Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apothekersbeheer van Paxlovid eVisits

29 februari 2024 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Het doel van dit clustergerandomiseerde onderzoek is om twee behandelmethoden te vergelijken – apothekerszorg versus samengevoegde zorg voor volwassenen en huisartsen – voor elektronisch ingediende verzoeken (e-bezoeken) voor Paxlovid door volwassenen met COVID-19. Het zal de kwaliteit van de zorg vergelijken op basis van counseling voor gemeenschappelijke potentiële interacties tussen geneesmiddelen en de tijd tot het voorschrijven, evenals de tijd en financiële kosten van zorg in de twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Belang. Het verbeteren van het beheer van berichten van patiënten en het bieden van virtuele opties voor spoedeisende zorg zijn topprioriteiten voor The Permanente Medical Group (TPMG) en Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).

Objectief. Om het beheer door apothekers van e-bezoekaanvragen voor Paxlovid voor COVID-19 te vergelijken met het beheer door artsenpools voor volwassenen en huisartsen wat betreft kosten, tijd, klinische resultaten en tevredenheid van patiënten en artsen.

Ontwerp, setting en deelnemers. Bij dit clustergerandomiseerde klinische onderzoek zullen volwassenen uit 17 medische faciliteiten van Kaiser Permanente Noord-Californië betrokken zijn die Paxlovid e-bezoeken afleggen op weekdagen van 9 oktober tot 11 december 2023.

Interventie. In de interventiegroep zal een regionaal team van apothekers de Paxlovid e-bezoeken beheren volgens een standaardprotocol; in de vergelijkingsgroep zullen artsen voor volwassenengeneeskunde en huisartsgeneeskunde (AFM's) deze bezoeken beheren volgens protocollen op basis van medische centra.

Belangrijkste resultaten en maatregelen. De primaire uitkomstmaat is of een patiënt met een of meer vaak voorkomende geneesmiddelinteracties advies heeft gekregen over een geneesmiddelinteractie. Secundaire uitkomsten zijn de uren vanaf het e-bezoekverzoek tot het recept bij patiënten die er een krijgen, en de tijd en kosten per bezoek van de arts.

Potentiële resultaten. We zullen de hypothesen testen dat apothekerszorg in vergelijking met AFM Pool Care een hogere kwaliteit van zorg en lagere kosten zal hebben, gebaseerd op de ontvangst van advies voor veel voorkomende geneesmiddelinteracties, een snellere tijd tot het voorschrijven van recepten en lagere tijd en kosten voor de arts per beheerd bezoek.

Mogelijke conclusies en relevantie. Als het apothekersmanagement betere of vergelijkbare resultaten oplevert vergeleken met het AFM-poolmanagement, zal dit ondersteuning bieden om deze praktijk voor Paxlovid e-bezoeken voort te zetten en om een ​​mogelijke uitbreiding van het apothekersmanagement voor soortgelijke klinische situaties te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2478

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die Paxlovid e-bezoeken afleggen op weekdagen van 8.00 uur tot 16.30 uur tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apothekerszorg
Apothekers van een regionaal team zullen de aanvragen voor Paxlovid die door patiënten via e-bezoeken zijn geplaatst, beheren met behulp van een standaardprotocol.
Beheer van Paxlovid e-bezoeken per regionaal protocol
Actieve vergelijker: Zwembadzorg voor volwassenen- en huisartsgeneeskunde
Artsen voor volwassenengeneeskunde en huisartsgeneeskunde die in pools werkzaam zijn, zullen de aanvragen voor Paxlovid die door patiënten via e-bezoeken zijn geplaatst, beheren met behulp van een standaardprotocol.
Beheer van Paxlovid e-bezoeken volgens regionale en lokale protocollen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met veelvoorkomende mogelijke geneesmiddelinteracties met Paxlovid dat begeleiding heeft gekregen
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het e-bezoek
Of een patiënt met een of meer veel voorkomende mogelijke geneesmiddelinteracties met Paxlovid al dan niet counseling heeft gekregen, zoals gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier, met gegevens verzameld via beoordeling van tekstfragmenten uit het EPD
Binnen 2 dagen na het e-bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde aantal uren tussen het e-bezoek en het Paxlovid-recept, onder patiënten die er één hebben gekregen
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het e-bezoek
Uren vanaf e-bezoek tot Paxlovid-recept, bij patiënten die er één kregen, gemeten via analyse van geautomatiseerde gegevens
Binnen 2 dagen na het e-bezoek
Gemiddeld aantal minuten artstijd per beheerd Paxlovid e-bezoek
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het e-bezoek
Tijd voor arts in minuten per beheerd Paxlovid e-bezoek, gemeten via analyse van geautomatiseerde gegevens
Binnen 2 dagen na het e-bezoek
Personeelskosten per Paxlovid e-bezoek beheerd
Tijdsspanne: Binnen 5 dagen na het e-bezoek
Personeelskosten per Paxlovid e-bezoek beheerd
Binnen 5 dagen na het e-bezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten beoordeelt de kwaliteit van de zorg voor het Paxlovid e-bezoek als Uitstekend of Zeer Goed
Tijdsspanne: Tussen 14 en 28 dagen na het e-bezoek
Beoordeling door patiënten van de kwaliteit van de zorg voor het Paxlovid e-bezoek, gemeten op een 5-puntsschaal met de antwoordopties Uitstekend, Zeer goed, Goed, Redelijk of Slecht, waarbij de antwoorden op de enquête zijn verzameld via e-mail, online en telefonische interviews.
Tussen 14 en 28 dagen na het e-bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RDO KPNC 23-096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren