関するカウンセリングの受け取り、処方までの時間の短縮、管理される訪問あたりの臨床医の時間とコストの削減に基づいて、ケアの質が高く、コストが低いという仮説を検証します。

潜在的な結論と関連性。 薬剤師管理が AFM プール管理と比較してより良い、または同様の結果をもたらす場合、これは Paxlovid の電子訪問に対してこの実践を継続し、同様の臨床状況に対する薬剤師管理の拡張の可能性を評価するためのサポートとなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2478

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94612
        • Kaiser Permanente Northern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究期間中の平日午前8時から午後4時30分までPaxlovid電子訪問を行う患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬剤師のケア
地域チームの薬剤師は、標準プロトコルを使用して、電子訪問を通じて患者から寄せられたパクスロビッドのリクエストを管理します。
地域プロトコルごとの Paxlovid 電子訪問の管理
アクティブコンパレータ:成人および家庭医学の医師によるプールケア
プールで勤務する成人および家庭医学の医師は、標​​準プロトコルを使用して、電子訪問を通じて患者から提出されたパクスロビッドのリクエストを管理します。
地域およびローカルプロトコルに従ったPaxlovid電子訪問の管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パクスロビッドと共通の薬物相互作用の可能性がある患者のうち、カウンセリングを受けた患者の割合
時間枠:電子訪問後2日以内
電子医療記録に記録されているように、パクスロビッドとの一般的な薬物間相互作用の可能性が 1 つ以上ある患者が、EHR からのテキスト抽出のレビューを通じて収集されたデータを使用してカウンセリングを受けたかどうか
電子訪問後2日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パクスロビッドの処方を受けた患者における、電子訪問からパクスロビッドの処方までの平均時間
時間枠:電子訪問後2日以内
コンピュータ化されたデータの分析によって測定された、パクスロビッドを受け取った患者における電子訪問から処方までの時間
電子訪問後2日以内
パクスロビッドの電子訪問管理ごとに臨床医が費やす平均時間(分)
時間枠:電子訪問後2日以内
Paxlovid の電子訪問ごとに臨床医が管理する時間 (分単位)、コンピュータ化されたデータの分析によって測定
電子訪問後2日以内
Paxlovid の電子訪問管理ごとの人件費
時間枠:電子訪問後5日以内
Paxlovid の電子訪問管理ごとの人件費
電子訪問後5日以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パクスロビッド電子訪問のケアの質を「優れている」または「非常に良い」と評価した患者の割合
時間枠:電子訪問から 14 ~ 28 日後
パクスロビッドの電子訪問に対するケアの質に関する患者の評価。郵送、オンライン、電話インタビューで収集したアンケート回答により、回答オプション「優秀」、「非常に良い」、「良い」、「普通」、または「悪い」の 5 段階スケールで測定されます。
電子訪問から 14 ~ 28 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Tracy Lieu, MD、Kaiser Permanente

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月9日

一次修了 (実際)

2023年12月11日

研究の完了 (実際)

2024年1月11日

試験登録日

最初に提出

2023年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (実際)

2023年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RDO KPNC 23-096

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する