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Gestão Farmacêutica de Paxlovid eVisits

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kaiser Permanente
O objetivo deste ensaio clínico randomizado de cluster é comparar dois modos de gerenciamento - atendimento farmacêutico vs. atendimento médico agrupado de adultos e medicina familiar - para solicitações enviadas eletronicamente (visitas eletrônicas) para Paxlovid por adultos com COVID-19. Irá comparar a qualidade dos cuidados com base no aconselhamento para possíveis interações medicamentosas comuns e no tempo de prescrição, bem como o tempo e os custos financeiros dos cuidados nos dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Importância. Melhorar o gerenciamento de mensagens de pacientes e fornecer opções virtuais para atendimento urgente são as principais prioridades do Permanente Medical Group (TPMG) e do Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).

Objetivo. Comparar o gerenciamento farmacêutico de solicitações de consulta eletrônica para Paxlovid para COVID-19 com o gerenciamento por grupos de médicos de medicina familiar e de adultos em relação a custos, tempo, resultados clínicos e satisfação do paciente e do médico.

Design, cenário e participantes. Este ensaio clínico randomizado de cluster incluirá adultos de 17 instalações médicas da Kaiser Permanente Northern California que fazem visitas eletrônicas ao Paxlovid nos dias de semana de 9 de outubro a 11 de dezembro de 2023.

Intervenção. No grupo de intervenção, uma equipe regional de farmacêuticos gerenciará as visitas eletrônicas do Paxlovid seguindo um protocolo padrão; no grupo de comparação, médicos de medicina de adultos e de família (AFMs) administrarão essas visitas de acordo com protocolos baseados em centros médicos.

Principais Resultados e Medidas. O resultado primário é se um paciente com uma ou mais interações medicamentosas comuns recebeu aconselhamento para qualquer interação medicamentosa. Os resultados secundários são as horas desde a solicitação da consulta eletrônica até a prescrição entre os pacientes que a recebem e o tempo do médico e o custo por consulta gerenciado.

Resultados potenciais. Testaremos as hipóteses de que o Atendimento Farmacêutico em comparação com o AFM Pool Care terá maior qualidade de atendimento e custos mais baixos com base no recebimento de aconselhamento para interações medicamentosas comuns, tempo mais rápido para prescrições e menor tempo e custo do médico por visita gerenciada.

Potenciais conclusões e relevância. Se a gestão farmacêutica tiver resultados melhores ou semelhantes em comparação com a gestão do conjunto AFM, isto fornecerá apoio para continuar esta prática para as visitas electrónicas Paxlovid e para avaliar a possível expansão da gestão farmacêutica para situações clínicas semelhantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2478

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que fazem consultas eletrônicas com Paxlovid nos dias úteis, das 8h00 às 16h30, durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado Farmacêutico
Os farmacêuticos de uma equipa regional irão gerir os pedidos de Paxlovid feitos pelos pacientes através de consultas eletrónicas, utilizando um protocolo padrão.
Outro: Cuidado Farmacêutico
Gestão de visitas eletrônicas Paxlovid por protocolo regional
Comparador Ativo: Médico de Medicina de Família e Adultos Cuidados com Piscinas
Os médicos de medicina de adultos e de família que atendem em pools gerenciarão as solicitações de Paxlovid feitas pelos pacientes por meio de consultas eletrônicas usando um protocolo padrão.
Outro: Cuidados com a piscina AFM
Gestão de visitas eletrônicas Paxlovid de acordo com protocolos regionais e locais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com potenciais interações medicamentosas comuns com Paxlovid que receberam aconselhamento
Prazo: Dentro de 2 dias após a visita eletrônica
Se um paciente com uma ou mais interações medicamentosas potenciais comuns com Paxlovid recebeu ou não aconselhamento, conforme documentado no prontuário eletrônico, com dados coletados por meio da revisão de trechos de texto do EHR
Dentro de 2 dias após a visita eletrônica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média de horas desde a consulta eletrônica até a prescrição de Paxlovid, entre pacientes que receberam um
Prazo: Dentro de 2 dias após a visita eletrônica
Horas desde a consulta eletrônica até a prescrição de Paxlovid, entre os pacientes que o receberam, medidas por meio de análise de dados computadorizados
Dentro de 2 dias após a visita eletrônica
Média de minutos de tempo do médico por visita eletrônica Paxlovid gerenciada
Prazo: Dentro de 2 dias após a visita eletrônica
Tempo do médico em minutos por visita eletrônica Paxlovid gerenciada, medido por meio de análise de dados computadorizados
Dentro de 2 dias após a visita eletrônica
Custo de pessoal por visita eletrônica Paxlovid gerenciada
Prazo: Dentro de 5 dias após a visita eletrônica
Custo de pessoal por visita eletrônica Paxlovid gerenciada
Dentro de 5 dias após a visita eletrônica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que classificam a qualidade do atendimento para a consulta eletrônica Paxlovid como Excelente ou Muito Boa
Prazo: De 14 a 28 dias após a visita eletrônica
Avaliação do paciente sobre a qualidade do atendimento para a consulta eletrônica Paxlovid, medida em uma escala de 5 pontos com as opções de resposta Excelente, Muito Bom, Bom, Regular ou Ruim, com respostas da pesquisa coletadas por correio, entrevistas on-line e por telefone.
De 14 a 28 dias após a visita eletrônica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Investigadores

  • Investigador principal: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RDO KPNC 23-096

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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