- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06076863
Apothekersbeheer van Paxlovid eVisits
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belang. Het verbeteren van het beheer van berichten van patiënten en het bieden van virtuele opties voor spoedeisende zorg zijn topprioriteiten voor The Permanente Medical Group (TPMG) en Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).
Objectief. Om het beheer door apothekers van e-bezoekaanvragen voor Paxlovid voor COVID-19 te vergelijken met het beheer door artsenpools voor volwassenen en huisartsen wat betreft kosten, tijd, klinische resultaten en tevredenheid van patiënten en artsen.
Ontwerp, setting en deelnemers. Bij dit clustergerandomiseerde klinische onderzoek zullen volwassenen uit 17 medische faciliteiten van Kaiser Permanente Noord-Californië betrokken zijn die Paxlovid e-bezoeken afleggen op weekdagen van 9 oktober tot 11 december 2023.
Interventie. In de interventiegroep zal een regionaal team van apothekers de Paxlovid e-bezoeken beheren volgens een standaardprotocol; in de vergelijkingsgroep zullen artsen voor volwassenengeneeskunde en huisartsgeneeskunde (AFM's) deze bezoeken beheren volgens protocollen op basis van medische centra.
Belangrijkste resultaten en maatregelen. De primaire uitkomstmaat is of een patiënt met een of meer vaak voorkomende geneesmiddelinteracties advies heeft gekregen over een geneesmiddelinteractie. Secundaire uitkomsten zijn de uren vanaf het e-bezoekverzoek tot het recept bij patiënten die er een krijgen, en de tijd en kosten per bezoek van de arts.
Potentiële resultaten. We zullen de hypothesen testen dat apothekerszorg in vergelijking met AFM Pool Care een hogere kwaliteit van zorg en lagere kosten zal hebben, gebaseerd op de ontvangst van advies voor veel voorkomende geneesmiddelinteracties, een snellere tijd tot het voorschrijven van recepten en lagere tijd en kosten voor de arts per beheerd bezoek.
Mogelijke conclusies en relevantie. Als het apothekersmanagement betere of vergelijkbare resultaten oplevert vergeleken met het AFM-poolmanagement, zal dit ondersteuning bieden om deze praktijk voor Paxlovid e-bezoeken voort te zetten en om een mogelijke uitbreiding van het apothekersmanagement voor soortgelijke klinische situaties te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die Paxlovid e-bezoeken afleggen op weekdagen van 8.00 uur tot 16.30 uur tijdens de onderzoeksperiode
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apothekerszorg
Apothekers van een regionaal team zullen de aanvragen voor Paxlovid die door patiënten via e-bezoeken zijn geplaatst, beheren met behulp van een standaardprotocol.
|
Beheer van Paxlovid e-bezoeken per regionaal protocol
|
|
Actieve vergelijker: Zwembadzorg voor volwassenen- en huisartsgeneeskunde
Artsen voor volwassenengeneeskunde en huisartsgeneeskunde die in pools werkzaam zijn, zullen de aanvragen voor Paxlovid die door patiënten via e-bezoeken zijn geplaatst, beheren met behulp van een standaardprotocol.
|
Beheer van Paxlovid e-bezoeken volgens regionale en lokale protocollen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met veelvoorkomende mogelijke geneesmiddelinteracties met Paxlovid dat begeleiding heeft gekregen
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het e-bezoek
|
Of een patiënt met een of meer veel voorkomende mogelijke geneesmiddelinteracties met Paxlovid al dan niet counseling heeft gekregen, zoals gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier, met gegevens verzameld via beoordeling van tekstfragmenten uit het EPD
|
Binnen 2 dagen na het e-bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gemiddelde aantal uren tussen het e-bezoek en het Paxlovid-recept, onder patiënten die er één hebben gekregen
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het e-bezoek
|
Uren vanaf e-bezoek tot Paxlovid-recept, bij patiënten die er één kregen, gemeten via analyse van geautomatiseerde gegevens
|
Binnen 2 dagen na het e-bezoek
|
|
Gemiddeld aantal minuten artstijd per beheerd Paxlovid e-bezoek
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het e-bezoek
|
Tijd voor arts in minuten per beheerd Paxlovid e-bezoek, gemeten via analyse van geautomatiseerde gegevens
|
Binnen 2 dagen na het e-bezoek
|
|
Personeelskosten per Paxlovid e-bezoek beheerd
Tijdsspanne: Binnen 5 dagen na het e-bezoek
|
Personeelskosten per Paxlovid e-bezoek beheerd
|
Binnen 5 dagen na het e-bezoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten beoordeelt de kwaliteit van de zorg voor het Paxlovid e-bezoek als Uitstekend of Zeer Goed
Tijdsspanne: Tussen 14 en 28 dagen na het e-bezoek
|
Beoordeling door patiënten van de kwaliteit van de zorg voor het Paxlovid e-bezoek, gemeten op een 5-puntsschaal met de antwoordopties Uitstekend, Zeer goed, Goed, Redelijk of Slecht, waarbij de antwoorden op de enquête zijn verzameld via e-mail, online en telefonische interviews.
|
Tussen 14 en 28 dagen na het e-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RDO KPNC 23-096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .